臨床試験データの品質管理とプロジェクトマネジメントを専門とするリード
主な責任
プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
タイムラインやシステム構築の提案
DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
プロジェクトの進捗管理や予実管理
必要な経験
データマネジメント業務の経験が5年以上ある
データマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
社外顧客とのコミュニケーション経験がある
Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
英語で記載された文書を理解することができる
英語でメールのやりとりができる
会社の特徴
体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。
産休、育休、時短勤務をサポートしています。
当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。
会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます
自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています
メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています
IQVIAは、臨床試験データの品質管理とプロジェクトマネジメントを専門とするリードを募集しています。
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Osaka IQVIA フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインやシステム構築の提案 · ・DMP(Data Management Pla ...
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Osaka IQVIA フルタイムリアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 · DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 · Data Manager · リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 · ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 · ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 · ・医学的チェックを含む、調査票 ...
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Osaka IQVIA フルタイム■担当業務(担当者相当のポジション) · 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 · 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 · 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。 · 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。 · 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 · 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 · 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実 ...
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Osaka IQVIA フルタイムDescription RWAS(Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 · RWAS戦略室/Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータ(RWD)をベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 · 臨床試験関連ソリューショ ...
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Osaka IQVIA Full timeJob Description · SummaryJob Overview · With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site head or ...
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Osaka IQVIA Full timeIQVIATM (www.IQVIATM.com) is the world's leading company providing information, technology, and services for virtually every type of stakeholder in healthcare. Every day, IQVIATM innovates on a large scale. We have been the big data company in healthcare before the "Big Data" ter ...
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Osaka Veeva Systems Full timeThe Role · As a Customer Success Manager, you will be responsible for ensuring our customers' success with Veeva's Clinical Operations products and services. You will serve as the liaison between Veeva and key customer stakeholders, fostering collaboration, triaging escalations, ...
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Osaka Intersoft KK Full timeIntersoft K.K. Inc. is a global leader in Information Technology and Services, specializing in web and mobile application design and development, as well as Salesforce and SAP enterprise solutions. With a distinguished history spanning 24 years, we excel in delivering comprehensi ...
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ICF Lead
1週間前
Osaka IQVIA Full timeAt a global level, drive Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines to develop the informed consent form (ICF), including dur ...
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Osaka Snaphunt Full timeThe Offer · Work within a company with a solid track record of success · Join a well known brand within Automotive · Excellent career development opportunities · The Job · Key Responsibilities · Data Architecture: Design and implement scalable data architecture and pipelines on A ...
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Osaka TOK Fortrea Japan kk (Co., Ltd. in English) Full timeAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and techn ...
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Sr eCOA Designer
1週間前
Osaka IQVIA Full timeJob Overview · Provides expertise and systems support in developing and enhancing eCOA business systems to provide new or enhanced products to clients or effective planning, reporting, and analysis tools to internal functions. · Essential Functions · • Under general direction, fo ...
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Osaka Rakuten Full timeDescription · : Department Overview · RMS / Data Analysis is a web service that mainly provides numerical data such as sales and access and numerical data related to store operations such as customer attributes to stores in tables and graphs. · Position : · Why We H ire · As ...
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Osaka Rakuten Full timeDescription · : Department Overview · Department Overview · The Leisure Product Department (LPD) is handling a lineup of lifestyle and leisure related services, some of them being category leaders in the Japanese market. We aim at growing globally and becoming world leaders t ...
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Osaka Santen Full time求人内容 · Position Purpose · Under the direction of the Global Head of DIT/Digital & Information Technology, lead Santen's digital transformation globally by developing plans to improve group-wide business process efficiency and productivity and contribute to Santen's business trans ...
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Osaka Gartner Full timeガートナーではグローバルな視野を持ち、エンゲージメントマネージャーやディレクター、マネジメントパートナーとしてリーダーシップを発揮し、ご活躍頂ける方を東京本社・大阪支店にて募集しております。 · 志をもってMBAプログラムを修了され、プログラムを通じて得た様々な学びを活かしたいという熱意とデジタル戦略や事業企画等に関わるご経験をお持ちの方の応募をお待ちしております。 · ::::求人に関するお問い合わせ:::: · 人事部採用担当宛()にご遠慮なくお問い合わせください。 · ご応募前にもう少しポジションについてお知りになりたい方にはカジュアル面談の機会を ...
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Osaka Microsoft Full timeOverview · : In alignment with our Microsoft values, we are committed to cultivating an inclusive work environment for all employees to positively impact our culture every day and we need you as a CO+I Critical Environments Field Service Engineer (CE FSE). · Microsoft's Cloud O ...
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Osaka Rakuten Full timeDescription · : Department Overview · Rakuten Travel is a leading online travel service in Japan, dedicated to "Making People Happy with Travel". · Since our founding in 1996, we have consistently led the industry, challenging the norms and fostering innovation. With growing a ...
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Osaka Marriott International Full timeJOB SUMMARY · Responsible for successfully executing all operations in two departments (Front Office and Food and Beverage/Culinary or Engineering/Maintenance and Housekeeping) and managing staff. Strives to continually improve guest and employee satisfaction and maximize the fi ...
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Osaka Microsoft Full timeOverview · : In alignment with our Microsoft values, we are committed to cultivating an inclusive work environment for all employees to positively impact our culture every day. · Cloud Operations and Innovation (CO+I) is the business unit responsible for operating Microsoft's c ...
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Project Director
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Osaka Turner & Townsend Full timeCompany Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...