医薬品部門 事業戦略/事業計画 海外開発/グローバル開発 薬事 薬価戦略/交渉/申請 メディカルライティング 創薬研究 非臨床開発 臨床開発 CMC GMP 信頼性保証 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 営業戦略・マーケティング 医療機器部門 保険戦略/交渉/申請 メディカルライター 医療機器部門 臨床開発 非臨床開発 設計開発 QMS 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー
医薬品 1抗体医薬品CMC開発サポート 稼働頻度:週5~10時間程度 プロジェクト内容:CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 2バイオベンチャー非臨床開発サポート 稼働頻度:月20~30時間程度 プロジェクト内容:バイオベンチャーの非臨床開発全体のプロジェクトマネジメント。非臨床CROの選定、マネジメント、レビュー、試験の方針決定等のアドバイザリー。 3外資系医薬品メーカーCTD作成支援 稼働頻度:月60時間程度 プロジェクト内容:日本での申請に向けたCTD作成。メディカルライティング業務 医療機器 1SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度:月40時間程度 プロジェクト内容:PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 2医療機器スタートアップQMS体制構築 稼働頻度:月50時間程度 プロジェクト内容:雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 その他 1アカデミア産学連携サポート 稼働時間:月30時間程度 プロジェクト内容:医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント
バイオベンチャー企業での医薬品開発の最前線でご活躍いただけます。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されています。
必須経験:医薬品製造または医療機器製造業界での5年以上の実務経験 歓迎経験:ビジネスレベルの英語力 モダリティや業務に関しては多種多様ですのでプロジェクト例にない専門性をお持ちの方も大歓迎です。
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Kashiwa 株式会社xCARE今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また現状副業は難しいが、今後のキャリアにおいて視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 · 医薬品部門 事業戦略/事業計画 海外開発/グローバル開発 薬事 薬価戦略/交渉/申請 メディカルライティング 創薬研究 非臨床開発 臨床開発 CMC GMP 信頼性保証 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プ ...
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Kashiwa 株式会社xCARE弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は、医療機器開発を専門とする登録エキスパートを募集します。 · 薬事 保険戦略/交渉/申請 メディカルライター 臨床開発 非臨床開発 設計開発 QMS事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー · 1SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度:月40時間程度 プロジェクト内容:PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 2医 ...
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製造・品質管理責任者
3日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa 株式会社xCARE弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は『xCARE』の登録エキスパートとしてご活躍いただける、CMC開発の専門家の方を募集します。 · CMC開発計画策定 CMC薬事 CDMO選定 CDMOマネジメント 品質管理 製造技術関連コンサルテーション 原薬関連コンサルテーション 技術移管コンサルテーション 関連文書作成 製剤化研究全般サポート · 1抗体医薬品バイオベンチャーCMC開発サポート 稼働頻度:週5~10時間程度×12か月間 プロジェクト内容:CDMO ...
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Kashiwa 株式会社xCARE弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』のご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回はメディカルライティングの専門家のご登録エキスパートを募集します。 · 治験薬概要書作成 Protocol作成 ICF作成 CTD作成 メディカルライティングに関する教育 各種申請文書のレビュー、チェック 文書作成に伴うアドバイザリー業務等 · 1バイオベンチャーCTD作成 稼働頻度:月50時間程度×6か月 プロジェクト内容:CTD作成実務 バイオベンチャーCMC薬事サポート 稼働頻度:月20時間程度×12ヵ月 プロジェ ...
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Kashiwa 株式会社xCARE弊社は、人材紹介プラットフォーム「xCARE」を通じて、ご登録いただいた方にメディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回はオンコロジー(抗がん剤領域)薬事の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 · 薬事戦略策定サポート 薬事ロードマップの作製 海外薬事エキスパートとの共同で顧客を支援 導入品のFeasibility Assessment 抗がん剤領域の薬事プロジェクトマネジメント PMDA相談サポート · 1バイオベンチャー薬事戦略アドバイザリー 稼働頻度:月8~10時間程度 プロジェクト内容:定期ミーティングによる薬事 ...
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Kashiwa アイムファクトリー株式会社単価:~66万円 職種:バックエンドエンジニア 業務内容: 石油元売りメーカーのスタンド設備機器類のリース機器契約管理システムの再構築作業 既に稼働しているシステムの再構築(当社開発チーム) 担当工程 要件定義/基本設計/詳細設計・実装~単体/結合テスト~総合テスト システム移行計画/移行設計/移行作業全般 ソースレビュー、テスト計画策定&テスト工程全般 必須スキル: Java開発経験(5年程度が目安となります。) Web開発実戦経験5年以上 SpringBootの経験 歓迎スキル: リース契約知識 基幹システム開発の経験 └大規模基幹システム開発経験が ...
