Minato AbbVie フルタイム
求人内容

ミッション/Mission
Evidence創出をリードし、患者さんに笑顔をつなぐ ‐誇りをもって挑戦し続ける‐

結果責任/Responsibility
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守と徹底
・日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
・ステイクホルダーと協業し、製造販売後調査/研究デザイン業務におけるコンセプト・プロトコルの作成
・社内Scientific Review Committeeにおける審査業務の主導
・関係部門、共同会社、社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
・高い専門性を発揮して、製造販売後調査/研究に関する担当業務の円滑な遂行
・担当プロジェクトの担当職務に関する予算管理
・PMDAとの照会事項等の折衝、Global関係者とのコンタクトにおけるリーダーシップの発揮(Manager)
・チームメンバーの成長サポート、組織力向上への貢献(Manager)

役割/Role

意思決定
・Study design
Affiliate StudyのDesign、相談対応・方法の提案
・管理業務
製造販売後調査/研究に関する業務管理および委託先管理
交渉・折衝
・チームリード
担当プロジェクトチーム内でのリーダーシップの発揮
情報共有
・Study design
実施計画書・実施要綱の作成、実施部門への教育
伝達
・ステークホルダー対応
関係部門、社外ステークホルダーへの影響力発揮と信頼関係構築
エビデンスジェネレーション活動に関するリエゾン的役割(Manager)
・コーディネーター
社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整
・コンプライアンス周知
社内外規則の共有・周知徹底(教育を含む)
・予算/プロジェクト推進
プロジェクトオーナーとして予算管理
対人関係(Manager)
・One Abbvieの確立
グループ内・担当治療域における横断プロジェクトのファシリテート
・組織の成長
業界を代表する最高モデルとなるためのチームの質的レベルアップ

資格

特に重要な能力要件/Capability
専門スキル
・薬機法、GVP/GPSP省令、各倫理指針およびこれに関連する業務の知識
・薬事関連法規/公正競争規約/臨床試験関連法規・ガイドラインの知識
・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力
・研究デザイナーとして実施計画書に対する責任、研究倫理に関する深い知識
・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力、SOP・DOP・規制当局関連文書への精通

一般スキル
・コンプライアンス
・チームの成長に向けて行動し、将来的にマネージャーとなれる候補
・傾聴力/論理的思考力/課題解決力/戦力的意志決定力
・タイムマネジメント/リーダーシップ/戦略的交渉力/プレゼンテーション/会議運営
・ビジネス英語(Managerは会話力)/プロジェクトマネジメント能力/タスクマネジメント

マインド
・患者さん中心/Patient Centric
・One AbbVieとして/All for one AbbVie
・賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure
・迅速性と責任感/Agile and Accountable
・明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous
・可能性の実現/Make Possibilities Real

社外公募用:要件目安/Quolification for external hire
経歴/役職
研究・調査業務経験3年以上(Senior Specialist)5年以上(Manager)
GVP/GPSP、倫理指針に関するプロトコル作成経験があれば尚良し
学歴
薬学系/理系大学卒。医歯薬獣医系大学卒、尚良し

その他の情報

AbbVieは、誠実な事業運営、イノベーション推進、人々の生活の変革、地域社会への貢献、そしてダイバーシティ&インクルージョンの促進などに尽力しています。AbbVieの採用方針は、人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別(妊娠を含む)、身体的・精神的障がい、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに属するかどうか等に関わらず、高い能力を持つ優秀人財を従業員や候補者として差別することなく雇用することです。



  • Minato AbbVie フルタイム

    求人内容 · ミッション/Mission · Evidence創出をリードし、患者さんに笑顔をつなぐ ‐誇りをもって挑戦し続ける‐ · 結果責任/Responsibility · ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守と徹底 · ・日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上 · ・ステイクホルダーと協業し、製造販売後調査/研究デザイン業務におけるコンセプト・プロトコルの作成 · ・社内Scientific Review Committeeにおける審査業務の主導 · ・関 ...


  • Minato AbbVie フルタイム

    求人内容 · Misson: · 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること · 主な職務内容: · 業界・社内規則の遵守・徹底 · 担当プロジェクトの予算管理 · 各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任 · 関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 · 高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 · 再審査申請品目の適切な進捗管理および期限内申請 · 役割詳細: · project management · エビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーショ ...


  • Minato Universal Beijing Resort 正社員

    Job Summary · Responsible for maintaining daily operational integrity of the Universal Studios Japan resources that design Universal Destination and Experiences (UDX) data centers and other critical environments according to UDX, BICSI, and CommScope standards. Work with Infrast ...


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    求人内容 · Purpose: The Specialist, Country SSU proactively drives and executes all start up and maintenance related activities and deliverables for assigned studies and sites in their assigned country or countries. · Note: Specialists will report into their local country COM but hav ...


  • Minato Cummins Inc.

    DESCRIPTION · This dual customer/product focused position serves as the senior technical liaison between OEMs and represents our customers during new product development programs. Applying Cummins products to customer vehicles requires the development of technical specifications ...


  • Minato Cummins Inc.

    DESCRIPTION · Senior Project Engineer Power Generation · We are looking for a talented Senior Project Engineer Power Generation to join our team in Tokyo, Japan following a hybrid work model. · In this role, you will make an impact in the following ways: · l This product focu ...


  • Minato Cummins Inc.

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    Responsibility: · Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs · Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team · Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange with their EEs · ...


  • Minato Disney Experiences Permanent

    Résumé du poste: · Job Summary: · We are seeking an experienced Creative Operations Associate Manager for Asia Pacific, to manage operational works across the creative outputs of the APAC Creative team. This role is based in Japan and will have a focus to support the Japan base ...


  • Minato Cummins Inc.

    DESCRIPTION · Service Engineering Product Specialist Channel Readiness · We believe in flexibility for you to explore your passions while making an impact through meaningful work within our inclusive workforce. Thats what #LifeAtCummins is all about. · We are looking for a tal ...

  • HR Business Partner

    1週間前


    Minato AIG Full time

    Job Purpose · AIG Japan is looking for a highly motivated, result oriented HR professional to join the growing AIG HR team. · The strategic HR Business Partner functions as an engine to grow business through people and organizational/cultural strategy. She or he acts as a strateg ...


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    Job Summary: · Reporting to the Senior Design Manager, you will collaborate within the APAC Creative team to develop strategic creative plans and style guides for APAC cross-franchises. · Define creative trends for each brand in partnership with the Product Development teams. · ...


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    Job Description: · The Role: · The Field Applications Engineer reports to the Senior Director, Instrumentation as a member of the local Instrumentation Sales & Applications team, coordinates and supports pre-sales and post sales warranty activities focused on local Equipment and ...


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