研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務 国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 安全性データからのシグナル検出 CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) 国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー 市販品の再審査・再評価申請業務 国内外提携会社との安全性情報交換業務 海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務 PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) 国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 1.治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) 2.ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 3.英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等、あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル 1.医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験 2.医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 3.チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方 4.IBM Cognos等、safety database関連のプログラミング経験者 社内・社外問わず、様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる方 固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する方 資格支援制度充実 教育・研修制度充実 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 創立30年以上 フレックスタイム 完全土日休み リモートワーク可
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千葉県 千葉市, 大鵬薬品工業株式会社研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外 ...
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ファーマコヴィジランス 担当者、指導職・管理職
23時間前
Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外 ...
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千葉県 千葉市, 光洋商事ホールディングス株式会社経営> 経営者・CECOO等 建設> 建設・建築・土木 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります IPO準備にあたり、当社経営管理部門の責任者(CAO)として業務を遂行いただきます。 監査法人や証券会社からの指摘事項への改善 IPO準備にあたり内部統制の強化 経理規程の改善・運用 等 当社は、2013年からM&Aを積極的に行い10年で15社のM&Aを行ってまいりました。 現在はホールディングス会社として建築に関わる5つの「Re」に対応しています。 「Reフォーム」「Reノベーション」「Reファイニング」「 ...
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千葉県 千葉市, パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社「グループリーダー|残業1日1h程度」複数のプロジェクトをマネジメントしながらオフショア側との連携をお任せします 仕事内容: 「業務内容」 グループリーダーもしくはサブグループリーダーとして、お客様窓口を務めていただき、複数のプロジェクトの適正運用を行っていただきます。プロジェクトの適正運用では、日本側オンサイト人員のリソース管理やマネジメントを行っていただくとともに、中国オフショア側責任者との連携を通じた全体最適、コスト・スケジュール・品質管理に責務を持ちます。 グループリーダーになる場合は、顧客一企業全体に責務を持つことになり、収支や利益率などの目標 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社アスカ新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から、弊社ではオンライン・お電話での面談を実施しております。 児童発達支援責任者/資格必須/正社員/放課後等デイサービス 賞与・昇給あり/お盆・年末年始休暇あり/残業なし/子どもたちと関わりも大切にできます 児童発達支援管理者 放課後等デイサービスでの子どもたちの発達支援を行う管理者業務 個別支援計画作成 運動や学習の支援 身辺自立、生活マナーなどの支援 外出や戸外活動のサポート 保護者への報告、連絡および相談、援助 支援サービス担当者との連絡調整 スタッフへの指導 送迎 事務、記録等 レセプト請求無し 選考フロー・選 ...
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千葉県 千葉市, パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社「ITコンサル~上流SE」世界トップクラス医療機器製品開発プロジェクトでご活躍 仕事内容: 上流から下流まで一気通貫した安定かつ高品質のサービス 他社より柔軟にいろんなリクエストを答えられる長年のナレッジとノウハウ 幅広い医療系業務知識を持っている優秀な業務系スペシャリスト・ITコンサルまでできる社員が多い。 20年以上某大手医療機器メーカーへ製品開発のITサービスを提供によりコミュニケーションロスが少ない。 「仕事内容」 クライアントの製品要求仕様、マーケティングニーズなどをヒアリングによって把握し、クライアントとコミュニケーションを取りながら要件を ...
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千葉県 千葉市, 株式会社アスカ新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から、弊社ではオンライン・お電話での面談を実施しております。 保育士/時給1,600円/即日勤務OK/固定時間勤務/児童指導員/ピアノ不問/未経験・ブランクOK 児童発達支援/放課後等デイサービス 即日入職できる方活躍中 仕事内容について 主に発達障害で悩む子どもたちを 幅広い業務を通じてサポートするお仕事です 1特性に応じた療育トレーニングの考案と実施 お子様一人ひとりのゴールに合わせた トレーニングを作成し、実施していきます。 2個別支援計画・支援記録の作成 保護者様からお子様の情報を聞き取り 一人ひとりに応じた支 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社アスカ新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から、弊社ではオンライン・お電話での面談を実施しております。 児童指導員/正社員/送迎業務なし駅チカ柏駅徒歩7分/放デイ/日曜・祝日定休日/週休2日制 千葉県の柏駅近く 児童発達支援・正社員の求人です 〇 お仕事内容 〇 発達障害で悩む子どもたちの サポートをお願いします 特性に応じた療育トレーニングの 考案と実施 個別支援計画・支援記録の作成 保護者との連携・フィードバック など 〇 オススメポイント 〇 小学生~高校が対象の施設です 送迎がないので 運転に自信のない方でも 安心して働くことができます 選考フロー・選 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社アスカ新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から、弊社ではオンライン・お電話での面談を実施しております。 エリアマネージャー/マネジメントのご経験をお持ちの方活躍中 未経験OK・関東エリア担当・土日祝お休み エリアマネージャー職募集 設立17年にて、保育・学童施設 障がい者福祉施設など 80施設を運営している檸檬会 「エリアマネージャー」を募集 具体的なお仕事としては 保育施設や就労移行支援施設のコンサルティング業務 各施設の運営管理業務 施設長のマネジメント業務 エリア保育士・支援員の指導、育成 職員への研修 などをお任せします 様々な園に入れるやりがい ...
