メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の品質保証業務(QMS改訂/監査業務/設計審議活動)及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との連携を取りながら業務を推進いただきます。 業務内容 国内・海外(主に欧州、米国、中国)の規制要求に適応したQMS文書/各種帳票作成業務。 内部監査/供給者監査の実施及び認証機関審査の対応業務。 当ポジションの魅力 東証プライム上場企業として確固たる経営基盤を持ち、多角的な事業展開を推進しているため、コロナ禍においても安定した事業運営が可能となっております。 成長市場のなか、販路拡大に向け全社として注力している事業になります。 充実した社内研修とOJT、個人の能力開発への投資に注力しており、着実にスキルアップ出来る環境がございます。
監査業務の経験のある方 ISO13485の知識のある方
体外診断機器及び体外診断薬に関する規制の知見がある方 英語力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
プロジェクト単位でチームメンバーと円滑に業務を推進できる方が望ましいです └一人で行う業務よりチーム単位で対応する業務が多いです 上場企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 創立30年以上 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内
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Kashiwa 日本電子株式会社医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の品質保証業務(QMS改訂/監査業務/設計審議活動)及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との ...
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Kashiwa 日本電子株式会社医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の品質保証業務(QMS改訂/監査業務/設計審議活動)及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との ...
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Kashiwa マニー株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) · 医療機器メー ...
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Kashiwa マニー株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) · 医療機器メー ...
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Kashiwa ダイト株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、"原薬(医薬品の有効成分)"から"製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)"の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。 国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。 中でもリーズ ...
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Kashiwa ダイト株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、"原薬(医薬品の有効成分)"から"製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)"の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。 国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。 中でもリーズ ...
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Kashiwa 日新イオン機器株式会社半導体>研究・開発 · メーカー>半導体 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社イオン注入装置を用いた注入サービス業務拡大に伴う、工程管理・品質管理、装置及び工場の機器管理、および受注業務を行う要員増員 · イオン注入装置を用いてのイオン注入サービス イオン注入サービスとは、弊社製品であるイオン注入装置を利用し、装置購入のための試験注入、顧客の半導体デバイス量産をサポートする受託注入、半導体工場や研究機関では通常利用できない特殊なイオンの注入を提供する業務です。 顧客ご注文のイオン注入サービス業務に ...
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Kashiwa 日新イオン機器株式会社半導体>研究・開発 · メーカー>半導体 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社イオン注入装置を用いた注入サービス業務拡大に伴う、工程管理・品質管理、装置及び工場の機器管理、および受注業務を行う要員増員 · イオン注入装置を用いてのイオン注入サービス イオン注入サービスとは、弊社製品であるイオン注入装置を利用し、装置購入のための試験注入、顧客の半導体デバイス量産をサポートする受託注入、半導体工場や研究機関では通常利用できない特殊なイオンの注入を提供する業務です。 顧客ご注文のイオン注入サービス業務に ...
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p&c 新種保険アンダーライター
13時間前
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
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p&c 新種保険アンダーライター
1日前
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
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Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
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p&c ファイナンシャルライン アンダーライター
14時間前
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
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Pricing Manager
5日前
Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社金融>アクチュアリー · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · マニュライフ・ファイナンシャル・コーポレーションは、「あなたの未来に、わかりやすさを」を提供する、国際的な大手金融サービスグループです。カナダのトロントにグローバル本社を構え、アジア、カナダ、ヨーロッパの拠点ではマニュライフとして、米国では主にジョン・ハンコックとして事業を展開しています。当社は、個人、グループ、機関向けに金融アドバイス、保険、および資産管理ソリューションを提供しています。2022年末時点で、40,000人以 ...
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製造・品質管理責任者
5日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa GEベルノバ・インターナショナル・エルエルシー電気・電子>電気・電子制御設計 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションでは電気設計の範囲において当該プロジェクトのプロジェクトの品質・コスト・納期目標を達成しながら、イギリスなどの海外を含む関連技術エンジニアと密接な連携を図りプラント設計・現場での据付や試運転業務や関連業務をと担当していただきます。 Customer Interface Electrical Engineer performs plant integration and coordination relate ...
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Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...
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Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
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Kashiwa Cyient株式会社機械>研究・開発 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · HMI IVI開発プロジェクトの立ち上げから完了までを統括 管理する。 異なる部門のチームと協力し、製品ビジョンとビジネス目標を擦り合わせる。 プロジェクト実行の推進、リスク管理、リソース配分の最適化を担う。 プロジェクト計画や実行スケジュールを立て、予算の策定と管理を行う。 設計、製品管理など異なる部門のチームと協力し、優れた製品提供を実現させる。 コードレビューにて建設的なフィードバックを行い、コードの品質と保守性 ...
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Kashiwa ソニー・ホンダモビリティ株式会社電気・電子>研究・開発 · メーカー>自動車・自動車部品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります チームのミッション/責任 新たな価値を掛け合わせ、世の中の期待値を超える感動を生み出す室内空間を創り上げる。 職務内容 車室内空間のHMI領域における 各種デバイスの新技術研究・技術戦略の策定とデータ活用検討 コンセプトの立案とプロトタイプによる価値検証 開発ツール等 CATIA、Microsoft Office、MATLABなど Team's Mission Responsibilities Combining ...
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Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...