Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社
生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理)


メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market.

Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal external customers.


Roles and Responsibilities:

This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality: Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors suppliers in cooperation with related functions.

Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.

Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to ISI and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team.

Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.

Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions. Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product. Involve in implementation of a field action like a recall. Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.

Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.) Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.) Manage non-conforming products (rework, concession, and hold The Supply Chain Management Specialist will conduct meticulous analysis of weekly, monthly, and quarterly forecast accuracy, facilitating informed ordering decisions under the guidance of management.


Roles and Responsibilities:

Execute inventory management tasks for designated product lines in adherence to established procedures and guidelines, collaborating closely with managerial or senior staff support.

Actively participate in supply chain-related meetings, including Sales, Inventory, and Operations Planning (SIOP), offering valuable insights and contributions.

Contribute to demand forecast analysis and maintenance, continuously monitoring inventory levels to prevent backorders and minimize excess or expired inventory.

Collaborate cross-functionally with Regulatory Affairs, Quality Assurance, Marketing, and other teams to address supply chain requirements for new product launches and revisions.

Independently resolve minor issues, while promptly escalating complex or critical matters for guidance from managerial or senior staff. Collaborate with team members to identify opportunities for quality management, risk mitigation, cost reduction, and process enhancement.

Serve as a liaison with corporate team members to facilitate system delivery and returns, ensuring adherence to timelines and objectives.

Coordinate with Area Sales Managers, Carriers, and third-party logistics (3PL) partners to facilitate the timely delivery and trade-in of system carts.

Manage relationships with 3PL partners and forwarders to optimize importing and warehouse operations, actively seeking opportunities to enhance efficiency and quality.

Conduct comprehensive trend analysis and report key performance indicators (KPIs) to management on a monthly basis, offering contextual insights and proposing strategies for improvement as needed.


  • Education:
o Bachelor or higher degree (Preferred: Physics, Chemistry, Biology, Material Engineering, Electrical Engineering, Mechanical Engineering or Pharmacology) ? Background: o Minimum 3 years experience in Pharmaceutical/Medical Device/IVD industries or o Minimum 3 years experience related to Quality in any manufacturing industries ?

Skill Experience:
o Must: ? Good interpersonal/communication skill to work well with cross functional teams ? Analytical mindset and ability to see the big picture ? Project management skill ? Logical thinking skill ? Strong willing to achieve goals ? Verbal and written communication in English and Japanese ? Knowledge of basic Quality Management System (e.g. ISO 9001) Quality Assurance Quality Control methodology ? Basic PC skill (e.g. Microsoft Word Excel Powerpoint) ・ Business-level proficiency in written and verbal English; native-level proficiency in Japanese. ・ Demonstrated ability to work effectively as a utility player, adapting to various roles and responsibilities.

Previous experience in the medical device/supplies industry. Experience in SAP or other enterprise resource planning (ERP) systems. Negotiation skills and experience in English. Experience in third-party logistics (3PL) management.

Knowledge of J-PMD Act, relevant regulations, ISO 13485 and ISO 14971 Experience of complaint handling and/or complaint product investigation Experience of using Oracle Agile PLM, SAP, Trackwise, and/or HP ALM 自社サービス・製品あり シェアトップクラス 外資系企業 新規事業 リモートワーク可

  • 品川区, Johnson & Johnson

    【職務概要】 · J&Jのビジョンケア カンパニーの品質マネジメントシステムが適切に定められ、運用され、遵守されることを重点におき、社内における品質システムプロセスの構築、維持、改善活動を行う。 · 法規制や社内規定を順守し、製造販売業者及び国内登録製造業者として、品質マネジメントシステムに基づき、市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに、国内及び海外製造所における製造管理・品質管理に係わる活動を推進する。 · 【職務詳細】 · 医療機器を主とした国内製造業における品質保証部門の一員として、日本の関連法規制、J&J Corporate の基準 ...


  • Kashiwa パラレル株式会社

    右肩上がりにユーザー数が成長するプロダクトの品質を守るQAを募集 仕事内容: パラレルでは2週間に1回の定期リリースの仕組みを取り入れており、そのリリースに入る機能のテスト設計・実行「機能QA」と、リリース前の全体QA「リグレッションテスト」をメインに行っています。 またリリースサイクルごとにPM/QAで振り返りを行い、今回のQAプロセスがどうだったか?次回から何か改善できることがないか?を話し合っています。 ジョインいただいた際には、以下のような業務をお任せしていく予定です。 企画開発フェーズでバグを防ぐための仕組みの提案・構築から、テストフェーズでの ...


  • Kashiwa サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

    研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 主な職務内容: グローバルのクオリティ管理部門のメンバーとして、日本PVオペレーションのDeliverableおよびKPIの管理に携わる。 社内のグロバールチームと連携の上、プロセス改善/分析/提言に従事、対外的にはスポンサーのクオリティ・マネジメント・チームに定期的なアップデートを行う。 主要な責任: 品質計画のサポート 組織内で一貫したプロセスを構築し、計画する活動をサポートします。文書の管理(開 ...


  • Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...


