会社概要
会社概要
PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。
ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。
求人内容
職務内容
*指定されたプロジェクト、または複数プロジェクトにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする*プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する
*ICSR 管理領域におけるクライアントとの円滑かつ効果的な協力体制を構築する
主な役割・責任(Role & Responsibilities)
- クライアントおよび会社を代表し、プロジェクトチームが担う関連業務全般のサポート
担当プロジェクトの全体進捗・品質管理を包括的に管理 - 担当 ICSR スタッフのラインマネジメント
- プロジェクト特有のKPI策定・管理および効率向上施策の推進
(手順最適化、トレーニング、業務改善策の提案 等) - ICSR Operational Lead への業務プロセス改善案の提案
- ICSR Operational Lead のサポートのもとでの ICSR 逸脱管理
- トラッカーおよびタイムシートデータの確認および精度の確保
- ICSR 症例処理および 2nd QC への参画
- 担当チームの SME(Subject Matter Expert)としての役割遂行および他 SME への支援
資格
応募資格
必須要件
- ライフサイエンス、薬学、看護学、その他医療関連分野の学位
またはPV経験 - PV業務の実務経験(ラインマネジメント経験を含む)
- 優れたコミュニケーション能力(文書・会話)
- 高い組織力(マルチタスク能力、細部への注意力を含む)
- 適切なデリゲーションスキル
- 計画力・タイムマネジメント力
- 技術的スキル(システム運用・データ管理等)
- チームワーク力
- 日本語・英語のビジネスレベル以上の語学力
その他の情報
その他情報
Why PrimeVigilance?
当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。
提供内容
- 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
- 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
- フレンドリーでサポーティブな職場環境
- 英語を共通言語とした、多国籍・多文化なチームワーク
当社のコアバリューは、PrimeVigilanceのカルチャーと日々の業務を支える基盤となっています。これらの価値観に共感いただける方であれば、PrimeVigilanceはきっと理想的な環境となるでしょう。
- Quality
- Integrity & Trust
- Drive & Passion
- Agility & Responsiveness
- Belonging
- Collaborative Partnerships
皆様のご応募を心よりお待ちしております。
-
Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearPrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...
-
Tokyo Ergomed Full time¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearPrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...
-
Tokyo, Tokyo RadiometerAre you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, · diagnostics and biotechnology? · ...
-
Tokyo PfizerDesign analyze and interpret clinical trials/post marketing surveillance PMS in compliance with relevant regulatory requirements company standards and best practices Provide scientifically rigorous statistical expertise and contributions by working effectively within the clinical ...
-
Tokyo, Tokyo GE HealthCare ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per yearWe are seeking a highly motivated Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategies and ensure compliance for pharmaceutical and medical device products. This role plays a critical part in supporting product launches, ...
-
Tokyo en world Japan K.K.This role is responsible for ensuring optimal patient safety by developing a state-of-the-art safety strategy. · Develop and maintain local safety assurance system. · Conduct self-inspection and support internal process audits. · ...
-
Sales Representative
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo Organon ¥900,000 - ¥1,800,000 per yearWe are expanding our sales team to accelerate product penetration through appropriate information delivery to healthcare professionals and strategic area-based activities. · ...
-
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)We are a leading Global CRO Company providing drug discovery development lifecycle management and laboratory services. · We provide tailored solutions to ensure safety efficacy of clients' needs focused on compliance with strict regulations. · Clinical Trial Monitoring for Phase ...
-
2026新卒mr職
2週間前
Chiyoda MSD Full timeMedical Representatives provide medical information to healthcare professionals about our medicinal products. · Collecting data on used medicines from healthcare professionals and reporting it back. · Maintaining accurate records of medication use in pharmacies. · ...
-
2026新卒mr職
2週間前
Chiyoda MSD Full timeMedical Representatives provide medical information to healthcare professionals about our pharmaceutical products. · The role involves providing accurate information about our products' effectiveness and safety to ensure appropriate use by patients.Collecting feedback from health ...
-
2026新卒mr職
2週間前
Chiyoda MSD Full time$800,000 - $1,200,000 per yearMedical Representatives provide information about medicines to healthcare professionals in order to promote their appropriate use. · Collects information on medicine usage at healthcare sites. · Reports on effectiveness and safety of medicines used by patients. · ...
-
2026新卒mr職
2週間前
Chiyoda MSD Full timeMR(Medical Representatives)とは医薬情報担当者の略称で⾃社の医療⽤医薬品を中⼼とした医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医療関係者に提供し、 · ...
-
Minato GSK Full time安全性情報部は、GSK Japanが販売している製品の副作用等の安全性情報を適切に入手できるよう対処し、入手した情報を管理している部署です。 Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。 · ...
-
Japan - Tokyo - Akasaka GSKThe Safety Information Department is responsible for obtaining and managing safety information about GSK Japan's products. · We are looking for someone with experience in handling safety-related documents and data entry, · who can work efficiently and effectively in our team. · ...
-
Akasaka, Tokyo GSKThe Pharmacovigilance department is responsible for ensuring that safety information about GSK Japan products can be obtained and managed properly. · ...
-
Tokyo Olympus CorporationWe are seeking a Principal/SAP Architect to join our team in Tokyo. As a key member of our Solution Delivery team, you will be responsible for designing and implementing SAP solutions that drive business outcomes. You will work closely with project managers, development teams, an ...
-
Service engineer
4週間前
Tokyo, Tokyo Hach+ Field service engineer responsible for repairing maintaining installing various products including water quality analysis instruments. · + Requires domestic travel approximately 3-4 days per week English proficiency ability to read technical documents translation software prefe ...
-
ソフトウェアデベロッパー
1ヶ月前
Greater Tokyo Area Cardinal Health ¥2,800,000 - ¥5,200,000 per year+ Develop and maintain enterprise applications + Design and implement new features and enhancements on existing applications using .NET, Java and JavaScript technologies + Monitor troubleshoot and resolve issues in production systems to ensure stability and performance · + Condu ...
-
Tokyo Medtronic Full timeClinical Research Specialist role involves leading clinical trials planning and execution in collaboration with various departments. The specialist will be responsible for creating or reviewing related documents such as SOPs and managing trial milestones. · ...
-
Tokyo CAIThe CAI Japan team is looking for individuals with a variety of experience in the field of commissioning, qualification, and validation (CQV) of production facilities and equipment in the pharmaceutical/medical device/biotechnology industry. · Create CQV protocols · ...
-
Tokyo GSK Full timeSafety information department is responsible for collecting and managing safety information of GSK Japan's products. Pharmacovigilance (PV/safety) business is an important job to protect patients' safety not only in Japan but also worldwide. · ...