メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります
CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成 薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます 薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 当社グループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。 従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。 当社は、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。 多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。 グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。
CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上 グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
非臨床のメディカルライティング経験 PMDA対応をお持ちの方
チームで業務を行える方 新しい事にチャレンジする事が好きな方 正確な文章表現ができる方
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ctd作成 メディカルライター
3日前
Kashiwa シミックファーマサイエンス株式会社研究・臨床開発・治験>メディカルライティング · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成 薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます 薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 当社グループは日本初のCRO(Contract Re ...
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Kashiwa シミックホールディングス株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります · メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターか ...
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cmc薬事 ctd作成担当者
3時間前
Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. · 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤 ...
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Kashiwa 非公開[必須] General Knowledge and Technical Skills(必須項目) メディカルリテラシーの高い方 薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒 医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 特に英語論文の読解能力は必須です 文章を書く能力 編集、校正用語等の知識 デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 Word, Excel, PPTなどの基本OAスキル コミュニケーション力 Required Education and Experience (いずれかの経験があると望ましい) 医薬系出版・専門広告代理 ...
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Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...
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Kashiwa 株式会社日成電機製作所電気・電子>電気・電子制御設計 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 創業から約60年、さまざまな機械や生産ラインをコントロールする制御盤の製造からスタートした弊社。その後通信機器市場に進出するなど着実に事業を拡大してきました。 現在は、制御盤だけでなく工作機械や産業機械の周辺装置、制御ソフトの設計・開発・製造を手がけ自動車産業を中心にモノづくりの現場の自動化・省力化に貢献しています。 私たちが手がける自動化装置は、部品の供給や加工物の搬送、洗浄、バリ取り、検査など多岐にわたり ...
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リモート」Mulesoft→Java移行案件
19時間前
Kashiwa 非公開Mulesoftのanypoint platformで作成された既存APIを解析し、JavaによるAPI開発に落とし込む作業。 · Java,Spring,MVC · Java, Spring Boot, Spring MVC, API開発 · Mulesoftのanypoint platform ...
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Kashiwa 非公開WEBサイトの追加開発案件において、Nuxt.JS及びNode.JSを使用してAPI開発を担当 · JavaScript,,TypeScript,firebase · API作成経験, (TypeScript)が一人称で対応可能, Firebase(Firestore, Storage, Functions, Hosting, Authentication)の経験 · Nuxt.JS、Tailwindの経験, Figma,XDを参考に実装できる, Gitlabを利用した開発経験 ...
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Kashiwa DIAGEO Japan株式会社経営>経営企画・経営戦略 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Title: Customer Marketing Analyst Location: Tokyo, Japan Contract Term: Permanent About us 私たちについて ディアジオ社は、世界有数のプレミアム飲料メーカーであり、数多くのブランドを擁しています。ディアジオ・ジャパン株式会社はディアジオ社の日本法人で、I.W.Harper Tanqueray & Gordons Gin, ...
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Kashiwa Letara株式会社IT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 生産エンジニアには、図面化、調達先との調整、一部部品の製造加工、研究開発拠点の管理、試験サポートなどを実施していただきます。 生産エンジニアは、推進系、システム、熱、電装系、構造系などのエンジニアが、それぞれの業務に集中できるよう、彼らをサポートする役割が大きい。 Letara株式会社の技術開発をサポートしていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 設計の2 ...
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Kashiwa 株式会社xCARExCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 · 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集 ...
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Kashiwa 華為技術日本株式会社機械>研究・開発 · IT・インターネット>ハードウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります スマートフォンカメラ向けアクチュエータ駆動・制御技術の開発を担当する。 Responsible for the development of actuator drive and control in smartphone camera. アクチュエータ駆動・制御技術やドライバーICなどハードウェアの動向調査を行う。 Research in technology trend of actuator drive a ...
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臨床開発部の治験品質管理 業務
3日前
Kashiwa 科研製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 QC担当者及び治験資料保管担当者として、治験の品質管理(申請資料含む)及び治験関連文書の点検・保管業務全般並びにSOP、IB、プロトコール検討会の委員又は事務局として従事して頂きます。 · 治験薬概要書、治験実施計画書、統計解析関連(解析計画書、出力帳票(案)、解析結果報告書)及び総括報告書などの点検 実施医療機関との手続き書類の点検及びモニタリング報告書の確認並びに進捗確認 治験関連文書の保管 ...
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大阪」開発薬事シニアコンサルタント
3時間前
Kashiwa シミック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...
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東京」開発薬事シニアコンサルタント
3時間前
Kashiwa シミック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...
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サービスエンジニア/リモートワーク可
3時間前
Kashiwa シュロニガージャパン株式会社IT技術職>プリセールス・セールスエンジニア · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 自動機の製品の売上、利益達成及び顧客拡大 全ての技術及びサービス面における客先とマーケットのニーズの理解及びコミュニケーション 顧客満足度を維持し得るアフターセースルサポート Achieve revenue and profit targets and expand Komax Group`s customer base for higher automation products Understan ...
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Kashiwa 沢井製薬株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まって ...
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Kashiwa 株式会社アクセルスペース電気・電子>回路・実装設計 · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Description (English follows Japanese) 日本語 > 業務概要 組み込みソフト開発プロジェクトリーダーは、弊社が開発したOBCに関連する組み込みソフトウェアの設計・開発・テスト・保守衛星運用のライフサイクルを通して定義されたミッション達成にプロジェクトリーダーとして取り組んで頂きます。 > 職務内容 技術リーダーと協力しプロジェクト計画に基づくソフトウェアの開発計画 ...
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Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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Corporate Manager
3時間前
Kashiwa ジョーシス株式会社経営>経営企画・経営戦略 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The Company Josys is a SaaS & Device Management Platform that simplifies, optimizes and fortifies IT Operations Management. Our holistic approach equips companies with 360° control over their softwar ...
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Kashiwa AdTech Innovation株式会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>デジタルマーケティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Summary As Digital Marketing Manager, you will play a pivotal role in marketing strategy proposals, client pitches with Business Development colleagues across Asia, marketing execution (including ...