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機械設計技術者
1日前
Kashiwa 株式会社モリモト医薬機械>研究・開発 · メディカル>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 患者様の立場で「服薬イノベーション」を起こすことにより医療全体を支えることを目標として医薬品、健康食品、医療機器等の研究開発を行なっています。製剤技術分野では30以上の特許を保有しており、世界をリードするオンリーワンの技術を有しております。 最先端の技術を保有しており、これからの商業化を進めています。 · 機械の設計開発 3次元CADを使用して図面作成 · 研究開発機と生産機の設計開発。 · 組織は細分化されておりません。 ...
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Kashiwa アイムファクトリー株式会社単価:~65万円 職種: 業務内容: 通信事業者向けに以下のようなシステムを開発しております。 案件管理 顧客管理 フィールドサービス業務支援 通信機器設定管理 通信機器ログ分析 最近は機能追加を主とした保守開発が中心となっておりますが、来年度に向けて(作り変え)の検討なども並行して進めている状況です。 再構築に向けて柔軟に開発を進められる方の募集となります。 必須スキル: Javaの開発経験がある(3年以上) Linux環境でのshellスクリプトの開発経験がある Oracleによる開発経験がある (各SQLの基本的操作(CRUD)が行なえる、ストアド ...
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千葉県 柏市, サスメド株式会社研究・臨床開発・治験> 臨床開発 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的と ...
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Kashiwa サスメド株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的と ...
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Kashiwa アイムファクトリー株式会社単価:~65万円 職種:バックエンドエンジニア 業務内容: エンドユーザーは大手輸送機器メーカーで、各部品の製造ラインや仕組みを把握するためのシステム開発を担当いただきます。 「BOM(Bill of Materials)」というツールを使用し、開発言語はJavaを想定しております。 BOMを使っての開発は現在進んでおり、既存のバッチ処理の追加開発をしていただきます。 担当工程 PM:要件をIBM社の方とすり合わせていただきながら進めていただきたいです SE:Javaの基本設計以降から出来る方を求めております。 体制 上位企業様のプロパー様が1名(1人月 ...
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Kashiwa インクロムCRO株式会社IT技術職>データサイエンティスト · メディカル>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。 · グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。 ...
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Kashiwa サスメド株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的と ...
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Kashiwa インクロムCRO株式会社IT技術職>データサイエンティスト · メディカル>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。 · グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。 ...
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Kashiwa インクロムCRO株式会社IT技術職>データサイエンティスト · メディカル>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。 · グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。 ...
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千葉県 柏市, シミック株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...
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Kashiwa アイムファクトリー株式会社単価:~60万円 職種:バックエンドエンジニア 業務内容: · 旅行会社向けパッケージシステム開発 · 某旅行会社のECサイトのリプレイス業務を担当して頂きます。 プロジェクト期間は、約2年程を予定している大規模案件です。 今回はWEB側での募集になります。 · 大門/リモート(週2出社) · 即日~長期 · 必須スキル: · 必須:(下記4,5年程度は欲しいです) ・Oracle環境下での開発経験 ・C#.NETでの開発経験がある方 尚可: ・ECサイトのカスタマイズ経験 ・旅行業に携わった事のある方 ・WPF 歓迎スキル: エリア:東京都 最寄り駅: ...
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Kashiwa シミック株式会社研究・臨床開発・治験>統計解析・SASプログラマー · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当グループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビ ...
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Kashiwa アイムファクトリー株式会社単価:~90万円 職種:フロントエンドエンジニア 業務内容: 日本最大級のサービス(アプリ含む)をはじめとした様々な自社サービスを展開している企業の情報システム部門を担当します。 グループの拡大、社員の増員にともない管理業務も増えてきたため、社内システムを支える新たなメンバーを募集しております。 システム企画からバックオフィスのインフラサポート集中管理まで、幅広くお任せ致します。 · グループの社内情報システムを支える業務 (システム企画・要件定義・導入・保守/運用、セキュリティ対策) · Windowsサーバ設置、設定、運用、保守経験 (Active ...
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Kashiwa アイムファクトリー株式会社単価:~70万円 職種:バックエンドエンジニア 業務内容: コンテンツのエンコードから配信までを一元管理しマルチデバイス配信を実現するお客様向けカスタマイズ開発作業を担当して頂きます。 新規開発、または追加開発に際して増員のため募集いたします。 具体的な業務 ・による、サーバーサイド、ユーザーインターフェース部分の開発。 ・詳細設計/製造/単体テスト。 開発環境・使用技術など ・Ruby on Rails、javascript、React、、python、Go言語 ・AWS ・GCP(DataFlow,Composer,BigQuery,BigTable ...