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建築施工管理・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真東京都港区の共同住宅新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。安全管理や品質管理などの管理補助業務を担当して頂きます。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 株式会社小沢組 東京都に本社を置く会社。 建築工事業において数多くの実績 ...
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建築施工管理・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真東京都港区のRC造マンション新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。安全管理や品質管理などの管理補助業務を担当して頂きます。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 株式会社長谷工コーポレーション 東京都に本社を置く建設会社。 マ ...
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千葉県 千葉市, 株式会社アスカ新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から、弊社ではオンライン・お電話での面談を実施しております。 保育士/人気の児童館求人 保育士or教員免許/資格必須好待遇/賞与年2回/乳幼児特化型の児童館 児童館の指導員のお仕事 乳幼児特化型の児童館で 遊びの見守りや指導 施設の衛生管理 施設利用者様の対応 などを担当していただきます :-::-::-::-::-::-::-::-::-::-::-::-:: ライクアカデミーの特徴 充実した研修制度 一般マナーからマネジメント研修まで それぞれの経験年数、スキルに合わせた 研修を年間100コマ以上実施しています 入 ...
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現場統括責任者 」
8時間前
千葉県 千葉市, シックスウェイ株式会社経営> 事業企画・事業統括 サービス> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります シックスウェイ株式会社は、高速道路交通規制専門の警備会社です。 神戸市西区の本社を中心に、福崎・明石・神戸玉津・西宮北に支店を設置し、兵庫県内を主に営業エリアとしております。 高い専門技術を有する業者が極めて少ない業界内において、リーディングカンパニーとしてのポジションを、より確立していくため、人材育成や技術革新に取り組むと同時に、当社独自の3K「高給・快適・カッコいい」を掲げ、「社員の意識高揚」と「良質な職場環境の構 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社STYLE経営> 事業企画・事業統括 流通・小売> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集背景 当社の催事買取事業を行っており、多くのお客様からのご支持をいただき、事業規模は順調に拡大しています。 しかしながら、この成長をさらに加速させ、より多くのお客様に喜んでいただくためには、組織体制の強化が急務となっています。 そこで、この度、事業拡大を牽引し、更なる成長を推進する営業本部長を募集いたします。 これまでの経験を活かし、マネジメント体制を強化し、チーム全体のパフォーマンス向上を図りながら、事業の成長に ...
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千葉県 千葉市, 株式会社マザアス マザアス南柏「介護付き有料老人ホーム」での介護業務全般 入職後の研修は担当の職員が1対1で指導します。 OJT専門の担当職員を置いているから、やり方に迷うことなく学べます スタートは日勤業務で自信を付けてから、 早・遅・夜勤と、少しずつ段階を踏んで学ぶ事ができますよ 駅から徒歩圏内 看護師24時間常駐 OJT専門の職員がサポート (夜勤あり 有料老人ホームの常勤介護職) 初任者研修(ヘルパー2級)以上の資格をお持ちの方 · ...
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建築施工管理・2級建築施工管理技士・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真東京都港区の共同住宅新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。品質管理や工程管理などの管理補助業務を担当して頂きます。2級建築施工管理技士の資格必須となります。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 株式会社小沢組 東京都に本社を ...
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建築施工管理・2級建築施工管理技士・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真東京都北区のRC造マンション新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。品質管理や工程管理などの管理補助業務を担当して頂きます。2級建築施工管理技士の資格必須となります。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 株式会社長谷工コーポレー ...
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建築施工管理・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真東京都港区のRC造マンション新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。安全管理や品質管理などの管理補助業務を担当して頂きます。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 株式会社大林組 東京都に本社を置く設備会社。 道路工事、ホテル工 ...
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建築施工管理・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真東京都港区のS造オフィスビル新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。安全管理や品質管理などの管理補助業務を担当して頂きます。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 株式会社大林組 東京都に本社を置く設備会社。 道路工事、ホテル工 ...
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建築施工管理・2級建築施工管理技士・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真千葉県柏市のRC造マンション新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。品質管理や工程管理などの管理補助業務を担当して頂きます。2級建築施工管理技士の資格必須となります。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 株式会社長谷工コーポレー ...
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建築施工管理・1級建築施工管理技士・寮の準備可能
14時間前
千葉県 千葉市, 株式会社夢真東京都港区の共同住宅新築工事に伴う建築施工管理のお仕事です。安全管理や品質管理、工程管理などの管理補助業務を担当して頂きます。1級建築施工管理技士の資格必須となります。 クライアント・施工業者との打合せ 実行予算・見積もり・工事スケジュール等の種類作成 施工図面作成・チェック・修正 資材・職人さんの人員手配 現場管理全般(工程管理、安全管理、品質管理、原価管理) 施工写真の撮影、整理 引き渡し 若手施工管理者の指導 など 業績好調により長期・安定の増員募集。 建設業・建築業・ゼネコンで施工管理の経験がある方が活躍できるお仕事です。 高収入・高年収のお仕事 ...