Job Responsibilities:
Ensure compliance with internal standards, local, and international quality and regulatory guidelines for clinical trials supply chain activities Deliver monthly reporting on key performance indicators and provide insights on trends, risks, and mitigation plans Provide guidance and advice on regulatory and quality matters to clients, suppliers, and internal associates Handle internal and external audits and follow-up on resulting observations and opportunities for improvement Mentor and develop the Quality team to deliver outstanding results Partner and collaborate to find opportunities and solutions related to regulatory and quality matters impacting the business Lead management reviews of process performance, product quality, and the Pharmaceutical Quality System, advocating for continual improvement Establish effective communication processes to ensure timely reporting of quality issues to the appropriate levels of management.
Take a leadership role in service and quality improvement initiatives Job Requirements:Bachelor's degree or equivalent experience in life science/medical/pharmacy/quality assurance/regulatory affairs or related field 5 years of strong QA and production experience or experience in GMP/QMS/ISO9001 settings in quality assurance Knowledge of IMP process, including handling complex protocols and key clients Ability to handle complex problems/projects with independent decision-making and analytical thinking skills Flexible, adaptable, and strong customer management skills Ability to work independently under pressure and handle multiple tasks Strong leadership and influencing skills Good organizational, written, and verbal communication skills in English and Japanese 従業員数1000人以上 外資系企業 自社サービス・製品あり 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 フレックスタイム 完全土日休み 管理職・マネージャー
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千葉県 千葉市, 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 外資系医療機器メーカーとしては珍しく、Made in Japan品質の製品を医療現場に届けるべく国内に製造拠点を持っております 医療業界での勤務経験は不問業界未経験の方に対しても充実した研修体制が御座いますので安心してご応募ください 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 本ポジションは福島県の医療機器製造工場において、Plant ...
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Quality Manager
20時間前
Kashiwa サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Responsibilities: Ensure compliance with internal standards, local, and international quality and regulatory guidelines for clinical trials supply chain activities Deliver monthly reporting on ...
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Kashiwa ゼスプリインターナショナルジャパン株式会社化粧品>品質管理 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Based in Tokyo, we are looking for a Quality Manager who can provide leadership to our existing team and ensure our fruit quality through implementing quality control programs with our partners. The Quality Manage ...
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Quality Manager
21時間前
千葉県 千葉市, サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Responsibilities: Ensure compliance with internal standards, local, and international quality and regulatory guidelines for clinical trials supply chain activities Deliver monthly reporting on ...
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技術サービス&品質保証スーパーバイザー
20時間前
Kashiwa DDPスペシャルティ・プロダクツ・ジャパン株式会社化学>品質管理 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります アピールポイント 220年以上の歴史があるアメリカ本社グローバルカンパニー 外資系と日系の両方の多点が融合している為、英語を活かせる ハイブリッド勤務と在宅を組み合わせてワークライフバランスが取りやすい 英語を活用し、グローバルに他部門と連携しながら働く 当社では、ウォーター&プロテクション事業にて、耐熱性・難燃性メタアラミド繊維ノーメックスのテクニカルサービス・品質保証マネージャーを採用しています。 本ポジションでは、顧客を訪 ...
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Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...
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Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...
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Kashiwa SHPPジャパン合同会社化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Contributes to product quality improvement for both domestic and imported products through customer issue resolution from multiple angles. Implementation of company Quality policy to reach quality G&O, cooperate wit ...
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製造・品質管理責任者
3日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Position Summary: A Lead, Local Trial Manager is considered as a senior trial management role with at least 4 years of clinical trial management experience or more than 6 years of clinical monitoring exp ...
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Site Manager
1日前
Kashiwa 日立エナジージャパン株式会社電気・電子>回路・実装設計 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsibilities: Direct and supervise field activities. Responsible for coordinating and managing field activities in all phases (construction planning, equipment delivery, installation and assembly, commissio ...
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Kashiwa ByteDance KK経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The Vendor Manager role is part of the Global Monetization Integrity Team. This highly visible and influential role will collaborate extensively with leadership, business stakeholders, internal opera ...
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Kashiwa SHPPジャパン合同会社化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for designing and implementing electrical manufacturing processes, equipment, and plants to achieve the plant and production goals of the organization. ・ Lead to planning of investment, modification and ...
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Clinical Trial Associate
11時間前
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Clinical Site Manager
11時間前
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...
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Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Interested in delivering world-class service to Selling Partners? The Marketplace Paid Services program is designed to improve the Selling Partner experience and accelerate growth through holistic ac ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities Include: · Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. · Collaborates with intern ...
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Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Interested in delivering world-class service to Selling Partners? The Marketplace Paid Services program is designed to improve the Selling Partner experience and accelerate growth through holistic ac ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社IT技術職>データサイエンティスト · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Responsible for conducting MAF studies in the assigned studies as a data scientist in alignment with IEGP (Integrated Evidence Generation Plan) · Contribute IEGP development to providing knowledge of ...
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Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Position Overview: RA project leader is responsible for all RA tasks of own modality without detailed supervision by the direct manager. As a project leader, lead RA members to submit in time as necessary provid ...
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Kashiwa SHPPジャパン合同会社化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for designing and implementing electrical manufacturing processes, equipment, and plants to achieve the plant and production goals of the organization. ・ Lead to planning of investment, modification and ...