- 募集の背景
当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。
- 役割・業務内容
臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態(PK)データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。
- 薬物動態(PK)関連の臨床試験計画立案
- 解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)を用いたデータ解析
- 解析結果の評価・考察および関連部門への説明
- 規制当局提出用の申請資料(CTD等)作成支援
- GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守
関連部署との連携
応募資格 (必須)
- 薬物動態学(PK)に関する専門知識
- 先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上
(臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む)
- 解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)の使用経験
- 応募資格 (歓迎)
- モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識
- GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
- 規制当局向け申請資料(CTD等)作成経験
- 複数の疾患領域における薬物動態解析経験
- 求める人物像
医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。
職種 / 募集ポジション
臨床試験の薬物動態解析業務 担当者
雇用形態
正社員
契約期間
試用期間:有 6ヶ月 (試用期間中の勤務条件:変更無)
給与
応相談
想定年収600万円~1,000万円
月給制月給 300,000円~
月給\300,000~
賞与実績:年2回
※但し、業績等の理由により変動
残業手当:有残業時間に応じて別途支給
各種手当:規定に伴い支給
勤務地
東京都豊島区高田3丁目24-1 大正製薬 株式会社
変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む)
勤務時間
8:30~17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分
休日
年間 125日(内訳) 土曜 日曜 祝日
その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他)
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
※入社と同時に10日間付与
福利厚生
時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可)
財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他
寮・社宅:有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅
加入保険
健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険
受動喫煙対策
全面禁煙
備考
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
選考フロー
適性検査(WEB)部門面接(WEB・対面可)人事面接(WEB・対面可)役員面接(来社・対面)
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臨床試験の薬物動態解析業務 担当者
2ヶ月前
東京都 豊島区 高田, 大正製薬株式会社 ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year臨床試験の薬物動態解析業務を担当し、医薬品開発に貢献します。高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材が求められます。 · ...
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Tokyo PfizerDesign analyze and interpret clinical trials/post marketing surveillance PMS in compliance with relevant regulatory requirements company standards and best practices Provide scientifically rigorous statistical expertise and contributions by working effectively within the clinical ...
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PK specialist
2ヶ月前
Tokyo Servier ¥7,200,000 - ¥10,800,000 per yearLeveraging the latest insights in pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD), we apply advanced kinetic analysis to drive efficient drug development, regulatory registration and maximize compound value. · ...
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PK specialist
2週間前
Tokyo ServierLeveraging the latest insights in pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD), we apply advanced kinetic analysis to drive efficient drug development, regulatory registration and maximize compound value · ...
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Minato GSKThis position is responsible for conducting scientific evaluations of drug characteristics from a non-clinical perspective, developing domestic development strategies, and preparing materials to meet regulatory requirements. It also contributes to the implementation and approval ...
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Akasaka, Tokyo GSKNonclinica Project Specialist job description and requirements in Japan. · ...
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フィールドサイエンティスト
1ヶ月前
Tokyo, Tokyo RocheShow up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections. · ...
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Tokyo PfizerDesign clinical trials/post marketing surveillance in compliance with regulatory requirements and company standards. · ...
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JP - Tokyo Elanco+Job summary: As a global leader in animal health we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. · At Elanco we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. · +Responsibilities ...
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PK specialist
2ヶ月前
Tokyo SERVIER MONDE Full time¥1,000,000 - ¥1,300,000 per yearLeveraging the latest insights in pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD), we apply advanced kinetic analysis to drive efficient drug development, regulatory registration and maximize compound value. · ...
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Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)We are a leading Global CRO Company providing drug discovery development lifecycle management and laboratory services. · We provide tailored solutions to ensure safety efficacy of clients' needs focused on compliance with strict regulations. · Clinical Trial Monitoring for Phase ...
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dmr(営業職_神奈川)
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo Roche ¥4,500,000 - ¥5,500,000 per yearWe aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. · ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.You will be responsible for achieving sales targets set in the assigned region. You will have to understand market principles that significantly impact product sales and reflect them in a specific business plan. You must demonstrate clinical, specialized, and scientific knowledge ...
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Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)The company is seeking a Clinical Development Lead who will be responsible for leading clinical development strategies in Japan. · Developing clinical development plans in Japan · Collaborating with stakeholders both within and outside the company · ...
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dmr(営業職 )
1ヶ月前
Tokyo, Tokyo Roche ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per yearWe aim to prevent stop and cure diseases ensuring everyone has access to healthcare today generations come. · ...
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Tokyo, Tokyo Roche ¥4,135,000 - ¥5,850,000 per yearAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are. · ...
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Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine Full timeWe are seeking a Site Manager CRA to join our team in Japan.The ideal candidate will have experience in clinical trial management and site initiation phase. · ...
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Dmr(営業職 )
22時間前
Tokyo RocheWe aim to prevent stop and cure diseases ensuring everyone has access to healthcare today and for generations come join Roche where every voice matters We empower each other explore new possibilities foster creativity keep ambitions high deliver life changing healthcare solutions ...
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PK specialist
4週間前
Tokyo ServierWe are seeking an experienced PK specialist to join our team in Japan. As a PK specialist, you will play a critical role in driving efficient drug development and regulatory registration. · ...
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Tokyo, Tokyo MSDWe are seeking a Clinical Research Infectious Diseases and Vaccines Associate Principal Scientist to lead clinical development projects in related fields. The ideal candidate will have experience with clinical development projects and collaborate with internal/external stakeholde ...
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Tokyo, Tokyo RocheAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections... · Promote various POCT products in the designated area. · Achieve sales targets by acquiring new customers and ...