素材・化学・食品・医薬品技術職 / 薬事申請【医療用具・医療機器・医薬部外品・化粧品系】

13時間前

大阪府 吹田市 南吹田, ライラック株式会社

仕事内容:

※株式会社El Doradoでの採用となります。

コンタクトレンズ製造販売会社での薬事申請および品質保証業務をお任せいたします。

具体的には、

・医療機器および医薬部外品の薬事申請、届出業務

・行政機関およびPMDAとの対応

・QMSの構築、運用

・品質管理文書の整備

・社内他部門との連携および製造工場との折衝、改善提案

アピールポイント:

☆将来的には、医療機器・医薬部外品の薬事および品質保証分野において専門性を高め、

社内外の関係者と連携しながらチームをリードできる人材になっていただきたいと考えております。

☆薬事申請業務だけを専任でお願いするのではなく、

他の業務とも並行しながら柔軟にご対応いただける方がご活躍いただける環境です。

求める人材:

応募条件

《必須条件》

・理系学部の大学卒以上

歓迎条件

《このような方は歓迎します》

・薬事申請業務

・品質保証業務の実務経験

《求める人物像》

・業務改善に意欲的な方

・専門知識を活かしながら、スピード感をもって業務を遂行することにやりがいを感じる方

・他部門や製造工場との連携を柔軟に対応できる方

勤務時間・曜日:

雇用形態

正社員(無期契約)

契約期間試用期間

あり

試用期間詳細

【試用期間】

6ヶ月(労働条件は本採用と同じです。)

勤務時間

10:00~18:00(所定労働時間7時間)

【休憩】60分

【残業】有 *月10時間程度

【備考】固定残業代の相当時間:10.0時間/月

★良い仕事をするためにプライベートの時間も 大切にして頂きたいという会社の方針により、 できるだけ所定の時間内に終わらせるよう業務を行っています

月平均残業時間

残業20時間以下

休暇・休日:

休日

土日休み

休日詳細

完全週休2日制(土日祝日)

【休日】120日 以上

(内訳) 土曜 日曜 祝日 夏季3日(8/13~15) 年末年始(12/30~1/3)

*年間休日は120日が最下限/祝日数により変動あり

【有給休暇】10日~法定通り最大20日(※入社6ヶ月以降に10日付与)

「1日単位」「半日単位」「1時間単位(年間5日分まで)」で取得可能

【休暇制度】

・夏季休暇

・年末年始休暇

・慶弔休暇

・産前・産後休暇

・育児休暇

※産前・産後・育児休暇/取得実績あり

勤務地:

受動喫煙対策の有無

禁煙

アクセス:

<最寄り駅>

Osaka Metro御堂筋線 江坂駅 徒歩15分

JR東海道本線 東淀川駅 バス5分

JRおおさか東線 淡路駅 バス5分

阪急京都線 上新庄駅 バス10分

※通勤について※

車・バイク通勤可

送迎バスあり

自転車貸出アリ(江坂駅・東淀川駅)

給与:

固定残業代あり:年俸 ¥3,240,000 〜 ¥5,700,000は1か月当たりの固定残業代¥31,667(10時間相当分)を含む。10時間を超える残業代は追加で支給する。

年収

324万円〜570万円

月給

27万円〜47.5万円

給与詳細

【月給詳細】

月給¥270,000(基本給¥252,000+固定残業代¥18,000)~¥475,000(基本給¥443,333+固定残業代¥31,667)

固定残業代10時間/月

固定残業代は残業がない場合も支給し、超過分は別途支給する

年齢・経験・能力などを考慮し、年収ベースで給与を決め、その12分の1を毎月支給

【給与改定】

年1回 5月

・入社タイミングによっては、1年経たずに昇給のチャンスがあります。

待遇・福利厚生:

賞与等詳細福利厚生諸手当

【諸手当】

・交通費支給(月3万円まで)

・残業手当(固定残業代制 超過分別途支給)

