東京都 港区 浜松町, シミックホールディングス株式会社 Remote job

シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。

現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。

治験文書管理システム業務の担当者を募集します。

  • 治験文書管理システム担当者とは

治験とは、新しい薬や医療機器が世に出る前に、「人」に対して効果(有効性)と安全性(副作用)を科学的に確かめるための臨床試験のことです。

この治験で発生する膨大な手続き文書を電子的に管理するシステムの運用・管理を行う担当者で、文書の作成・承認・保管・共有などの管理を担当し、治験の質と法令遵守(GCP)を支える重要な役割を担います。

どんな仕事?


【業務について】

当社が運営する治験文書管理システムに関する社内・社外ユーザー(医療機関スタッフ・治験依頼者等)に向け、ヘルプデスク業務およびシステム改善に向けた調整業務を担当いただきます。

電話やメールで寄せられる問い合わせや依頼事項に対応し、円滑な業務運用をサポートします。

<主な業務>

  • システム利用に関する電話やメールでの問い合わせ対応
  • 依頼事項の受付・確認・関係部門との連携
  • FAQやマニュアルの更新・改善提案
  • 関連法規の改正などに合わせたシステム改修・改善の調整

※操作マニュアル・対応マニュアルがあるので未経験の方でも対応可能です。

※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。

  • 治験業務を支える重要なポジション

・医薬品開発に関わる現場をサポートし、社会貢献度の高い仕事です

・専門知識がなくても、業務を通じて医薬品開発の仕組みを学べます

・紙ベースから現在主流のシステムでの書類管理に携わり、ユーザーの効率化に寄与できる仕事です

  • コミュニケーションを活かせる環境

・ユーザーとのやり取りを通じて、調整力・対応力が活かせます

・チームで協力しながら課題解決に取り組めます

治験文書管理システムによる電子化支援サイト:こちらを参照ください。

【必須要件】


以下いずれかのご経験

  • 治験文書管理システム使用のご経験
  • 2年以上の治験業界でのご経験(SMA/CRC/CRAなど)
  • 2年以上のヘルプデスクのご経験(業界問わず)
  • 2年以上のコールセンター業務のご経験(業界問わず)

※IT知識は不問ですが、基本的なPC操作ができ、システム操作に抵抗がない方

【求める人物像】

  • 人と話すことが苦にならず、丁寧な対応ができる方
  • 複数の依頼を整理し、優先度を判断できる方
  • 改善提案や工夫を楽しめる方
  • 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢のある方(治験にかかわる関連規制や業務知識など)
  • 正確性と責任感をもって業務に取り組める方

職種 / 募集ポジション

治験文書管理システム担当者

雇用形態

正社員

給与

年収

450万円 〜 550万円

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

勤務地

東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮 ザ タワー 8F

・JR山手線「浜松町」駅 徒歩6分
・都営大江戸線「大門」駅 徒歩6分
・都営三田線「御成門」駅 徒歩8分
[勤務地変更の範囲]会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

受動喫煙対策

屋内全面禁煙
執務エリア内全面禁煙
建物内共有喫煙室あり
敷地内喫煙エリアあり(屋外)

勤務時間

9:00~17:30(休憩1時間)

休日/休暇

  • 完全週休2日制(土・日)
    祝日
    年末年始
    リフレッシュ休暇
    慶弔休暇
    年次有給休暇
    育児・介護休業等

待遇/福利厚生

  • 各種社会保険完備
    生保・損保団体取扱
    各種保養所等
    退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
    在宅勤務制度
    短時間勤務制度(適用条件あり)

選考フロー

書類選考
一次面接+適性試験(20分ほどの性格試験です)
内定

職務

[職務変更の範囲]会社の定める職務



  • 東京都 港区 浜松町, シミックホールディングス株式会社 Remote job

    シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。 · どんな仕事? · システム利用に関する電話やメールでの問い合わせ対応 · 依頼事項の受付・確認・関係部門との連携 · FAQやマニュアルの更新・改善提案 · ...


  • Tokyo GMOあおぞらネット銀行株式会社 ¥6,000,000 - ¥9,000,000

    システムリスクを管理し、企業の安全性と信頼性を確保するシステムリスクマネジメント担当者としてご活躍いただきます。 · リスク評価:企業のITインフラストラクチャ全体に対するリスク評価を実施し、脅威の特定とリスクの優先順位付けを行う。 · リスク低減計画:リスク評価の結果に基づき、効果的なリスク低減計画を策定、実行、モニタリング。 · セキュリティポリシー:セキュリティポリシー、手順、およびガイドラインの策定 · インシデント対応:セキュリティインシデントの検知、対応、復旧を迅速かつ効果的に行い、インシデント後の原因分析と再発防止策を策定。 · リスクモニ ...


