お仕事番号 :
人材派遣在宅勤務秘書・アシスタント英文事務・その他職種英語東京都
外資系製薬会社での薬事アシスタント業務 神谷町
職種
薬事アシスタント業務
期間
2月初旬~長期
時給
2200円~*経験・スキルにより個別相談 (交通費別途支給)
勤務地
東京メトロ 神谷町駅より徒歩3分(東京都港区)
勤務曜日
平日週5日/土日祝休み(会社カレンダーあり)
勤務時間
09:00~18:00 /休憩1時間 ※金曜日のみ16:00終了
言語
英語
残業
繁忙期にのみ発生予定(11月~1月、5月~7月)
仕事内容
外資系製薬会社での薬事アシスタント業務(要英語力)
薬事部でのアシスタント業務
・当局提出資料のQC、変更箇所マーキング
・英訳補助:機械翻訳、用語整備(申請書、照会回答、CTD)
・CTD M1の作成補助
既存資料(申請書、添付文書、社内データ等)からの情報を、
所定のフォーマットに入力・転記
(モックアップや作成手引きに従い、形式や記載順を整える作業)
・照会回答テンプレート作成
・当局対応のトラッキング(照会事項に対する回答提出までの一連の対応状況)
※Excel使用
・当局への提出・受領対応(メール)
・eCTDパブリッシングサポート
・システム登録(OPAP、Veeva RIM、GCLD)
・外部も含む会議・面談の議事メモ作成(PMDA事前面談に同席)
・社内会議の設定(出席者リストに基づき会議設定)
・調査業務(情報公開請求)
・その他アドミ、庶務業務
*出社は週に2~3日程度となることを想定していますが、
開始から2ヶ月程度は出社頻度が高くなる見込みです
応募資格
英語力:TOEIC800点以上または同等の英語力
経 験:製薬業界での実務経験
CTDの業務経験
薬事経験、特に開発薬事の経験がある方尚可
OAスキル:Word、Excel、PowerPoint各初級、Acrobat使用経験
就業先概要
大手製薬会社で、薬事部のアシスタントポジションです
*一部在宅勤務あり
*金曜日は16:00終わりです週末をゆっくり過ごせますね
ご経験をお持ちの方、お気軽にお問い合わせください。
受動喫煙対策:屋内禁煙
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東京都 港区 神谷町駅, 株式会社アイ・エス・エス+外資系製薬会社での薬事アシスタント業務(要英語力) · + · +当局提出資料のQC、変更箇所マーキング · 英訳補助:機械翻訳、用語整備(申請書、照会回答、CTD) · eCTDパブリッシングサポート · システム登録(OPAP、Veeva RIM、GCLD) · その他アドミ、庶務業務 ...
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東京都 港区, 株式会社アイ・エス・エス大手製薬会社で、薬事部のアシスタントポジションです。外資系製薬会社での薬事アシスタント業務(要英語力) · ...
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Minato GSKThis position is responsible for conducting scientific evaluations of drug characteristics from a non-clinical perspective, developing domestic development strategies, and preparing materials to meet regulatory requirements. It also contributes to the implementation and approval ...
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Tokyo ServierThe company is seeking a Quality Assurance Technical Service Specialist to handle the following responsibilities: Product-related collaboration with manufacturing contractors · Technical transfer and maintenance management of products · This role requires experience in CMC-relate ...
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Akasaka, Tokyo GSKNonclinica Project Specialist job description and requirements in Japan. · ...
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Compliance Manager
2ヶ月前
Tokyo Kanalas ¥1,540,000 - ¥1,680,000 per yearIndustry-leading company seeking Compliance Manager to join their team. The role involves developing and implementing compliance strategies, managing risk, and ensuring regulatory adherence. · ...
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Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRSDirect Procurement is seeking a Procurement Specialist to execute commodity strategy on local level following the Target Operating Model (TOM) including creating and optimizing Sourcing Cards documenting savings and identifying potential efficiencies. · ...
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Minato GSK Full time¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearPMSやPharmacovigilance(PV/安全性)は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々の業務は、これら法規制を守りながら、自社製品の市販後の有効性や安全性の情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。また、昨今、様々な会社と提携したり、これまでとは異なるデータやAIなども活用してビジネスを行う必要性も増しており、このような環境変化にも対応しながら、上記の業務を適切に実施する必要があります。 · ...
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Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社 ¥5,000,000 - ¥6,270,000 per yearPrepare journal entries and maintain documentation and filings in AX ERP. · Manage AP/AR and other BS accounts. · Handle staff expenses & cash disbursement (SAP Concur).Day-to-day management of the accounts function including overall responsibility for the operation of the ledger ...
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Tokyo AmazonMedical Catalog Specialist supports sales of pharmaceuticals at Amazon's dedicated logistics center for pharmaceuticals while maintaining compliance with Pharmaceutical Affairs Law. · ...
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Japan - Tokyo - Akasaka GSKPMSやPharmacovigilance(PV/安全性)は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々の業務は、これら法規制を守りながら、自社製品の市販後の有効性や安全性の情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。また、昨今、様々な会社と提携したり、これまでとは異なるデータやAIなども活用してビジネスを行う必要性も増しており、このような環境変化にも対応しながら、上記の業務を適切に実施する必要があります。 ...
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Akasaka, Tokyo GSKThe Site Safety Control Scientist will perform various duties related to Pharmacovigilance (PV) in Japan. · ...
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Tokyo GSK Full timePMS and pharmacovigilance are important jobs to protect patients' safety in Japan and around the world. Our business is to collect, evaluate, and implement appropriate measures for post-marketing information on our products while following laws. · ...
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オストミーケアマーケットマネジャー
12時間前
Tokyo ColoplastPursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. · ...
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Tokyo GSK Full timePMS (Pharmacovigilance) is an important function that ensures patient safety worldwide under strict regulations. · ...
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Tokyo GSK Full timeJob summary: The Safety Control Associate is responsible for ensuring compliance with regulatory requirements in Japan. They will coordinate safety control activities such as pharmacovigilance (PV) monitoring, risk management planning (RMP), and third-party audits. Key skills inc ...
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Minato AbbVie $80,000 - $120,000 per yearThe Pharmaceutical Information Specialist will provide medical product information to healthcare professionals through effective sales activities and market analysis. They must have at least 1 year of business experience in the pharmaceutical industry, PC skills, and MR certifica ...
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Tokyo Takeda Full timeBy clicking the Apply button I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takadas Privacy Notice and Terms of Use. · ...
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Tokyo Real ¥800,000 - ¥2,400,000 per yearWe are seeking a strategic business leader to drive growth for a leading healthcare solutions provider in Japan. This role offers the opportunity to shape the business unit strategy, lead cross-functional teams, and build strong partnerships with pharmaceutical clients and key st ...
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Japan エグゼクティブプロテクション ¥250,000 - ¥300,000 per yearWe do not provide visa support. · Conduct patrols around and inside the data center to check for suspicious objects or individuals. · ...
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海外向け自社広報Pr・マーケ
2週間前
Japan マカイラYou will support clients' communication activities by accurately grasping domestic and international media environments and social trends. · You will also strengthen collaboration with various stakeholders outside Japan. · ...