学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤証明書の発給申請 薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 上記業務について効率化及び改善活動含む 必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション 製薬企業/CRO等における、CMC関連部署での勤務経験 英語によるCMC技術文書の読解・理解力 コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) 製薬企業/CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 原薬開発(プロセス)での勤務経験 Global環境での薬事・CMC業務経験 海外事業所との協業経験 CMC関連業務の経験とスキルがあり、率先力として業務を開始できる方. キャリアを活かしながらも、自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方. 直面する課題に対して、原因分析とリスク評価を意識して動ける方. 新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず、成長したい気持ちが強い方. 他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方. 成果物を単にアウトプットするだけではなく、適切に活かされることまで考えられる方. 資格支援制度充実 教育・研修制度充実 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり 年間休日120日以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり シェアトップクラス リモートワーク可
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cmc薬事 ctd作成担当者
4時間前
千葉県 千葉市, 大鵬薬品工業株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤証 ...
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千葉県 千葉市, サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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千葉県 千葉市, アストラゼネカ株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 主な業務内容 CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う 基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する キャリアパス ご希望やスキル・経験に応じて、将来的には部門の管理ポジションやグローバルポジションへ ...
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MedTech」 薬事 スタッフ
5時間前
千葉県 千葉市, ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社研究・臨床開発・治験> 研究 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Johnson & Johnson MedTech, Electrophysiology & Neurovascular事業本部 (別名CSS事業部)は、日本国内で不整脈の心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を製造販売している事業グループです。この事業グループの薬事担当者を募集します。主な業務・役割は以下のとおりです。 新製品や新機能に関する製造販売承認の取得。申請・届出資料の作成や規制当局との照会 ...
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千葉県 千葉市, ユシノ株式会社医療・看護・薬剤> 薬剤師・管理薬剤師 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は日本の製薬会社の品質、薬事、コストダウンのニーズを捉え、中国原薬メーカーとの橋渡し役を2013年から中国商社として実績を重ねてきました。 2019年には日本当局との照会などの対応を自ら実施するため、また製薬会社との情報交換を密に行う目的として東京の銀座に日本法人を設立しました。 これによって、日本の製薬会社・行政のニーズを的確に捉え、中国原薬メーカーとのスピード感のある対応を実現しました。 ...
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千葉県 千葉市, ユシノ株式会社医療・看護・薬剤> 薬剤師・管理薬剤師 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は日本の製薬会社の品質、薬事、コストダウンのニーズを捉え、中国原薬メーカーとの橋渡し役を2013年から中国商社として実績を重ねてきました。 2019年には日本当局との照会などの対応を自ら実施するため、また製薬会社との情報交換を密に行う目的として東京の銀座に日本法人を設立しました。 これによって、日本の製薬会社・行政のニーズを的確に捉え、中国原薬メーカーとのスピード感のある対応を実現しました。 ...
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千葉県 千葉市, AUSPICIOUS株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、設立から4年目のスタートアップ企業です。主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善と、運動機能向上による健康寿命延伸を目指しています。そのために、医師や研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。 既に12億円超の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。グループ企業としての一員でありながら、事業 ...
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ファーマコヴィジランス 担当者、指導職・管理職
24時間前
千葉県 千葉市, 大鵬薬品工業株式会社研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社カルディオインテリジェンス「プロジェクトマネージャー」革新を形に未来の医療を変えるヘルステックベンチャーでエンジニアスキルを活かしたプロジェクトマネージャー募集 仕事内容: 弊社メインサービスの医療機関向けクラウドシステムSmartRobin AI シリーズ」のソフトウエア開発チームプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。 サービスの重要な開発プロジェクトの計画・戦略を立てていただき、営業や社内事業開発メンバーからの要望をもとにサービス向上に向けてプロダクト面での課題解決をマネジメントいただきます。 イレギュラーの対応もすぐにできる、予測を緻密に立てることができるのはベ ...
