The Specialist Contract Development & Manufacturing at Amgen provides oversight of New Product Introductions (NPI), technical support to the manufacturing team, solves complex production problems, and implements improvements to enhance efficiency and quality. They liaise between different departments to ensure a smooth manufacturing process and compliance with quality standards. They provide information insight and data analysis, drive execution of transactional/tactical tasks to ensure Amgen Contract & Development Manufacturing (ACDM) work cell (hub) success.
In this dynamic role, you will provide a strategic dimension to Amgen's manufacturing network to improve operational competitiveness and ensure uninterrupted global supply of medicines to our patients.
Responsibilities:
Project Management and Technology transfers:
The role involves leading and managing new product introductions (NPI) and technology transfers to external (third party) manufacturing organisations. This includes coordinating cross-functional teams, ensuring adherence to business processes, and overseeing multiple complex projects. Responsibilities also cover project planning, budgeting, communication, and reporting, as well as driving continuous improvement initiatives to enhance quality, efficiency, and alignment with company priorities.
Follow-up and track activities in a department-wide project from conception to implementation and close-out. Manage timeline and highlight risks of transfer team activities; coordinate risk management activities as part of transfer; provide escalation to the right level.
Manufacturing operations:
Ensure accuracy and completion of data entries and/or tasks for budget development, monitoring, and reporting; contract inputs and requirements, confidentiality disclosure agreement(s), scope of work agreement(s), request for pricing/information, supply agreement(s) etc.
Own Deviations (Major/Minor). Maintain and monitor systems to ensure all deviations received are appropriately investigated and concluded per the company's quality standards and procedures. Optimise deviations management, corrective and preventive actions effectiveness to prevent reoccurring events.
Own SICAR | CAPA | CAPA EV and more complex change control records.
Site performance monitoring:
Report contract site performance metrics to site lead; identify improvement opportunities for site performance; daily duties will include coordination, issuance, and review of meeting minutes, conclusions from analysis of data and metrics, continuous improvement and standardisation of performance tools used by the Work Centre Teams (WCT), oversight and reporting of procurement/payment of invoices, and active participation in WCT meetings with the contract site as well as internal site team.
Qualifications:
Preferred Requirements:
- Bachelor's in Business Administration, Engineering or Science-related field
- 5+ years of experience in protein, API, DS, DP or packaging manufacturing environment
- 5+ years in roles requiring knowledge of cGMP principles, FDA and other regulatory guidelines, and validation principles
- 2+ years of project management experience leading multi-functional and/or multi-location team
- 1+ years of experience working with external parties and/or leading cross-functional teams for clinical and/or commercial products
Preferred Competencies:
- Demonstrated matrix management and influencing skills.
- Strong organisational and cross-functional project management skills.
- Strong technical background with understanding of pharmaceutical manufacturing, commercialisation, and cGMP knowledge / experience.
- Demonstrated negotiation skills, accountability to deliver results and meet deadlines while handling contending priorities
- Strong project management skills.
- Operational Excellence proficiency and ability to drive continuous improvement.
- Financial/budgeting knowledge and business acumen.
- Problem-solving and critical thinking and decision-making skills.
- Understanding of contractual requirements.
- Technical writing and multi-level communication skills.
- Demonstrated ability to lead effectively in collaborative/team environment.
- Demonstrated ability to take initiative, drive action, and work under minimum supervision.
- Proficiency in Microsoft Office especially Project, Excel, PowerPoint, Visio, and Smartsheet
Why Join Amgen
- Be part of a global biotechnology leader known for scientific innovation and patient impact.
- Collaborate with international teams and gain exposure to world-class manufacturing and technology practices.
- Work in a growth-focused environment with access to professional development programs and cross-functional learning.
- Hybrid work model and inclusive culture that values well-being, diversity, and work-life balance.
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Tokyo AvePoint ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearBusiness Development Specialistは、当社の市場展開戦略を理解し、新規事業の立ち上げから拡大、成長をリードします。GTM戦略を推進し、適切な市場進出戦略を設計・実行することで、事業の成功を加速させる重要な役割を担います。本ポジションは、社内外の関係者と協力しながら、競争力のあるビジネスモデルを構築し、収益拡大を実現します。 · Sierでの法人営業経験(3年以上)、またはB2B/B2Cの市場展開経験 · データ分析に基づいた意思決定の経験 · ...
