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Japan Diagnostic Lead serves as a key expert and front-line resource for Research, Early and Late Stage Development, and Japan Medicine Teams in the inclusion of diagnostics and global biomarker strategy in drug programs. They provide relevant documents and coordinate downstream work, including life cycle management of diagnostics, within internal- and external-facing organizations.
KEY RESPONSIBILITIES:
- Leads development of companion and in-vitro diagnostics by working closely with Japan Medicine Team (JMT), Global Medicine Team (GMT), and the global member of translational sciences and diagnostics in Pfizer Oncology Division (POD)/Pfizer Research and Development (PRD).
- Serves on relevant JMT as a resource and authority to provide advice on inclusion of diagnostics or biomarker investigations as appropriate.
- Responsible for timely implementation of diagnostics plans in relevant project documents for such programs in late pre-clinical through late stage development, considering the needs and regulations in Japan.
- Responsible for timely delivery of high-quality diagnostics required for successful regulatory approval and commercialization in Japan, including identification of external partners and program oversight.
- Responsible for operational excellence and quality of diagnostics.
- Closely works with the global member of translational sciences and diagnostics to ensure all lab manuals, tissue requisition forms, CRFs, and relevant diagnostics SOPs are considered and provided at testing facilities.
- Serves as consultant in diagnostic development and commercialization in Japan, including technical performance, timelines for development, regulatory, reimbursement, scale-up, and commercialization of diagnostics.
- Partners with the global member of translational sciences and diagnostics in POD/PRD, and Pfizer Japan to assist in selecting diagnostics external partners and managing relationships with key alliance partners, external consultants, and service providers.
- Evaluates diagnostics providers, commoditized as well as novel and disruptive diagnostics technologies.
- Exercises leadership in formulating development strategy in Japan as part of a global strategy or lifecycle plan, including follow-on companion diagnostic to maximize the value of drug products.
- Partners with the global member of translational sciences and diagnostics to implement global biomarker strategy in Japan drug development.
- Master's or Doctoral degree in life sciences.
- Previous 5+ years of relevant industry experience (either pharmaceutical company or diagnostic company).
- Detailed understanding of in vitro and companion diagnostics landscape and technologies.
- Effective verbal and written communication skills (both Japanese and English) to enable building effective customer and colleague relationships both inside and outside the organization.
- Working knowledge of diagnostic development regulations in Japan, USA, EU, and other key Asian countries.
- Previous industry experience relevant to diagnostics and/or translational biomarker (experience of drug/diagnostic development in oncology strongly preferred).
- Working knowledge or understanding of in vitro diagnostics requirements, including QSR compliance and Class 3 medical device regulations.
- Working-level understanding of diagnostics platforms for in vitro diagnostics.
- Previous extensive hands-on experience with the development of diagnostic assays/products in a lab environment.
- Able to articulate clear and strategic goals with measurable metrics.
- Self-motivated, results-oriented individual who is able to work with minimal supervision.
- Leadership experience and effective negotiation skills to reach agreements with various interested individuals and/or parties internally and externally.
- Experience with Commercial, Medical, and Regional customer-facing units.
- Team player who is able to articulate clear and strategic goals with measurable metrics.
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Estimated Salary: $120,000 - $180,000 per year
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Tokyo Pfizer Full timeROLE SUMMARY · ">Japan Diagnostic Lead serves as a key expert and front-line resource for Research, Early and Late Stage Development, and Japan Medicine Teams in the inclusion of diagnostics and global biomarker strategy in drug programs. They provide relevant documents and coord ...
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Tokyo Amazon Web Services Japan GK Full timeThe Amazon Web Services (AWS) Worldwide Financial Services team is looking for an experienced Financial Services Specialist (Capital Markets) to join our fast-paced team and help drive AWS adoption in the Financial Services industry in Japan. As a Capital Markets Specialist, you ...
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Tokyo Siemens K.K. - Industry Software PermanentSiemens Digital Industries Software is a leading provider of solutions for the design, simulation, and manufacture of products across many different industries. · Formula 1 cars, skyscrapers, ships, space exploration vehicles, and many of the objects we see in our daily lives ar ...
