東京都 港区 浜松町, シミックホールディングス株式会社 Remote job

シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。

現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。

治験文書管理システム業務の担当者を募集します。

  • 治験文書管理システム担当者とは

治験とは、新しい薬や医療機器が世に出る前に、「人」に対して効果(有効性)と安全性(副作用)を科学的に確かめるための臨床試験のことです。

この治験で発生する膨大な手続き文書を電子的に管理するシステムの運用・管理を行う担当者で、文書の作成・承認・保管・共有などの管理を担当し、治験の質と法令遵守(GCP)を支える重要な役割を担います。

どんな仕事?


【業務について】

当社が運営する治験文書管理システムに関する社内・社外ユーザー(医療機関スタッフ・治験依頼者等)に向け、ヘルプデスク業務およびシステム改善に向けた調整業務を担当いただきます。

電話やメールで寄せられる問い合わせや依頼事項に対応し、円滑な業務運用をサポートします。

<主な業務>

  • システム利用に関する電話やメールでの問い合わせ対応
  • 依頼事項の受付・確認・関係部門との連携
  • FAQやマニュアルの更新・改善提案
  • 関連法規の改正などに合わせたシステム改修・改善の調整

※操作マニュアル・対応マニュアルがあるので未経験の方でも対応可能です。

※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。

  • 治験業務を支える重要なポジション

・医薬品開発に関わる現場をサポートし、社会貢献度の高い仕事です

・専門知識がなくても、業務を通じて医薬品開発の仕組みを学べます

・紙ベースから現在主流のシステムでの書類管理に携わり、ユーザーの効率化に寄与できる仕事です

  • コミュニケーションを活かせる環境

・ユーザーとのやり取りを通じて、調整力・対応力が活かせます

・チームで協力しながら課題解決に取り組めます

治験文書管理システムによる電子化支援サイト:こちらを参照ください。

【必須要件】


以下いずれかのご経験

  • 治験文書管理システム使用のご経験
  • 2年以上の治験業界でのご経験(SMA/CRC/CRAなど)
  • 2年以上のヘルプデスクのご経験(業界問わず)
  • 2年以上のコールセンター業務のご経験(業界問わず)

※IT知識は不問ですが、基本的なPC操作ができ、システム操作に抵抗がない方

【求める人物像】

  • 人と話すことが苦にならず、丁寧な対応ができる方
  • 複数の依頼を整理し、優先度を判断できる方
  • 改善提案や工夫を楽しめる方
  • 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢のある方(治験にかかわる関連規制や業務知識など)
  • 正確性と責任感をもって業務に取り組める方

職種 / 募集ポジション

治験文書管理システム担当者

雇用形態

正社員

給与

年収

450万円 〜 550万円

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

勤務地

東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮 ザ タワー 8F

・JR山手線「浜松町」駅 徒歩6分
・都営大江戸線「大門」駅 徒歩6分
・都営三田線「御成門」駅 徒歩8分
[勤務地変更の範囲]会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

受動喫煙対策

屋内全面禁煙
執務エリア内全面禁煙
建物内共有喫煙室あり
敷地内喫煙エリアあり(屋外)

勤務時間

9:00~17:30(休憩1時間)

休日/休暇

  • 完全週休2日制(土・日)
    祝日
    年末年始
    リフレッシュ休暇
    慶弔休暇
    年次有給休暇
    育児・介護休業等

待遇/福利厚生

  • 各種社会保険完備
    生保・損保団体取扱
    各種保養所等
    退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
    在宅勤務制度
    短時間勤務制度(適用条件あり)

選考フロー

書類選考
一次面接+適性試験(20分ほどの性格試験です)
内定

職務

[職務変更の範囲]会社の定める職務



  • 東京都 港区 浜松町, シミックホールディングス株式会社 Remote job

    シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。 · どんな仕事? · システム利用に関する電話やメールでの問い合わせ対応 · 依頼事項の受付・確認・関係部門との連携 · FAQやマニュアルの更新・改善提案 · ...