  • Tokyo 日立 ¥4,900,000 - ¥7,600,000

    列車運行管理システムのアプリケーションソフトウェア設計・開発・試験を担当していただくことで考えていますが、応募者の経験・希望・適性を考慮した上で決定します。 · ソフトウェア、ネットワークなど情報通信分野についての基礎的な知識を活用して、システムエンジニアから提示された機能仕または開発要件を実現するために、担当者または取り纏め者として社内外の関係者と調整しながらソフトウェアの設計・製作・試験・開発を行う。 · 高専卒以上 · ¥269,000 - ¥448,000 (¥4,900,000 - ¥7,600,000 per year) · ...


  • Tokyo Talisman Corporation ¥1,500,000 per year

    日本最大メガバンク/業界未経験者も積極採用中 · 最高レベルの堅牢性・信頼性が求められる金融システムのITリスク管理のプロとして成長できるチャンス  · ...


  • Tokyo Talisman Corporation ¥1,500,000 per year

    本送的 IT , · IP , · ! % · 3, ...


  • Tokyo ICON plc ¥4,010,000 - ¥9,000,000 per year

    We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. · currently,we are looking for a site management administrator who can support the operation of clinical tri ...


  • Tokyo MetLife Japan ¥2,500,000 - ¥5,000,000 per year

    The Contract Review Management Team Member will be responsible for contract review, drafting, and advising business departments. The role will also involve project case handling, legal analysis, and contract negotiation. The team member will work closely with lawyers and stakehol ...


  • Akasaka, Tokyo GSK ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    Principal Safety Evaluation is responsible for ensuring the safety of products and patients throughout the product lifecycle. This includes conducting cross-functional activities to support the development of GSK Japan's projects, designing and implementing safety plans for clini ...


  • Tokyo Elanco €1,150,000 - €1,950,000 per year

    +Job summary · A Senior Technical Consultant position is available at Elanco to provide academic information to customers and internal departments while improving customer satisfaction. · + Sales representatives training, field activities support for sales activities. · Email or ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    This is a Manager, Medical Customer Care GMT Business Unit position at Alexion Japan. The job involves working with medical professionals and being the primary point of contact for Alexion. The role requires building good relationships with medical professionals, providing custom ...


  • Tokyo Elanco OTHER¥4,320,000 - ¥6,480,000 per year

    As a Senior Technical Consultant at Elanco, you will be responsible for providing academic information to customers and internal departments, and improving customer satisfaction. You will also be involved in sales training, field activities, customer service, and academic informa ...


  • Minato Baxter International Inc. ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. · Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is drive ...


  • Tokyo Pfizer ¥600,000 - ¥1,800,000 per year

    Responsible for in country study/site management and clinical/scientific oversight activities of assigned clinical trials to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws, Good Clinical Practices (GCP), and Pfizer standards. · ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥1,200,000 - ¥1,900,000 per year

    This is what you will do: You will be responsible for managing the medical customer care team in the hematology department at Alexion Japan. · ...


  • Tokyo Pfizer Full time¥4,500,000 - ¥9,000,000 per year

    Manage study sites in Japan, ensuring patient safety and quality execution of clinical trials. Collaborate with CROs and Pfizer standards. · ...


  • Tokyo Vpon AI Big Data Group

    We are seeking an experienced Finance Manager to oversee all aspects of accounting from daily bookkeeping to financial closing while ensuring compliance and proper accounting treatment across multiple regionsDevelop financial models forecasts to support business strategies. · Ana ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.

    Daily operations management of the general affairs team including office administration, contract and document management, employee support, asset management, purchasing applications and expense processing business. · Manage the overall operation of the general affairs team · ...


  • Tokyo Forvis Mazars in Japan ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

    +Job summary · Handle internal payroll operations, including attendance management and payroll calculation using HR systems. · +ResponsibilitiesManage social insurance procedures related to hiring, termination, and various types of leaveRegister and maintain data in various HR sy ...

  • ihcra

    4週間前


    Tokyo ICON plc ¥4,000,000 - ¥12,000,000 per year

    ICON is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization that fosters an inclusive environment driving innovation and excellence. · We're currently seeking an IHCRA (In-House Clinical Research Associate) to support the execution and management of clinica ...

  • Senior Accountant

    2ヶ月前


    Tokyo Specialized Group ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    We are looking for a skilled Senior Accountant for a well-known real estate company. This role involves managing financial tasks for a major commercial trust in Asia. You should have strong analytical skills and a good understanding of IFRS and JGAAP standards. This position prov ...


  • Tokyo Greenstaff Life Sciences Japan ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    Drive the Future of AAV Gene Therapy. A Japan-based stealth biotechnology venture is developing a next-generation AAV gene therapy for vision restoration. · Lead mid-to-late phase CMC workstreams for AAV vector development · Drive process characterization, validation readiness, a ...