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Tokyo New Relic, Inc.Senior Sales Development Representative Senior Sales Development Representative Senior Sales Development Representative Req ID FY|S&M|#3 Location(s) Tokyo, Japan; Your opportunity New Relicでは、当社のソリューションに対する需要の高まりに対応し、新たな顧客エンゲージメントを促進するためにインサイドセールスチーム(以下SDR)を強化します。 · New RelicのS ...
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Tokyo Brown-FormanMeaningful Work From Day One · このポジションは、バー・サプライヤーおよびオンプレミス・アウトレット(バー、レストラン、ナイトクラブ、ホテル、その他の飲食施設)と密接なビジネス関係を構築し、管轄テリトリー内のオンプレミス・チャネルにおける売上成長と販促活動の目標達成を目指します。 · Meaningful Work From Day One · These contract roles work closely with bar suppliers and on-premise outlets (bars, restaura ...
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Tokyo Siemens K.K. - Industry Software PermanentSiemens Digital Industries Software is a leading provider of solutions for the design, simulation, and manufacture of products across many different industries. Formula 1 cars, skyscrapers, ships, space exploration vehicles, and many of the objects we see in our daily lives are b ...
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Tokyo Brown-FormanMeaningful work from day 1 · このポジションは、3-4名のキーアカウントマネージャーのチームを統率し、首都圏における卸売業者や小売業者を含む主要顧客グループの売上成長と販促活動の目標達成を目指します。 · This role leads a team of key account managers to develop our business and achieve sales growth and trade execution targets across the full range of off-premise ch ...
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Tokyo SAPWe help the world run better · At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces ...
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Tokyo NutanixThe Opportunity · Nutanixは“One Platform. Any App. Any Cloud”のキーワードのもと、ハイブリッドマルチクラウド向けのソリューションを提供するクラウドソフトウェアベンダーです。2009年に設立され、カリフォルニア州サンノゼに本社を置く、ハイブリッドクラウドソリューション業界のグローバルリーダーであり、全世界で6000人以上の従業員がおり成長を続けています。当社は、多くのお客様がオンプレミスあるいはパブリッククラウド選択する中で直面するベンダーロックインを解消し、シンプルな運用ができるソリューションを提 ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム会社概要 · オペレーション技術統括本部(英語名称JCFS: Japan Customer Fulfillment Solutions)はアマゾンジャパン オペレーション部門(JP Ops)の中核部門として、物流プロセスの設計・導入・改善に取り組んでいます。「品揃え」「低価格」「利便性」を継続的に向上させること、お客様のニーズに合わせて次世代のフルフィルメント能力を創出することがミッションです。専門分野を持つメンバーが闊達な議論を行って最良のソリューションを提案し、数ヵ月後にはそれが目の前に形となって実現していくところに仕事の面白さと醍醐味があります。グ ...
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Chiyoda DupontJOB DESCRIPTION At DuPont, we are working on things that matter; whether it's providing clean water to more than a billion people on the planet, producing materials that are essential in everyday technology devices from smartphones to electric vehicles, or protecting workers aro ...
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Account Manager
17時間前
Tokyo NutanixThe Opportunity · This role is Hybrid workstyle. Location: Osaka. · Nutanixは"One Platform. Any App. Any Cloud"のキーワードのもと、ハイブリッドマルチクラウド向けのソリューションを提供するクラウドソフトウェアベンダーです。2009年に設立され、カリフォルニア州サンノゼに本社を置く、業界のグローバルリーダーであり、全世界で6000人以上の従業員がおり成長を続けています。 · 当社は、多くのお客様がオンプレミスあるいはパブリッククラウドを選択する中で直 ...
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Tokyo Palo Alto Networks フルタイムCompany Description · Our Mission · At Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission: · Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. · Our vision is a world where each day is safer and more secure than the one before. We are a ...