  • Tokyo GMOあおぞらネット銀行株式会社 ¥6,000,000 - ¥9,000,000

    システムリスクを管理し、企業の安全性と信頼性を確保するシステムリスクマネジメント担当者としてご活躍いただきます。 · リスク評価:企業のITインフラストラクチャ全体に対するリスク評価を実施し、脅威の特定とリスクの優先順位付けを行う。 · リスク低減計画:リスク評価の結果に基づき、効果的なリスク低減計画を策定、実行、モニタリング。 · セキュリティポリシー:セキュリティポリシー、手順、およびガイドラインの策定 · インシデント対応:セキュリティインシデントの検知、対応、復旧を迅速かつ効果的に行い、インシデント後の原因分析と再発防止策を策定。 · リスクモニ ...


  • Tokyo Talisman Corporation ¥1,500,000 per year

    日本最大メガバンク/業界未経験者も積極採用中 · 最高レベルの堅牢性・信頼性が求められる金融システムのITリスク管理のプロとして成長できるチャンス · ...


  • Tokyo ICON plc ¥4,010,000 - ¥9,000,000 per year

    We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. · currently,we are looking for a site management administrator who can support the operation of clinical tri ...


  • Minato GSK

    This position is responsible for conducting scientific evaluations of drug characteristics from a non-clinical perspective, developing domestic development strategies, and preparing materials to meet regulatory requirements. It also contributes to the implementation and approval ...


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    This role involves working closely with Capgemini Japan CISO to manage local cybersecurity operations in Japan and oversee continuous improvement. · ...


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    Nonclinica Project Specialist job description and requirements in Japan. · ...


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  • Tokyo Elanco €1,150,000 - €1,950,000 per year

    +Job summary · A Senior Technical Consultant position is available at Elanco to provide academic information to customers and internal departments while improving customer satisfaction. · + Sales representatives training, field activities support for sales activities. · Email or ...


  • Tokyo Pfizer Full time¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    Responsible for in country study/site management and clinical/scientific oversight activities of assigned clinical trials to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws Good Clinical Practices GCP and Pfizer standards. · ...


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    Build a career with confidenceCarrier Global Corporation, global leader in intelligent climate and energy solutions is committed to creating solutions that matter for people and our planet for generations to come. · ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time

    We are seeking a Site Manager CRA to join our team in Japan.The ideal candidate will have experience in clinical trial management and site initiation phase. · ...


  • Tokyo Pfizer ¥600,000 - ¥1,800,000 per year

    Responsible for in country study/site management and clinical/scientific oversight activities of assigned clinical trials to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws, Good Clinical Practices (GCP), and Pfizer standards. · ...


  • Chūō アステラス製薬 ¥50,000 - ¥100,000

    We are looking for a colleague to work with us to build operate and improve systems that support Astellas corporate operations in Japan.In this role you will oversee local systems in Japan and will be responsible for system maintenance operation.At same time you will work on inqu ...


  • Tokyo Pfizer Full time¥4,500,000 - ¥9,000,000 per year

    Manage study sites in Japan, ensuring patient safety and quality execution of clinical trials. Collaborate with CROs and Pfizer standards. · ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.

    Daily operations management of the general affairs team including office administration, contract and document management, employee support, asset management, purchasing applications and expense processing business. · Manage the overall operation of the general affairs team · ...


  • Tokyo Vpon AI Big Data Group

    We are seeking an experienced Finance Manager to oversee all aspects of accounting from daily bookkeeping to financial closing while ensuring compliance and proper accounting treatment across multiple regionsDevelop financial models forecasts to support business strategies. · Ana ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine

    We are seeking a Site Manager CRA for our Immunology Clinical Operations team in Japan. As a Site Manager CRA, you will be responsible for managing clinical trials sites in Japan, including site initiation, monitoring visits, and data management. · ...

  • Translator

    2週間前


    Tokyo Manulife

    We are seeking a Translator to join our team. · Araury department translation (executive meetings IT insurance business proposals audit reports project documents regulations government responses vendor-created documents etc) · ...