奈良/生駒】【業界不問】医療機器メーカー/海外薬事・品質保証ポジション/車・バイク通勤(以下略)

3日前

Nara, Nara (株)フジフレックス

【仕事内容】

【業務内容】

同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、

今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)を担って頂きます。

・医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請・照会・調査対応

・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 開100254

・薬機法に基づく規制遵守に関する業務(手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等)

・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック

・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定

・契約書の作成・精査・締結 など(その他詳細は面談でお伝えします)

【求める人材】

【必須】

海外向け薬事業務のご経験

【採用の背景】

宣 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、

その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。

同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。(その他詳細は面談でお伝えします)

【給与】

600~800万円

【勤務地】

奈良県

【勤務時間】

求人紹介時に詳しくお伝えいたします。

【雇用・契約形態】

正社員

【待遇・福利厚生】

退職金/その他制度

【休日・休暇】

祝日/年末年始休暇/有給休暇/その他休暇/完全週休2日制(土・日)

  • 奈良/生駒】【業界不問】医療機器メーカー/海外薬事・品質保証ポジション/車・バイク通勤(以下略)

    3日前

    Nara, Nara (株)フジフレックス

    いべ︴툠로세요 안세요 ！ 좌녕 차하을 재이 uc775 · ！ 카호 uc738 ucc9c · ...

  • 薬事申請

    4週間前

    〒- 奈良県 生駒市 北田原町, 株式会社フジフレックス

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  • 資材調達・現場施工管理/工業炉メーカー/学歴不問

    3週間前

    奈良県 生駒郡 安堵町, タスク・イズム株式会社

    業界トップクラスの燃焼機器・工業炉メーカーで、資材調達・現場施工管理のポジションを募集します。当社は工業用ガスバーナや関連部品の開発・設計・施工・販売を主軸に、長年にわたり「燃焼」技術を磨き続けてきました。バーナーとそこから派生した装置をトータルで扱う独自性と、積極的な海外展開で大手自動車メーカーとも直接取引。現在はタイ・インド・中国•韓国にも拠点を持っています。 · ...

  • Technical Expert, QC Micro, Injection Drug, Osaka Site Quality

    4週間前

    Ikeda Takeda Full time￥900,000 - ￥1,200,000 per year

    Please note this job requires business level Japanese in speaking writing and reading. · Takeda aims to provide an opportunity for growth based on individual abilities and enthusiasm. · The company has four priorities: patient-centeredness social trust reputation development and ...

  • Sales Representative/営業職(大阪)

    1週間前

    Osaka, Osaka Radiometer Remote job

    Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? · ...

  • Sales Representative/営業職(大阪)

    1週間前

    〒- 大阪府 大阪市 淀川区 西宮原, Radiometer

    Bring more to life. · The Sales Representative for Radiometer is responsible for acquire specialized knowledge and sales skills · ...

  • ヘリウムガス充填スタッフ(alkg関西工場)

    3週間前

    Amagasaki, Hyogo Air Liquide ￥2,400,000 - ￥4,200,000 per year

    +Job summary · Headquartered in Paris, France and operating in 78 countries, · Air Liquide Group is a world leader in the gas business with technology · and services for industry and health,+ResponsibilitiesContainer preparation work (container sorting, · container cleaning produ ...

  • 小型のセンサの品質管理

    4週間前

    京都府 京田辺市 大住浜, 株式会社ウイルテック ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    事務経験が活かせる品質保証業務 · ExcelやPowerpointでのデータまとめ · - · ...

  • 製造/非鉄金属

    3週間前

    大阪府 東大阪市, 三上化工材株式会社

    準備 製品づくりの第一歩 各パーツを必要な分だけ 必要な加工をします。 加工 準備された各パーツを 組み合わせ、幌地の仕上げが完成 成型 専用の機械で加工された幌地を曲げていきます。 コンピューター制御なので 安心安全あなたが掴んでいるつり革もきっと私たちが作ってる · ...

  • 総合職(生産技術(機械)・品質保証・製造)/医療用機器・医療関連

    5日前

    滋賀県 甲賀市, アークレイ株式会社 ￥2,880,000 - ￥3,360,000 per year

    医療分野に貢献【総合職(生産技術(機械)・品質保証・製造)】アークレイ株式会社1月31日(土)開催の「マイナビ転職フェア滋賀」に出展情報更新日:2026/01/13掲載終了予定日:2026/02/09この求人のポイントモノづくり・医療分野に興味のある方はぜひメリハリある環境でワークライフバランスも大切にできます ...

  • 品質保証/鉱業・金属製品・鉄鋼

    4週間前

    大阪府 大阪市, 株式会社九飛勢螺 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    逢 · ２３ · （１ · ）！ · ＄％ · " · \\xd9\\x84\\xd6\\xa1 \xe2 \xe9 · ...

  • 建築 土木技術職 施工管理 工事監理者 建築

    4週間前

    奈良県 吉野郡 大淀町 桧垣本, スキルブリッジ株式会社 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    大正5年創業、奈良県を代表する総合建設企業で、大きなプロジェクトの施工管理や現場監督を行う技術者を募集しています。 · ...