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Tokyo IQVIA ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆者として、医療・ヘルスケアの未来を切り拓く革新的なソリューションを提供しています。世界最大規模の医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させ、未だ満たされない治療ニーズへの対応、新薬・医療機器の開発支援、規制・コンプライアンス対応、持続可能な医療システムの推進など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来の実現を目指しています。 · 製薬企業(ビジネス部門・IT部門・経営層)との中長期的な関係構築・維持 · クライアントのビジネス課題を把握し、最適なテクノロジーソリュー ...
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Tokyo, Tokyo Smith+Nephew ￥3,000,000 - ￥9,000,000 per yearオーソペディックス事業部年間売上予算及び利益予算達成の為に、Robotics販売のサポート及び販売後の施設における円滑な運用をサポートする。その為に必要となるRobotics及び人工関節置換術に対する知識の習得に努める。 · 各担当エリアにおいて、事業部予算を達成させる為にRobotics販売予算達成に寄与する。効率的なスケジューリングを行い、全国の施設をサポートする。営業部とコミュニケーションを密にし、施設及び術者の事情等を把握した上で、効果的なデモンストレーションの実施、効果的な販売活動をSRと協力しながら行う。販売後の施設状況を把握し、効率的なRo ...
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Japan Shopline ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per yearビジネス開発スペシャリストの仕事内容は、 · 潜在顧客の開拓および営業活動の進捗管理を支援することです。 ...
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Tokyo RGF Professional Recruitment Japan ￥800,000 - ￥1,000,000 per year++人材育成・組織開発担当のポジションです。国内における研修企画・運営全般、グローバルから提供されるプロジェクトやトレーニングのローカライズ/デリバリーなどを担当します。 · +5年以上の人事、L&D、ビジネスパートナー経験あります。 · ステークホルダーと協力しながら施策を推進できる関係構築力を持ちます。 · ...
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Tokyo AvePoint ￥1,500,000 - ￥3,000,000 per yearマイクロソフト クラウド エキスパート/ソリューションベンダーとして、Microsoft 365 / SharePoint データの移行・管理・保護をカバーする製品・サービスをお客様のニーズに応じ、全方向的に提供してまいりました。成長著しい米国企業ランキング ...
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Minato Mercari, Inc.事業開発職は、日本中・世界中の人々と商品をつなぎ、誰もが簡単にモノの売り買いを楽しめる世界の実現──つまり「あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる」というメルカリグループのミッション達成に直結した役割を担っています。 · Marketplaceを支える複数事業(B2C、越境EC事業など)の中から、新規ビジネスの企画・立ち上げや、既存事業のグロース、もしくは両方の業務を担っていただきます。 · お客さまに提供できる価値を的確に見極め、その価値を最大化するために社内外のステークホルダーを巻き込みながらプロジェクトを立案・推進していただきます。 · ...
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Tokyo IQVIA ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per yearIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆者として、医療・ヘルスケアの未来を切り拓く革新的なソリューションを提供しています。世界最大規模の医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させ、未だ満たされない治療ニーズへの対応、新薬・医療機器の開発支援、規制・コンプライアンス対応、持続可能な医療システムの推進など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来の実現を目指しています。 · 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、「誰もが、より健 ...
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Tokyo IQVIA Full time￥20,000,000 - ￥25,000,000 per yearIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆者として、医療・ヘルスケアの未来を切り拓く革新的なソリューションを提供しています。世界最大規模の医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させ、未だ満たされない治療ニーズへの対応、新薬・医療機器の開発支援、規制・コンプライアンス対応、持続可能な医療システムの推進など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来の実現を目指しています。 · 製薬企業(ビジネス部門・IT部門・経営層)との中長期的な関係構築・維持 · クライアントのビジネス課題を把握し、最適なテクノロジーソリュー ...