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Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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千葉県 柏市, サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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Yokohama 株式会社プロスタッフ座間市通勤できる方注目小田急江ノ島線 南林間駅 日勤×残業ほぼなしライン経験者募集中 · 以下のようなお仕事を担当します · ファンデーション・口紅・マスカラなど 機械にセットするだけの簡単作業 セットすると機械が中身を注入し、密封してくれます · 中身の充填やシール貼りのあと、 「シールはきちんと貼ってあるか?」 「印字が間違っていないか?」 「汚れはないか?」など、目で見てチェックします · 化粧品が出来上がったあとは、折った小さい箱にいれていきます 取扱い説明書もいれて完成 全てライン作業、座り仕事です · ライン作業経験者 資格不問 製造スタッフ ...
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Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key job responsibilities 社内で行われている需要予測の一連のプロセスを責任者として管理、運営する 新たな施策を関係部署とともに考案、計画、試験、検証する一連のサイクルをプログラムとして管理する 各施策のフルフィルメントコストへの影響、売上への影響、関連するメトリクスへの影響を定量的に分析して意思決定をサポートする 販売部門、マーケティング部門、調達部門と連携して、計画が実 ...
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Kashiwa AdTech Innovation株式会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>デジタルマーケティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Summary As Digital Marketing Manager, you will play a pivotal role in marketing strategy proposals, client pitches with Business Development colleagues across Asia, marketing execution (including ...
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Kashiwa パロアルトネットワークス株式会社IT技術職>プリセールス・セールスエンジニア · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 「使命に始まり、使命に終わる」 パロアルトネットワークスは、サイバーセキュリティにおける最高クラスのパートナーとして、お客様のデジタルライフを守ります。 私たちのビジョンは、より安全で守られた世界を作ることです。常識を破り、物事のやり方に革新を起こすという理念の元に築かれた当社で、私たちと同じように、サイバーセキュリティの未来を形作ることに情熱を注げるイノベーターを求めています。 · 顧 ...
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Kashiwa パロアルトネットワークス株式会社IT技術職>プリセールス・セールスエンジニア · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 「使命に始まり、使命に終わる」 パロアルトネットワークスは、サイバーセキュリティにおける最高クラスのパートナーとして、お客様のデジタルライフを守ります。 私たちのビジョンは、より安全で守られた世界を作ることです。常識を破り、物事のやり方に革新を起こすという理念の元に築かれた当社で、私たちと同じように、サイバーセキュリティの未来を形作ることに情熱を注げるイノベーターを求めています。 · 顧 ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
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製造・品質管理責任者
1日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa ソニー・ホンダモビリティ株式会社IT技術職>データサイエンティスト · メーカー>自動車・自動車部品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります (English follows Japanese) · ソニー・ホンダモビリティで発売予定の車両およびそれに繋がるクラウドサービス、モバイルアプリ、Webアプリなどから収集されるお客様データ、またソニー・ホンダモビリティにおける様々な事業活動で得られるデータを利用し、ビジネス課題やお客様UX向上などの課題についてデータを活用して何をやるべきかを決定し、実際にデータを分析し、課題提起部署(マーケ、品質 ...
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臨床開発部の治験品質管理 業務
17時間前
千葉県 柏市, 科研製薬株式会社研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 QC担当者及び治験資料保管担当者として、治験の品質管理(申請資料含む)及び治験関連文書の点検・保管業務全般並びにSOP、IB、プロトコール検討会の委員又は事務局として従事して頂きます。 治験薬概要書、治験実施計画書、統計解析関連(解析計画書、出力帳票(案)、解析結果報告書)及び総括報告書などの点検 実施医療機関との手続き書類の点検及びモニタリング報告書の確認並びに進捗確認 治験関連文書の保管 申 ...
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MedTech」 薬事 スタッフ
24時間前
千葉県 柏市, ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社研究・臨床開発・治験> 研究 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Johnson & Johnson MedTech, Electrophysiology & Neurovascular事業本部 (別名CSS事業部)は、日本国内で不整脈の心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を製造販売している事業グループです。この事業グループの薬事担当者を募集します。主な業務・役割は以下のとおりです。 新製品や新機能に関する製造販売承認の取得。申請・届出資料の作成や規制当局との照会 ...