薬事申請

4週間前

〒- 奈良県 生駒市 北田原町, 株式会社フジフレックス

【職種名】

〔未経験歓迎〕0から始める品質保証・薬事職/創業75年以上 医療機器メーカー/車通勤OK

仕事内容


当社は医療機器の製造販売を行っている会社です。

今回募集する方には「品質保証部」に所属していただき、製品の品質を守るための確認業務や、医療機器を販売するために必要な書類づくりに携わっていただきます。

専門的な経験がなくても取り組みやすいよう、作業は一つずつ丁寧に指導します。

世の中で広く使われる医療機器を支える、社会貢献性の高い仕事です。

<最初に取り組んでいただく業務例>

・医療機器申請書の作成補助

・社内文書や手順書の修正、更新

・各種試験の準備、補助 など

<求める人物像>

・書類作成やチェック作業が多いため、丁寧に仕事ができる方を歓迎します

・周囲とコミュニケーションを取りながら進められる方が向いています

・未経験でも意欲があれば問題なく取り組めます

・医療機器の品質保証や薬事業務を学びたい方に最適です

・入社時期は相談可能です

<備考>

最初はPCを使った簡単な業務から始め、経験に応じて

・ISO規格に基づく品質保証業務

・上位クラスの医療機器の申請(薬事)業務

・ISO監査対応業務 などに従事していただきます。

これらの業務を通じて、医療機器業界で長く活かせる専門スキルを身につけることができます。

残業は月10~25時間程度で、予定がある日は定時退社も柔軟に対応できます。

新しいことを学ぶのが好きな方には特に向いている職種です。

腰を据えて専門知識を身につけ、着実に成長していきたい方を歓迎します。

応募資格・条件


「募集職種の経験有無」

経験者のみ募集

「応募資格」

【必須】

PCの基本操作(Word・Excelの基本入力など)

【歓迎】

・金属加工業での業務経験

・品質保証業務の経験

・医療機器や製造業での薬事関連業務の経験

・製造現場での工程管理や書類管理の経験

・機械図面に携わった経験

(いずれも必須ではありません)

学歴


学歴不問

募集人数・募集背景


1名

勤務地


品質保証部 品質管理科 薬事グループ

奈良県生駒市北田原町1067-25

最寄り駅:白庭台駅

  • マイカー/バイク通勤:有

アクセス

  • 近鉄"白庭台"駅より車で10分

※白庭台駅から社用送迎バスの利用可(朝2便、夕6便)

  • 奈良交通"ひかりが丘住宅口"バス停下車

勤務時間


変形労働制

平均労働時間:1週間あたり38時間45分

勤務時間:8:45~18:00

※変形労働時間制(想定労働時間2004.75時間/年)

給与


年収 円 ~ 円

月給 212000円 ~ 245000円

※試用期間は6ヶ月です。条件に変更はありません。

※面接時、要相談可

試用期間あり

試用期間の長さ:6ヶ月

雇用形態、給与は本採用時と同じです。

休日休暇


完全週休2日制 年間休日120日以上

  • 土日祝休暇
  • 年末年始休暇
  • GW休暇
  • 夏季休暇 など

福利厚生

  • 給与改定年1回(7月)
  • 賞与年2回(6月・12月)
  • 各種社会保険完備(健康・厚生年金・労災・雇用)
  • 通勤手当(3万円迄/月)
  • 家族手当(条件あり)
  • 家賃補助手当(条件あり)
  • 服装自由 (制服あり)
  • iDeCo+導入
  • 奨学金返還支援制度(条件あり)
  • 資格取得制度
  • eラーニング導入
  • 鍵付き個人ロッカーあり
  • 産休育休取得 (実績あり)

  • 薬事申請

    4週間前

    〒- 奈良県 生駒市 北田原町, 株式会社フジフレックス

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  • 薬事申請

    4週間前

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    2日前

    大阪府 吹田市 南吹田, 株式会社ACEプラス

    コンタクトレンズ製造販売会社での薬事申請および品質保証業務をお任せいたします。具体的には、 · ・医療機器および医薬部外品の薬事申請、届出業務 · ・行政機関およびPMDAとの対応 · ・QMSの構築、運用 · ・品質管理文書の整備 · ...

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    13時間前

    大阪府 吹田市 南吹田, ライラック株式会社

    薬事申請および品質保証業務をお任せいたします。医療機器・医薬部外品の藥事および品質保証分野において専門性を高め、社内外の関係者と連携しながらチームをリードできる人材になっていただきたいと考えております。 · ...

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    完全週休2日制 年間休日120日以上 · 未経験OK「一般事務スタッフ」 · 資料作成 · 請求書作成 · 受発注対応 · ...

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    2週間前

    大阪府 枚方市, 森下仁丹株式会社

    ||腸内環境や機能性素材などの基礎研究、独自技術であるシームレスカプセル技術を用いたジェネリック医薬品の製剤開発など仕事です。 · ||機能性表示食品、健康食品、サプリメント、医療機器、これら商品作りを担います。 · ...

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    2日前

    Nara, Nara (株)フジフレックス

    いべ︴툠로세요 안세요 ！ 좌녕 차하을 재이 uc775 · ！ 카호 uc738 ucc9c · ...

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    Job summary · As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company's vision/mission/value. · ...

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    We are seeking a People Services Operations Administrator to join our team at Astellas. The successful candidate will be responsible for supporting payroll operations, including payroll processing, benefits administration, and employee communications. · ...

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    Join our team as a Logistics Coordinator where you will contribute to the creation of value by working across various functions including Supply Chain Management. · Coordinate logistics activities including procurement and transportation of goods. · ...

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    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma ￥550,000 - ￥750,000 per year

    Responsibilities include identifying access challenges in assigned areas, · working with stakeholders to develop solutions, · and implementing access solutions across regions. · ...

  • E&C Business Partner, Japan Commercial

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    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per year

    To supplement resources in advance of an employee's departure we initiate recruitment for new member with similar role although not identical expected handover period secured by hiring well in advance. · ...

  • External Reporting Analyst

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    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma ￥5,500,000 - ￥11,000,000 per year

    This role is responsible for the preparation of consolidated financial statements and non-consolidated financial statements with footnotes, establishment of Astellas group accounting policy, and review related materials. The job requires a university degree in Accounting, Finance ...

  • Clinical Trial Associate(臨床開発担当者/スタディマネージャー)

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    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma

    This position assists Clinical Trial Leads and Managers in day-to-day operations of drug trials including setup execution close-out. · Supports trial operations ensuring completion per established project goals objectives. · ...

  • GMDP Auditor, Quality Audit Excellence

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    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma ￥50,000 - ￥105,000 per year

    Conducts cGMP, cGDP or device audits of suppliers. · Leads cGMDP audits of suppliers in support of the supplier evaluation and risk assessment program. · ...

  • Finance Compliance

    3週間前

    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma

    The Global Finance Compliance & Governance function is responsible for supporting Astellas in reaching and maintaining consistently high standards of integrity and compliance. · ...

  • Treasury, Japan

    4週間前

    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    This position is responsible for corporate finance functions at the headquarters including integrated analysis and management of P&L balance sheet and cash flow based on mid- to long-term business plans formulation of financial strategies initiatives to achieve optimal capital st ...

  • Analyst, Software Contracts and Vendors, DigitalX

    4週間前

    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    This role will be responsible for negotiating, executing, managing and complying with IT hardware and software contracts ensuring alignment with organizational goals while fostering strong relationships with internal stakeholders. · ...