治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
- プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
- タイムラインやシステム構築の提案
- DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
- 社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
- プロジェクトの進捗管理や予実管理
品川/大阪
以下すべての条件に合致する方
- デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
- デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
- 社外顧客とのコミュニケーション経験がある
.Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
.英語で記載された文書を理解することができる
.英語でメールのやりとりができる
体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。
産休、育休、時短勤務をサポートしています。
当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。
- 会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
- Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます
- 自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています
- メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています
※2021年1月から働き方が変わりました※
働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。
- 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします
- 所定就業時間7.5時間(9:00~17:30、休憩 60分)を目安に就業し、コアタイムは設けません
グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
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Tokyo IQVIA フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインやシステム構築の提案 · ・DMP(Data Management Pla ...
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Tokyo IQVIA フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインや ...
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Tokyo IQVIA フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 · ・システムバリデーショ ...
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Tokyo IQVIA フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【経験者枠 必須条件】 · ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 · ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験 ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイム【Amazon Vendor Service / Research Specialistの役割】 · アマゾンジャパン消費財事業部では、アマゾンベンダーサービス(AVS)の成長・拡大を担うAVS Research Specialist (リサーチスペシャリスト)を募集しています。 · AVSとはアマゾンにとって重要なビジネスパートナーであるベンダー=メーカーのアマゾンでの成長と満足度向上のために提供されるサービスです。リテール事業にとって重要な領域(品揃えの拡充、在庫・物流の最適化、オペレーションの効率化、カタログ品質、マーケティングなど)を横断的に提供 ...
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Tokyo Amazon Web Services Japan GK フルタイム日本の大手通信キャリアを担当するSenior Principal Sales を募集しています。通信会社のお客様と戦略的な関係を築き、Amazon Web Servicesのマーケットを拡大するチームに興味はありますか? · 通信ビジネスの知見とテクニカルな知識や経験を用いて、AWSをお客様の中心的な存在に高めることをリードしながら、先進的なAWSのサービスの提案 や実装を通じてお客様の成功に貢献し、通信業界のみならず、世の中にインパクトのある変革を お客様と一緒に実現しましょう。 · Key job responsibilities · - 大手通信会 ...
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Tokyo EF Education First~~日本での更なる事業拡大による、マーケティングチーム拡充のため、マーケティングスペシャリストを募集~~ · 【業務概要】 · 世界600拠点で事業展開する多国籍グローバル企業の日本法人である当社の、オンラインマーケティング業務をリードするスーパバイザ―として、オンラインマーケティング全般、コミュニケーション設計、コンテンツ企画制作、配信データ分析を一気通貫で担って頂く、ダイナミックで非常にやり甲斐のあるポジションです。 ミッション「OPENING THE WORLD THROUGH EDUCATION」に共鳴し、一緒に日本からさらに多くの留学生を海外 ...
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入荷物流企画シニアスペシャリスト
4日前
Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムアマゾンジャパン サプライチェーンマネジメントにおける、Amazon Transportation Services Inbound 部門では、納品者様から日本全国のAmazon拠点への入荷の輸送品質(安全・コンプライアンス・納期・効率・コスト)を向上するプロセス・システム要件の企画・実行、それらを用いた改善をリードできるメンバーを募集しています。 · アマゾンジャパンは日本最大級のEコマースモールを運営しています。 · 「地球上で最もお客様を大切にする企業になること」をコーポレートビジョンに掲げ、お客様に満足いただける豊富な品揃えを提供するため、Am ...
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Tokyo IQVIA フルタイムDescription RWAS(Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 · RWAS戦略室/Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータ(RWD)をベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 · 臨床試験関連ソリューショ ...
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Tokyo IQVIA Full timeIn the Real World DM role, you will be responsible for managing data related to PMS, clinical research, and investigator-led trials. · Key Responsibilities: · Data entry, data reconciliation, coding, and visual checks · Creating investigation requests · Operating EDC systems (Rav ...
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Records Mgmt Mgr
12時間前
Shinjuku IQVIA フルタイム【募集Summary】 · RM(Records Management Manager)は、IQVIAにおけるTMF Managementにおいて、Global及び顧客のPOC(Point of Contact)として、ProjectのManagementを実施します。また、臨床チームと協働で、TMFの手順構築、KPIのOversight、各種Issue発生時のCAPA対応等を通して、Inspection Readyな状態を保てるようSupportします。 · 我々のRecords Management Teamは、IQVIAにおけるTMF manage ...
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Tokyo Genmabジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 · Position Summary: · The position is responsible for all the case processing and safety data management matters related to pharmacovigilance area activities for products both in development phase and in post-marketing pha ...
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CRA, Real World Evidence
12時間前
Tokyo IQVIA フルタイム臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。 · ">"> また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 · ">"> 任務 · ">">">">施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 · ">">"> 経験 · ">">">">経験の浅いCRAの指導、育成 · ">タスクチームへの参画 · ">">"> ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · : Business Overview · The Rakuten Group's basic management philosophy is to "empower" people and society through innovation. · Rakuten Group offers more than 70 diverse services, including the online shopping mall Rakuten Ichiba, e-commerce services such as the t ...
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Tokyo Edwards Lifesciences Full timeProvides expertise on the Clinical Data Management activities. · Key Responsibilities: · • Plan and lead Data Management activities for multiple (multi-site and multi-cohort) projects for both clinical trials and PMS (Post Marketing Surveillance) with accountability for successfu ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · : Business Overview · Expanding marketing partner business with mission to maximize client sales We provide a wide range of marketing solutions, including over 70 Rakuten services, advertising and marketing research using over 100 million Rakuten IDs. · Sales and ...
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Practice Manager
12時間前
Tokyo Veeva Systems Full timeJob Description · The Role · In this role, you will lead a professional services team focused on customer success from implementation and beyond. As a team manager, you will lead a team that excels in software implementation delivery. · Key Responsibilities · Lead a Professional ...
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Tokyo Biogen Full timeJob Description · The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and clin ...
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Tokyo Certara Full timeOverview · Certara is hiring a Pre-Sales Solution Consultant based in Japan focusing on driving growth for Certara's existing and future solutions, supporting the Enterprise Account Managers provide valuable solutions to our Enterprise Life Sciences customers with AI software an ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · : Business Overview The Technology Platforms Division (TPD) is responsible for building and operating the infrastructure and ecosystem platforms which power the Rakuten Group. Our mission is to provide our Rakuten Cloud and Ecosystem Platforms which will deliver C ...
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Tokyo IQVIA Full timeJoin us on our exciting journey · IQVIATM is the leading human data science company focused on helping healthcare clients find unparalleled insights and better solutions for patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions ...