J&Jのビジョンケア カンパニーの品質マネジメントシステムが適切に定められ、運用され、遵守されることを重点におき、社内における品質システムプロセスの構築、維持、改善活動を行う。
法規制や社内規定を順守し、製造販売業者及び国内登録製造業者として、品質マネジメントシステムに基づき、市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに、国内及び海外製造所における製造管理・品質管理に係わる活動を推進する。
【職務詳細】
医療機器を主とした国内製造業における品質保証部門の一員として、日本の関連法規制、J&J Corporate の基準及びJJVC Franchise 要件に適合すべく、品質管理及び品質マネジメントシステムを実施し、必要に応じて改善する。
具体的な業務としては、以下の通り。
- 輸入した製品の出荷判定(市場への出荷判定を含む)を実施し、国内品質業務運営責任者に報告する。
- 変更管理手順に従い、国内製造業の変更を評価し、適切に変更を実施する。
海外製造元における検査結果及び日本入荷時の製品不良データをまとめ、分析結果を報告する。
- 国内の製品実現工程に係るリスクマネジメントの活動に参画する。
国内製造業下の製造工程に関する妥当性検証のための活動を行い、必要に応じて改善を行う。
- リパック及びリラベル製品が関連法規制に適合するよう仕様書を作成する。
- 国内における製品受け入れ検査手順を確立するサポートを行う。
- 国内製造用包装表示資材の制作、アートワーク管理、検査を実施する。
- 委託製造所との品質に係る事項の調整役及び品質会議の議事進行を行う。
- 自主回収時の国内登録製造所におけるオペレーションの調整やサポート、あるいは自らのハンドリングを行う。
- 監督官庁による査察及びJJRC(Johnson & Johnson Regulatory Compliance)監査における準備、実施、監査後において、品質部門のプロセスに関わる対応を行う。
- 国内製造業及び/又は品質保証業務に関わるプロジェクトのタスクを担当する。
- 法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動を実践する。
- 品質目標(QRC 部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の遵守のため、行動を計画し実行する。
**Qualifications**:
大学卒業以上、または同等の資格を有する者。
医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、食品、ヘルスケア製品等における品質業務経験3年以上。
ビジネス英語力(会話、読み書き)があれば尚良い。または、英語でビジネスを遂行する意欲をもつ方。(日本語はネイティブ並み)
PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(ピボット、関数), Power Point(スライド作成))。
医療機器関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての知識。(無い場合は強い習得意欲のある方。)
高いコミュニケーション能力。
業務遂行に対するアカウンタビリティ、及び迅速さと柔軟性を合わせ持った実行力。
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品川区, Johnson & Johnson【職務概要】 · J&Jのビジョンケア カンパニーの品質マネジメントシステムが適切に定められ、運用され、遵守されることを重点におき、社内における品質システムプロセスの構築、維持、改善活動を行う。 · 法規制や社内規定を順守し、製造販売業者及び国内登録製造業者として、品質マネジメントシステムに基づき、市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに、国内及び海外製造所における製造管理・品質管理に係わる活動を推進する。 · 【職務詳細】 · 医療機器を主とした国内製造業における品質保証部門の一員として、日本の関連法規制、J&J Corporate の基準 ...
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Tokyo IBMJob Description · A Technical Support Representative at IBM is a front-line position supporting our products and making sure they are at their best for our customers. With over 100 years in technology, IBM has built a strong reputation of quality service and this role ensures we ...
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Kashiwa 株式会社エクサウィザーズ「技術で社会問題を解決する」「exaBase Studio」Platform QA Engineer 「TechLead」募集 仕事内容: exaBase Studioは、当社が長年蓄積してきた複数の学習モデルを統合し、業務に必要なデータ処理の設計・開発を可能とするノーコード開発環境で、リアルタイムに共同編集が可能なキャンバス機能など、インタラクティブ性の高いUIを持つWebアプリケーションです。 アプリケーションは様々な言語に対応しており、α版のexaBase Studioが完成したため、今後exaBase Studioが様々な環境、設定、セットアップ ...
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Kashiwa テクノプロ・エンジニアリング社調達先のQA(Quality Assurance)調査 調達先との連絡、調査内容の確認、報告書の作成等 計測器の校正管理業務 計測器の登録管理、外部委託先への校正依頼、帳票処理、伝票処理等 その他 小集団活動、業務処理手順書の改訂、資料作成、電話対応、英訳、ホームページ作成等 体制:メンバー5名以上 · 産業機器業界など「ものづくり」に関して細かな製品から大型の製品まで、なかなか体験できない経験が魅力です。 最近大きくニーズが増えている品質に関する業務であり様々なケースで今後求められる技術です。 機電系の分野を知るうえで、取り掛かりとしては良い現場です。 ...
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Kashiwa ウォンテッドリー株式会社WantedlyをQAの力で成長させていきませんか? 仕事内容: ウォンテッドリーのプロダクト「Wantedly Visit、Engagement Suite」の品質保証「QA: Quality Assurance」をご担当していただきます。新規事業のフェーズのプロダクトから、グロースフェーズのプロダクトまで、様々な自社プロダクトに触れることができます。 具体的な仕事内容「雇入れ直後」 Webアプリケーションの品質保証 モバイルアプリケーションの品質保証 QAチームの改善活動 「変更の範囲」会社の定める業務 ポジションの魅力 ユーザーにどんな価値を提供す ...
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Kashiwa 株式会社TBWA HAKUHODO経営>経営者・CECOO等 · マスコミ・メディア>広告・PR 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります TBWA\HAKUHODOは、博報堂、TBWAワールドワイドのジョイントベンチャーとして設立された総合広告会社です。博報堂のフィロソフィーである「生活者発想」「パートナー主義」と、TBWAがグローバル市場で駆使してきた「DISRUPTION(R)」メソッドを中心とした独自のノウハウを融合させて、クライアントのビジネスの成長に貢献します。そして、その先に目指すのは「社会に意味のある変化をもたらすこと」であり、 ...