※【給与詳細】をご確認ください。

福利厚生詳細

【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険

【寮・社宅】無

【退職金】無

【その他】

・結婚祝金

・出産祝金

・傷病見舞金

・社員旅行(ハワイ/グアム/シンガポール/北海道/沖縄等)

・自社商品(コンタクトレンズ)の社員割引有

・車、バイク通勤可

・送迎バスあり

・自転車貸出アリ(江坂駅・東淀川駅)

・私服勤務

・ネイル、カラコンOK

・冷蔵庫、電子レンジ、無料飲料あり

その他:

本求人は、ライラック株式会社(ライフアップジョブ事業)が職業安定法に基づき、有料職業紹介事業として雇用企業をご紹介させていただく案件です。(許可番号:27-ユ

J ae252

雇用形態: 正社員

給与・報酬: 3,240,000円 - 5,700,000円 年俸

平均所定労働時間(1か月当たり): 163時間

  • 素材・化学・食品・医薬品技術職 / 薬事申請【医療用具・医療機器・医薬部外品・化粧品系】

    13時間前

    大阪府 吹田市 南吹田, ライラック株式会社

    薬事申請および品質保証業務をお任せいたします。医療機器・医薬部外品の藥事および品質保証分野において専門性を高め、社内外の関係者と連携しながらチームをリードできる人材になっていただきたいと考えております。 · ...

  • Director, Japan CMC

    1ヶ月前

    Osaka, Osaka Takeda ￥1,200,000 - ￥1,800,000 per year

    Job summary · As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company's vision/mission/value. · ...

  • Sales Rep, 大阪

    4週間前

    Japan - Osaka Abbott Full time

    This role involves applying technical expertise to develop solutions to standard problems while interacting with senior external personnel. The successful candidate will visit medical facilities to achieve revenue targets. · Achieve revenue plan. · ...

  • Technical Expert, QC Micro, Injection Drug, Osaka Site Quality

    4週間前

    Ikeda Takeda Full time￥900,000 - ￥1,200,000 per year

    Please note this job requires business level Japanese in speaking writing and reading. · Takeda aims to provide an opportunity for growth based on individual abilities and enthusiasm. · The company has four priorities: patient-centeredness social trust reputation development and ...

  • Associate Consultant(PRO)

    1週間前

    Osaka, Osaka IQVIA

    IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments ...

  • Sales Representative/営業職(大阪)

    1週間前

    〒- 大阪府 大阪市 淀川区 西宮原, Radiometer

    Bring more to life. · The Sales Representative for Radiometer is responsible for acquire specialized knowledge and sales skills · ...

  • Associate Manager SCM

    2週間前

    Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma

    Join our team as a Logistics Coordinator where you will contribute to the creation of value by working across various functions including Supply Chain Management. · Coordinate logistics activities including procurement and transportation of goods. · ...

  • Sales Representative/営業職(大阪)

    1週間前

    Osaka, Osaka Radiometer Remote job

    Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? · ...

  • Associate Field Service Engineer

    2週間前

    Osaka Danaher Corporation Full time

    We're looking for a Field Service Engineer to join our team in Osaka! As part of SCIEX's Field Technical Service organization you will be responsible for maintaining installing and repairing Sciex products at both internal labo and external customer sites This position works inde ...

  • Senior Manager, SAP Architect

    4週間前

    Osaka, Osaka Santen Remote job$1,000,000 - $2,000,000 per year

    Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. · ...

  • ヘリウムガス充填スタッフ(alkg関西工場)

    3週間前

    Amagasaki, Hyogo Air Liquide ￥2,400,000 - ￥4,200,000 per year

    +Job summary · Headquartered in Paris, France and operating in 78 countries, · Air Liquide Group is a world leader in the gas business with technology · and services for industry and health,+ResponsibilitiesContainer preparation work (container sorting, · container cleaning produ ...

  • 在宅可】研究職/化粧品・医薬品

    4週間前

    大阪府 大阪市, 株式会社BCラボ Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    BCラボは、化学・バイオ領域に特化したアウトソーシング事業を展開する企業です。最先端技術に触れられる豊富なプロジェクトや案件参画後のフォロー体制も充実。 · 専門分野での経験を深めたい人も、幅広い経験を積みたい人も、誰もが思い描くキャリアを叶えられる環境が整っています。 · ...

