業界・社内規則の遵守を第一にし、患者さんの笑顔になるための適正な情報提供を創出することです。
主な職務内容:
1. 業界・社内規則の遵守を徹底する
2. 担当プロジェクトの予算管理を行う
3. 各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任者として活動する
4. 関係部門や共同会社、他社外のステークホルダーに対して影響力を発揮し、信頼関係を構築する
5. 高い専門性を持ちながら調査など担当業務を円滑に進める
6. 再審査申請品目の適切な進捗管理および期限内申請を行う
役割詳細:
1. プロジェクトマネジメント
エビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理をする(プロジェクトの進行・予算)
2. データマネジメント&統計学
CROの選定および管理を行う
3. バイザスマネジメント
調査の管理を行う
4. プロジェクトマネジメント
医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理を行う
5. ストディーエクセキューション
実施計画書および実施要綱を作成する
ストディーエクセキューション
実施部門への教育を行う
6. ステークホルダーレスパンス
関係部門や共同会社や他社外のステークホルダーに対して影響力を発揮し、信頼関係を構築する
7. コーディネーター
社内外の関係者とチームに関する調整を行う(社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)
8. コンプライアンス周知
統括部門内でエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、必要な社内ステークホルダーにその情報を共有・周知して行う(教育を含む)
9. 予算/プロジェクト推進
プロジェクトオーナーとして予算を管理する
10. ストディーエクセキューション
調査の管理を行う
対象となる資格は以下のようになっています
1. 専門スキル
薬機法に関連する業務の知識
公正競争規約の知識
薬事申請関連法規の知識
GPSP省令に関連する業務の知識
GVP省令に関連する業務の知識
プロジェクトマネジメント能力
臨床試験関連法規・ガイドラインの知識
統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識および正しい理解力
研究倫理に関する深い知識を有する
調査管理スキル
国内外のSOP・DOP等への精通
規制当局への提出文書・その他ルールへの精通
2. 一般スキル
コンプライアンス
メンタルヘルス・ハラスメントの知識
ビジネス英語(会話)
ビジネス英語(メール)
プレゼンテーション資料作成
プレゼンテーション
傾聴力
論理的コミュニケーション
情報収集・分析力
論理的思考力
顧客価値起点の思考力
戦力的意志決定力
タイムマネジメント
タスクマネジメント
課題解決力
戦略的交渉力
リーダーシップ
会議運営
マインド
患者さん中心
One AbbVieとして
賢明かつ確実な判断
迅速性と責任感
明確に、そして勇敢に
可能性の実現
雇用上の条件:
ABBVIEでは人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別(妊娠を含む)、身体的または精神的障害、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに関わらず、高い能力を持つ優秀人材を従業員や候補者として差別することなく雇用することが目標です。