  • Kashiwa 株式会社エクサウィザーズ

    「技術で社会問題を解決する」「exaBase Studio」Platform QA Engineer 「TechLead」募集 仕事内容: exaBase Studioは、当社が長年蓄積してきた複数の学習モデルを統合し、業務に必要なデータ処理の設計・開発を可能とするノーコード開発環境で、リアルタイムに共同編集が可能なキャンバス機能など、インタラクティブ性の高いUIを持つWebアプリケーションです。 アプリケーションは様々な言語に対応しており、α版のexaBase Studioが完成したため、今後exaBase Studioが様々な環境、設定、セットアップ ...


  • Kashiwa テクノプロ・エンジニアリング社

    調達先のQA(Quality Assurance)調査 調達先との連絡、調査内容の確認、報告書の作成等 計測器の校正管理業務 計測器の登録管理、外部委託先への校正依頼、帳票処理、伝票処理等 その他 小集団活動、業務処理手順書の改訂、資料作成、電話対応、英訳、ホームページ作成等 体制:メンバー5名以上 · 産業機器業界など「ものづくり」に関して細かな製品から大型の製品まで、なかなか体験できない経験が魅力です。 最近大きくニーズが増えている品質に関する業務であり様々なケースで今後求められる技術です。 機電系の分野を知るうえで、取り掛かりとしては良い現場です。 ...


  • Kashiwa ウォンテッドリー株式会社

    WantedlyをQAの力で成長させていきませんか? 仕事内容: ウォンテッドリーのプロダクト「Wantedly Visit、Engagement Suite」の品質保証「QA: Quality Assurance」をご担当していただきます。新規事業のフェーズのプロダクトから、グロースフェーズのプロダクトまで、様々な自社プロダクトに触れることができます。 具体的な仕事内容「雇入れ直後」 Webアプリケーションの品質保証 モバイルアプリケーションの品質保証 QAチームの改善活動 「変更の範囲」会社の定める業務 ポジションの魅力 ユーザーにどんな価値を提供す ...


  • Kashiwa DDPスペシャルティ・プロダクツ・ジャパン株式会社

    化学>品質管理 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります アピールポイント 220年以上の歴史があるアメリカ本社グローバルカンパニー 外資系と日系の両方の多点が融合している為、英語を活かせる ハイブリッド勤務と在宅を組み合わせてワークライフバランスが取りやすい 英語を活用し、グローバルに他部門と連携しながら働く 当社では、ウォーター&プロテクション事業にて、耐熱性・難燃性メタアラミド繊維ノーメックスのテクニカルサービス・品質保証マネージャーを採用しています。 本ポジションでは、顧客を訪 ...


  • Kashiwa トグルホールディングス株式会社

    「組織立ち上げ期」レガシー産業をテクノロジーで刷新するサービス品質管理を担うQAエンジニア〈ハイブリッドワーク フルフレックス〉 仕事内容: お任せしたい業務内容 テスト計画作成 開発におけるテスト目的・スコープの調整、見積もりとスケジュール化 開発するサービスやアプリケーションに対するテスト分析、設計、実装 テスト観点作成、テスト設計、ケース作成 テスト管理全般「実行、進捗、機材など」 テスト進捗やバグデータを活用したレポート作成 不具合管理および分析 バグの可視化、管理、原因分析 日次レポートと週報の作成 製品管理チームおよび開発者チームと綿密に連携 ...


  • Kashiwa SHPPジャパン合同会社

    化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Contributes to product quality improvement for both domestic and imported products through customer issue resolution from multiple angles. Implementation of company Quality policy to reach quality G&O, cooperate wit ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...


  • Kashiwa サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験>GCP・GLP監査 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Our mission is to contribute improvement of quality of clinical development through GCP audit and to lead the inspection team to reduce the number of the observation raised during inspections. Indepen ...

  • Clinical Site Manager

    21時間前


    Kashiwa アステラス製薬株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...


  • Kashiwa ニールメッド株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...

  • Site Manager

    2日前


    Kashiwa 日立エナジージャパン株式会社

    電気・電子>回路・実装設計 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsibilities: Direct and supervise field activities. Responsible for coordinating and managing field activities in all phases (construction planning, equipment delivery, installation and assembly, commissio ...


  • Kashiwa 株式会社TBWA HAKUHODO

    経営>経営者・CECOO等 · マスコミ・メディア>広告・PR 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります TBWA\HAKUHODOは、博報堂、TBWAワールドワイドのジョイントベンチャーとして設立された総合広告会社です。博報堂のフィロソフィーである「生活者発想」「パートナー主義」と、TBWAがグローバル市場で駆使してきた「DISRUPTION(R)」メソッドを中心とした独自のノウハウを融合させて、クライアントのビジネスの成長に貢献します。そして、その先に目指すのは「社会に意味のある変化をもたらすこと」であり、 ...


  • 日本, b-cause,. Inc. Full time¥300,000 - ¥350,000 per month

    Position Overview: As the Project Management Office (PMO) for b-cause Inc. in the Tokyo office, you will be responsible for overseeing and coordinating all aspects of our projects. You will ensure that projects are delivered on time, within budget, and meet the highest quality st ...


  • Tokyo IBM

    Job Title: Technical Support Representative · At IBM, we're looking for a talented individual to join our team as a Technical Support Representative. · Your Role and Responsibilities: · As a Technical Support Representative, you'll be responsible for delivering high-quality techn ...


  • Tokyo IBM

    Job Description · A Technical Support Representative at IBM is a front-line position supporting our products and making sure they are at their best for our customers. With over 100 years in technology, IBM has built a strong reputation of quality service and this role ensures we ...