  • 海外営業

    1ヶ月前

    大阪府 大阪市 中央区 森ノ宮駅, 森下仁丹株式会社 ￥4,500,000 - ￥5,500,000 per year

    海外営業ポジション · 主に欧米中心に同社独自技術である「シームレスカプセル技術」の提案営業、また中国や東南アジアを中心に健康食品やオーラルケア商品の店販営業、ローズヒップやサラシア・カシスなどの 機能性素材の提案営業を担当していただきます。~具体的には~ · ・機能性素材やカプセルの性能などについて取引先様からニーズをヒアリングし、商品開発に活かしていく営業です。 · ・それぞれの国の販売代理店と共にその国にマッチした商品の提案を行っていただきます。 · ・社内での研究開発部門や製造部門などとの調整力やコミュニケーション能力が重要になりますが、取引先様 ...

  • 製造スタッフ/ガラス・化学・石油

    4週間前

    兵庫県 尼崎市, 小厚化成株式会社 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    +h2>Job summary · +p>創業以来黒字化学製品メーカーの【製造スタッフ】基本土日祝休 · 小厚化成株式会社 · +ul>水と原材料をタンクに混ぜる調合 · 大口・小口の出荷状態に合わせた充填 · ,+h2>Benefits · +ul>有給取得率100%の社員多数&定時退社もOK · ,+p style=margin-top:20px; · ,

  • 西神品質管理(ラボ機器・システム)/SQC Operator/B2-B3/西神工場(神戸市内)

    2ヶ月前

    Kobe, Hyogo Eli Lilly and Company ￥4,500,000 - ￥5,500,000 per year

    We are a global healthcare leader looking for an SQC Operator to manage high-quality products by implementing machine maintenance management services. · Perform quality control of products materials injectables solid medications · Maintain communicate with supervisors regarding p ...

  • 西神品質管理/担当_担当課長_専門課長/p1-p3/西神工場(神戸市内)

    4週間前

    Kobe, Hyogo Eli Lilly and Company ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    We are seeking an Equipment Manager to join our team at Lilly Japan. The successful candidate will be responsible for managing laboratory equipment and systems used in quality control and analytical testing. · ...

  • 西神品質保証コンプライアンス/担当・担当課長・専門課長/p1-p3/西神工場(神戸市内)

    3週間前

    Kobe, Hyogo Eli Lilly and Company

    +Job summary · The job involves creating and revising procedures for Lilly's Japanese GMP/QMS regulations and global quality standards. The specialist will also be responsible for training systems, managing them, and improving them. · +ResponsibilitiesCreate and revise procedure ...

  • MOM Solution Architect for Smart Manufacturing

    4週間前

    Greater Kobe Area Tata Consultancy Services

    We are seeking a Solution Architect to lead and deliver smart manufacturing solutions for pharmaceutical clients in Japan. · ...

  • 西神品質保証/夜勤qaオペレーター (b2-b4)/西神工場

    5日前

    Kobe, Hyogo Eli Lilly and Company

    Perform quality assurance tasks. Verify the completeness of manufacturing instruction records and test record data, change the status of intermediate products and materials, input achievements, resolve problems in warehouses and manufacturing areas, create activity planning recor ...

  • 西神品質保証/夜勤qaオペレーター (b2-b4)/西神工場

    5日前

    兵庫県 神戸市, Eli Lilly Remote job￥2,000,000 - ￥3,800,000 per year

    This position is responsible for performing quality assurance tasks. The job involves verifying data completeness of manufacturing instructions and test records, changing the status of intermediate products and materials, inputting achievements, solving problems in warehouses and ...

  • 西神品質管理 (製品品質試験) /担当_担当課長_専門課長/p1-p3/西神工場 (神戸市内)

    2ヶ月前

    Kobe, Hyogo Eli Lilly and Company

    We Seishin QC complete testing/inspection at the right time with safety first and quality always for stable supply of high-quality products. · ...