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Tokyo Amazon ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year組織開発スペシャリストは、Amazonのミドルマイル部門をサポートする組織開発担当のスペシャリストを募集しています。日々工夫を重ねています。自社の輸配送ネットワークのうち、「幹線輸送」の領域を担当する組織に対して、下記の組織開発業務を担います。ミドルマイル部門に所属するメンバーに対して、入社直後からラーニング/トレーニングの機会を提供することで、すべてのメンバーが生産性高く活躍し、更なるCustomer Experienceの向上に貢献することを目指します。また業務をしていく中で必要なスキル・知識が習得できるようなProgramを提供し、メンバーが成長で ...
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Tokyo, Tokyo Amgen ￥600,000 - ￥1,200,000 per yearThe Specialist Contract Development & Manufacturing at Amgen provides oversight of New Product Introductions (NPI), technical support to the manufacturing team, solves complex production problems, and implements improvements to enhance efficiency and quality. · ...
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Chiyoda Aon Corporation Full time￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year当部では日本の福利厚生マーケットにおいて、GLTD(団体長期障害所得補償保険)およびIPMI(国際医療保険)商品の新規顧客開拓を推進しています。事業拡大のため、営業リソースの強化が急務となっており、新たなスペシャリストを募集します。候補者の適性によっては、現チームマネージャーのサブマネージャーとしてリーダーシップを発揮していただく可能性もあります。 · 日本国内の法人顧客・見込み顧客に対するGLTD/VLTDおよびIPMI商品の新規開拓営業 · 顧客ニーズの把握、提案書・見積書の作成、契約クロージングまでの一連の営業プロセスの遂行 · 市場動向・競合分析 ...
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Tokyo Amazon Full time￥4,500,000 - ￥9,000,000 per year組織開発スペシャリスト / Specialist, Organization Development, ATSODのポジションは、Amazonのミドルマイル部門をサポートする組織開発担当のスペシャリストを募集しています。組織開発・人材育成に関するイニシアティブを進められるよう、各ビジネスチームや人事部門と連携して各種のルールを整備し、ベストプラクティスを展開します。 · ...
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Tokyo Amgen Full time￥5,000,000 - ￥10,000,000 per yearThe Specialist Contract Development & Manufacturing at Amgen provides oversight of New Product Introductions (NPI), technical support to the manufacturing team, solves complex production problems, and implements improvements to enhance efficiency and quality. · Project Management ...
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Tokyo Specialized Group ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearSpecialistul de dezvoltare a investiților pentru produse este responsabil cu crearea ři gestionarea produselor de investiție pentru piețetle locale ři internație, servind clienți retail ři instituționali. · Crearea ři gestionarea produselor de investiție pentru clienți retail ři ...
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Tokyo, Japan Red Bull ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearThe Procurement Specialist is responsible for vendor management execution and support, the management of vendor selection, contracting, relationship and performance monitoring for Red Bull Japan. · You will also assist in cost optimization, effective management of key suppliers a ...
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Tokyo Red Bull ￥6,000,000 - ￥8,000,000 per yearThe Procurement Specialist is responsible for vendor management execution and support, the management of vendor selection, contracting, relationship and performance monitoring for Red Bull Japan. The role is crucial in ensuring the smooth supply of goods and services to Red Bull ...
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Tokyo Japan Awaits ￥400,000 - ￥800,000 per yearWe are seeking a Product Development Specialist to help plan, design, and manage Japan Awaits' travel products and experiences across Japan. · Plan, design, and manage travel products such as tours, experiences and itineraries · Research destinations, vendors, and new opportuniti ...
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Tokyo Specialized Group ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearWe need a Talent Development Specialist for our client's growing team in the health care sector. This full-time role is crucial for fostering a high-performance culture and supporting organizational growth through strategic HR efforts. · Create and lead programs to boost employee ...
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Japan-Tokyo Agilent Technologies Full time￥5,000,000 - ￥10,000,000 per yearWe are seeking a strategic and results-driven Market Development Specialist to join our team. In this pivotal role, you will be responsible for identifying growth opportunities, developing market strategies, and executing initiatives that align with our organizational goals. · Ex ...
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Tokyo mybest, Inc. ￥198,061 - ￥4,080,000 per yearBusiness Development, Thailand Market | mybest · mybest is one of Japan's largest product comparison platforms. Since 2017, we've expanded across eight markets. We are hiring a business builder with a focus on Thailand to accelerate growth. · End-to-end project management: design ...
