シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。
現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。
治験文書管理システム業務の担当者を募集します。
- 治験文書管理システム担当者とは
治験とは、新しい薬や医療機器が世に出る前に、「人」に対して効果(有効性)と安全性(副作用)を科学的に確かめるための臨床試験のことです。
この治験で発生する膨大な手続き文書を電子的に管理するシステムの運用・管理を行う担当者で、文書の作成・承認・保管・共有などの管理を担当し、治験の質と法令遵守(GCP)を支える重要な役割を担います。
どんな仕事?
【業務について】
当社が運営する治験文書管理システムに関する社内・社外ユーザー(医療機関スタッフ・治験依頼者等)に向け、ヘルプデスク業務およびシステム改善に向けた調整業務を担当いただきます。
電話やメールで寄せられる問い合わせや依頼事項に対応し、円滑な業務運用をサポートします。
<主な業務>
- システム利用に関する電話やメールでの問い合わせ対応
- 依頼事項の受付・確認・関係部門との連携
- FAQやマニュアルの更新・改善提案
- 関連法規の改正などに合わせたシステム改修・改善の調整
※操作マニュアル・対応マニュアルがあるので未経験の方でも対応可能です。
※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。
- 治験業務を支える重要なポジション
・医薬品開発に関わる現場をサポートし、社会貢献度の高い仕事です
・専門知識がなくても、業務を通じて医薬品開発の仕組みを学べます
・紙ベースから現在主流のシステムでの書類管理に携わり、ユーザーの効率化に寄与できる仕事です
- コミュニケーションを活かせる環境
・ユーザーとのやり取りを通じて、調整力・対応力が活かせます
・チームで協力しながら課題解決に取り組めます
治験文書管理システムによる電子化支援サイト:こちらを参照ください。
【必須要件】
以下いずれかのご経験
- 治験文書管理システム使用のご経験
- 2年以上の治験業界でのご経験(SMA/CRC/CRAなど)
- 2年以上のヘルプデスクのご経験(業界問わず)
- 2年以上のコールセンター業務のご経験(業界問わず)
※IT知識は不問ですが、基本的なPC操作ができ、システム操作に抵抗がない方
【求める人物像】
- 人と話すことが苦にならず、丁寧な対応ができる方
- 複数の依頼を整理し、優先度を判断できる方
- 改善提案や工夫を楽しめる方
- 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢のある方(治験にかかわる関連規制や業務知識など)
- 正確性と責任感をもって業務に取り組める方
職種 / 募集ポジション
治験文書管理システム担当者
雇用形態
正社員
給与
年収
450万円 〜 550万円
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
勤務地
東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮 ザ タワー 8F
・JR山手線「浜松町」駅 徒歩6分
・都営大江戸線「大門」駅 徒歩6分
・都営三田線「御成門」駅 徒歩8分
[勤務地変更の範囲]会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
受動喫煙対策
屋内全面禁煙
執務エリア内全面禁煙
建物内共有喫煙室あり
敷地内喫煙エリアあり(屋外)
勤務時間
9:00~17:30(休憩1時間)
休日/休暇
- 完全週休2日制(土・日)
祝日
年末年始
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業等
待遇/福利厚生
- 各種社会保険完備
生保・損保団体取扱
各種保養所等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
短時間勤務制度(適用条件あり)
選考フロー
書類選考
一次面接+適性試験(20分ほどの性格試験です)
内定
職務
[職務変更の範囲]会社の定める職務
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治験文書管理システム担当者
2ヶ月前
東京都 港区 浜松町, シミックホールディングス株式会社 Remote jobシミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。 · どんな仕事? · システム利用に関する電話やメールでの問い合わせ対応 · 依頼事項の受付・確認・関係部門との連携 · FAQやマニュアルの更新・改善提案 · ...
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東京都 豊島区 高田, 大正製薬株式会社規制要件への迅速かつ的確な対応、効率的な治験推進を目的に、治験の品質管理体制の強化を図っています。そのため、即戦力となる経験者を募集します。倫理観と責任感を持ち、業務を正確かつ丁寧に遂行できる方をお待ちしております。 · ...
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3週間前
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〒- 東京都 渋谷区 千駄ヶ谷, 株式会社サニーサイドアップグループ+ITヘルプデスク/社内ITインフラ/IT外注先管理 · +サニーサイドアップグループの情報システム担当者として · +AIエージェントの新規導入、社内ITヘルプデスク業務、運用管理業務、設計・構築・導入等を行う · +将来的なオフィス移転も視野に入れて情報システム関連業務を少しずつ進める · ,+応募条件 · 生成AIの利用経験 · ,+社内ITヘルプデスク3年以上 · ,+MICROSOFT WORD,EXCEL,POWERPOINT2年以上 · ,+PC1年以上 · ...
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東京都 渋谷区 桜丘町, LINEWORKS· Salesforceを中心としたCRMシステムの企画、開発、運営全般をお任せします。 · 有料ビジネスチャット · コアタイムなしのフルフレックスタイム制度 · 年俸の15~20%のインセンティブ支給実績あり · ...
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神奈川県 川崎市 中原区 武蔵小杉駅, 日本電気株式会社(NEC)情報セキュリティ担当者【CEOの再注力プロジェクト週4日リモート年収~1,100万円】民間企業や官公庁に対してセキュリティマネジメント、リスクマネジメントのルール・プロセスといった仕組み作りをお任せします。 · IT業界でシステム構築・運用のSE経験 · ...
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