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Manager, Sales
17時間前
Tokyo SASインスティチュート株式会社◆SASとは? · 企業の経営課題解決を支援するアナリティクス・ソフトウェアとサービスのリーディングカンパニーです。アメリカで1976年創業、全世界約83,000サイトで採用されています。 · 国内では1985年オフィス設立以来1500社以上実績を誇り、アメリカ本社を始め多くの国で毎年GPTW(働きがいのある会社)のサーベイ上位にランキングしています。 · ◆アワード · ・2022年版Microsoft Global Independent Software Vendor Partner of the Year Award受賞 · ・2021年版日本「 ...
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Tokyo Philips フルタイムJOB DESCRIPTION Job Title · Sales Operation Lead - SRC Job Description · Operational Excellence / Sales Operations Lead : · a. 全国の60余りの在宅医療事業の営業支店における、営業以外の業務(以下、「業務」)の実施および管理と、仕組み作り/システム開発等による改善の統括。( 支店における業務の主なものは「医療施設との契約管理」、「月次売上の医療機関への請求」、「検査・治療結果の送付」、「医療機器の手配・保管・維持・ ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムこのポジションの勤務地は、埼玉県にある川越FC(フルフィルメントセンター)になります。 · アマゾンの入荷・出荷のプロセスを行うフルフィルメントセンター(FC)には、世界トップクラスの物流設備が導入されています。FC内に張り巡らされたコンベアで商品を運搬し、棚入れ、梱包、仕分けといったあらゆるプロセスを自動化・効率化のために機械によって行っております。JP-RME(Reliability and Maintenance Engineering)部門は、日々物流設備の保全と保守、改善を行い、お客様に満足いただけるように努めております。 · 今回JP-RME ...
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Fujisawa Western Digital Full time求人内容 · セキュリティーマネージャー(Security Manager) · Western Digitalのハードディスクドライブ(HDD)の主要開発拠点である藤沢事業所において、グローバル・セキュリティ・チームの一員として、物理的セキュリティプログラムの戦略、設計、開発、実行、提供を担当いただきます。 · 従業員、訪問者、施設、情報、資産の総合的セキュリティと安全を確保するため、グローバルセキュリティ・藤沢関連部門と協力体制を構築し、セキュリティプログラム、手順、システム、テクノロジーの開発、導入、維持管理、監督をする。 · 具体的な業務は以下の ...
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Sagamihara 3M Full time3M has a long-standing reputation as a company committed to innovation. We provide the freedom to explore and encourage curiosity and creativity. We gain new insight from diverse thinking, and take risks on new ideas. Here, you can apply your talent in bold ways that matter. Job ...
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法務部員 Legal Counsel
1週間前
Yokohama Bosch Full time企業概要 · ボッシュ株式会社 法務部は、世界市場でトップクラスの自動車部品サプライヤーであるボッシュグループの本社の法務機能の一部として、日本の法令に関わる案件の支援および日系自動車メーカーとの契約交渉などの法務業務をリードする役割を担っています。 · 自動車及びIT業界のメジャービジネスパートナーとの国内および海外の契約交渉や、日本の法令に関する詳細な調査・分析を通じて、法務部員として個人の専門性を高めることができます。 · 世界各国に所在する法務チームと連携した業務遂行や、海外のビジネス部門の活動支援を行う機会があり、国際的な業務経験を蓄積できま ...
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Site Safety Area Manager
17時間前
Yachiyo Amazon Japan G.K. フルタイムアマゾンでは、地球上で最もお客様を大切にする企業になることというミッションを掲げ、日々改善と改革が行われています。 · 最も重視されているる「安全」に対する中核部門をLeadするWHS Managerを募集します。オペレーション各部門と効率的に連携し、大規模FCの安全活動をLeadし安全文化を創造することで、お客様一人一人に確実に商品をお届けすることに貢献する役割を担います。 · WHS(Workplace Health and Safety)Teamは、アマゾンの物流拠点であるFCで働くあらゆる立場の方が安全で安心した業務を行う為の環境を提供し、ルー ...
