グローバルかつクロスファンクショナルな環境で QA キャリアを成長させるため
企業情報
日本の患者に高品質な製品を届けることに注力するグローバルバイオ医薬品企業
品質システム、コンプライアンス、継続的改善文化への強い投資
日本のオペレーションとグローバル HQ チーム間のクロスファンクショナルで協働的な環境
安定したビジネス基盤と長期的なイノベーションへの取り組み
専門能力の成長を支えるトレーニング・開発文化
グローバルとローカル双方で責任感・チームワーク・知識共有を重視
職務内容
医薬品のバッチリリースが内部 QMS および国内規制(GMP/GQP)に完全準拠していることを確保
委託製造所での製造・品質管理活動が承認済み手順と基準に沿っているか監督
品質欠陥、逸脱、製品インシデントを適時に調査・エスカレーション
定期的な自己点検を実施し、是正措置の確実な実行を推進
文書管理、研修記録、QA ドキュメントを保持し、監査対応の準備状態を維持
日本オペレーションの主要 QA 窓口として機能し、ローカルおよびリージョナルの品質活動を支援
市販後製品に影響するグローバル変更管理プロセスに QA として関与
MHLW/PMDA 要件への適合を確保し、社内ステークホルダーへ規制的観点からの助言
委託製造所の情報を管理し、文書化された手順と現場の実行の整合性をモニタリング
サプライチェーン品質(GDP)を支援し、日本での安定した製品供給に寄与
理想の人材
必須要件:
GMP/GQP における医薬品 QA 経験 3 年以上
日本の規制(薬機法、GMP、GQP、GDP)への深い理解
製造および品質管理環境での実務経験
日本語ネイティブレベル+英語でのコミュニケーション力
高いコミュニケーション力、報告能力、顧客志向のマインドセット
歓迎要件:
薬剤師免許
QA スペシャリストとしての経験
人物像:
高い責任感、細部への注意力があり、自律して業務を遂行できる方
クロスファンクショナルに協働できる強いチームプレーヤー
速いペースの環境でも複数業務を柔軟に管理できる方
What's On Offer
日本の製薬市場で高い影響力を持つ品質オペレーションに貢献できる機会
グローバルチームとの協働とクロスファンクショナルな経験
品質志向の国際企業で長期的なキャリア発展
誠実さ・チームワーク・継続的改善を重視した企業文化
Contact: Zach Itozu
Quote job ref: JN
職務レベル
エントリーレベル
雇用形態
正社員
職務タイプ
サイエンス、医療・福祉
業種
病院・ヘルスケア、医薬品製造業、医療機器製造業
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Tokyo Michael Page高度に規制された製薬環境で品質エクセレンスを確保するためグローバルかつクロスファンクショナルな環境で QA キャリアを成長させるため。日本のオペレーションとグローバル HQ チーム間のクロスファンクショナルで協働的な環境安定したビジネス基盤と長期的なイノベーションへの取り組み専門能力の成長を支えるトレーニング・開発文化 · ...
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Tokyo Michael Page+h2+b+希少疾患領域のグローバル大手製薬企業におけるqaスペシャリスト+b+/h2+p>高度に規制された製薬環境で品質エクセレンスを確保するため · グローバルかつクロスファンクショナルな環境で QA キャリアを成長させるため+/p>+/ul> ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.This Is What You Will Do · 担当地区における医療関係者とAlexionの主要窓口として、疾患及び製品の認知度を向上させ、患者様の為に診療環境の整備に努める。 · 担当地区(テリトリー)の状況分析に基づいた効果的なテリトリー戦略立案、戦術実行により設定された営業目標を達成する。 · 希少疾患における市場原理を十分理解し、優先順位の高い施設・医療関係者について具体的な攻略プランを策定、プランに基づくアクションを実行し、随時見直しを行う。 · ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.You will be responsible for achieving sales targets in your designated territory. · Understanding market principles that have a significant impact on product sales and reflecting them in specific business plans. · ...
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Tokyo SanofiMedical Science Liaison (MSL) collects insights through scientific exchanges with HCPs (medical experts) related to rare blood disease. · ...
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Tokyo Sanofi Full timeMedical Science Liaison (MSL) collects insights through scientific exchanges with HCPs (medical experts) related to rare blood disease. · ...
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Tokyo Takeda Full timeBy clicking the Apply button I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takadas Privacy Notice and Terms of Use. · ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearThis Is What You Will Do · Taking charge of the regional area and being the primary contact for medical professionals and Alexion, you will work to improve awareness of the disease and product among them, · and strive to establish good relationships with medical professionals by ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.This Is What You Will Do担当地区における医療関係者とAlexionの主要窓口として、疾患及び製品の認知度を向上させ、患者様の為に診療環境の整備に努める。 · ...
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肝臓領域事業本部 営業担当 mr
2週間前
Tokyo GSK Full time¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearWe are seeking an ambitious Medical Representative (MR) who shares our passion for delivering innovative medicines to patients suffering from liver diseases. As an MR at GSK Japan you will play a key role in promoting new treatments for liver disorders. · ...
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Chiyoda MSD Full timeOur company has been working on developing and releasing many innovative drugs while expanding the scope of application and treatment for various diseases. We are looking for a Medical Science Liaison (MSL) to be in charge of ophthalmology-related work. · ...
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Tokyo, Tokyo TakedaTakeda is seeking a Marketing Head for its Rare Metabolic Diseases Group. · ...
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Chiyoda MSD Full time+We are seeking a Medical Science Liaison (MSL) to join our team in the eye care field. As an MSL, you will be responsible for building relationships with key scientific leaders and conducting scientific discussions to gain insights. You will share these insights with internal an ...
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Minato AbbVieA Pharmaceutical Information Specialist is needed to provide high-quality services for stakeholders in the neuroscience therapeutic area. The successful candidate will be responsible for market analysis, sales growth strategies, resource utilization, customer engagement, · and co ...
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肝臓領域事業本部 営業担当 mr
2週間前
Tokyo GSK Full timeField workers are required to provide strategic information to medical professionals and patients in order to contribute to their quality of life. · ...
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Minato AbbVieThis medical information specialist will provide collect and transmit information about medications medical devices to stakeholders including neurologists. · The successful candidate will be responsible for expanding sales in their assigned region through effective sales activiti ...
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東京都 港区, AbbVie ¥880,000 - ¥1,110,000 per yearWe are seeking a highly motivated Pharmaceutical Information Specialist to join our team in the Parkinson's disease area. The successful candidate will provide high-quality services by gathering and transmitting information related to pharmaceuticals and medical devices to key st ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.You will be responsible for achieving sales targets set in the assigned region. You will have to understand market principles that significantly impact product sales and reflect them in a specific business plan. You must demonstrate clinical, specialized, and scientific knowledge ...
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Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRSDirect Procurement is seeking a Procurement Specialist to execute commodity strategy on local level following the Target Operating Model (TOM) including creating and optimizing Sourcing Cards documenting savings and identifying potential efficiencies. · ...
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肝臓領域事業本部 営業担当 mr
2週間前
Akasaka, Tokyo GSKMR is required to contribute strong sales skills at the field level to support GSK Japan's growth strategy. · Detailed information provision activities based on business strategies and activity plans in assigned facilities. · Execution of new liver disease treatment drug launch a ...
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肝臓領域事業本部 営業担当 mr
2週間前
Minato GSK Full timeWe are seeking a highly motivated and experienced medical representative to join our team in Japan. The successful candidate will be responsible for promoting our innovative medicines and vaccines to healthcare professionals across the country. · ...