- 高度に規制された製薬環境で品質エクセレンスを確保するため
- グローバルかつクロスファンクショナルな環境で QA キャリアを成長させるため
企業情報
日本の患者に高品質な製品を届けることに注力するグローバルバイオ医薬品企業
品質システム、コンプライアンス、継続的改善文化への強い投資
日本のオペレーションとグローバル HQ チーム間のクロスファンクショナルで協働的な環境
安定したビジネス基盤と長期的なイノベーションへの取り組み
専門能力の成長を支えるトレーニング・開発文化
グローバルとローカル双方で責任感・チームワーク・知識共有を重視
職務内容
医薬品のバッチリリースが内部 QMS および国内規制(GMP/GQP)に完全準拠していることを確保
委託製造所での製造・品質管理活動が承認済み手順と基準に沿っているか監督
品質欠陥、逸脱、製品インシデントを適時に調査・エスカレーション
定期的な自己点検を実施し、是正措置の確実な実行を推進
文書管理、研修記録、QA ドキュメントを保持し、監査対応の準備状態を維持
日本オペレーションの主要 QA 窓口として機能し、ローカルおよびリージョナルの品質活動を支援
市販後製品に影響するグローバル変更管理プロセスに QA として関与
MHLW/PMDA 要件への適合を確保し、社内ステークホルダーへ規制的観点からの助言
委託製造所の情報を管理し、文書化された手順と現場の実行の整合性をモニタリング
サプライチェーン品質(GDP)を支援し、日本での安定した製品供給に寄与
理想の人材
必須要件:
- GMP/GQP における医薬品 QA 経験 3 年以上
- 日本の規制(薬機法、GMP、GQP、GDP)への深い理解
- 製造および品質管理環境での実務経験
- 日本語ネイティブレベル+英語でのコミュニケーション力
- 高いコミュニケーション力、報告能力、顧客志向のマインドセット
歓迎要件:
- 薬剤師免許
- QA スペシャリストとしての経験
人物像:
- 高い責任感、細部への注意力があり、自律して業務を遂行できる方
- クロスファンクショナルに協働できる強いチームプレーヤー
- 速いペースの環境でも複数業務を柔軟に管理できる方
What's On Offer
日本の製薬市場で高い影響力を持つ品質オペレーションに貢献できる機会
グローバルチームとの協働とクロスファンクショナルな経験
品質志向の国際企業で長期的なキャリア発展
誠実さ・チームワーク・継続的改善を重視した企業文化
Contact: Zach Itozu
Quote job ref: JN
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Tokyo Michael Page高度に規制された製薬環境で品質エクセレンスを確保するためグローバルかつクロスファンクショナルな環境で QA キャリアを成長させるため。日本のオペレーションとグローバル HQ チーム間のクロスファンクショナルで協働的な環境安定したビジネス基盤と長期的なイノベーションへの取り組み専門能力の成長を支えるトレーニング・開発文化 · ...
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Tokyo Michael Page+h2+b+希少疾患領域のグローバル大手製薬企業におけるqaスペシャリスト+b+/h2+p>高度に規制された製薬環境で品質エクセレンスを確保するため · グローバルかつクロスファンクショナルな環境で QA キャリアを成長させるため+/p>+/ul> ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearThis Is What You Will Do · Taking charge of the regional area and being the primary contact for medical professionals and Alexion, you will work to improve awareness of the disease and product among them, · and strive to establish good relationships with medical professionals by ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.This Is What You Will Do担当地区における医療関係者とAlexionの主要窓口として、疾患及び製品の認知度を向上させ、患者様の為に診療環境の整備に努める。 · ...
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Tokyo, Tokyo TakedaTakeda is seeking a Marketing Head for its Rare Metabolic Diseases Group. · ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.You will be responsible for achieving sales targets set in the assigned region. You will have to understand market principles that significantly impact product sales and reflect them in a specific business plan. You must demonstrate clinical, specialized, and scientific knowledge ...
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Tokyo, Tokyo SanofiMedical Science Liaison (MSL) collects insights through scientific exchanges with HCPs related to rare blood disease, identifies medical needs, and engages in activities to solve them. · ...
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Tokyo Roche+ At Roche you can show up as yourself , embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression , open dialogue , and genuine connections , where you are valued , accepted and respected for who you are · This is how we aim to prevent, stop and cu ...
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Tokyo SanofiMedical Science Liaison (MSL) collects insights through scientific exchanges with HCPs related to rare blood disease identifies medical needs engages in activities to solve them. · - Scientific exchange with Key Opinion Leader KOL · - Analysis of medical insights appropriate invo ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.This Is What You Will Do · 担当地区における医療関係者とAlexionの主要窓口として、疾患及び製品の認知度を向上させ、患者様の為に診療環境の整備に努める。 · 担当地区(テリトリー)の状況分析に基づいた効果的なテリトリー戦略立案、戦術実行により設定された営業目標を達成する。 · 希少疾患における市場原理を十分理解し、優先順位の高い施設・医療関係者について具体的な攻略プランを策定、プランに基づくアクションを実行し、随時見直しを行う。 · ...
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Tokyo, Tokyo Takeda+Job summary · Takeda is seeking a Senior Marketing Manager to join its VWD&TTP Group in Tokyo, Japan. As part of this role, you will be responsible for developing and executing marketing strategies to promote Takeda's rare disease products. · +ResponsibilitiesDevelop and execute ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc.You will be responsible for achieving sales targets in your designated territory. · Understanding market principles that have a significant impact on product sales and reflecting them in specific business plans. · ...
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Compliance Manager
2ヶ月前
Tokyo Kanalas Inc. ¥32,240,000 - ¥52,720,000 per year+This global biopharmaceutical organization brings together science technologyand talentto advance health outcomes Witha focuson preventingand treating disease throughinnovationin specialty medicinesand vaccines,the company aims topositively impactbillions of people worldwide Emp ...
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Tokyo, Tokyo TakedaWe are looking for a Marketing Manager to join our Immunology Group in Tokyo. The successful candidate will have experience in marketing within the pharmaceutical industry and strong strategic thinking and planning skills. · ...
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Chiyoda MSD Full timeOur company has been working on developing and releasing many innovative drugs while expanding the scope of application and treatment for various diseases. We are looking for a Medical Science Liaison (MSL) to be in charge of ophthalmology-related work. · ...
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Chiyoda MSD Full time+We are seeking a Medical Science Liaison (MSL) to join our team in the eye care field. As an MSL, you will be responsible for building relationships with key scientific leaders and conducting scientific discussions to gain insights. You will share these insights with internal an ...
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Tokyo, Tokyo Takeda ¥1,960,000 - ¥2,800,000 per yearThis is a critical role that directly shapes the future of oncology care in Japan. It contributes to providing innovative treatments more quickly and sustainably to patients by bridging early pipeline opportunities, business development evaluations, access/pricing strategies. Thi ...
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Tokyo, Tokyo TakedaTakeda is seeking a Commercial Excellence Department Strategy Planning professional to drive business growth and profitability. · ...
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Tokyo, Tokyo Takeda ¥2,500,000 - ¥5,000,000 per yearTakeda Japan Pharma Business Unit (JPBU) First Business Department Sales Promotion Division is seeking a Medical Information Officer who will contribute to promoting appropriate use of Takeda's drugs in Japan. · This position requires native level Japanese in speaking writing rea ...
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Tokyo SanofiMedical Science Liaison (MSL) collects insights through scientific exchanges with HCPs (medical experts) related to rare blood disease. · ...
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肝臓領域事業本部 営業担当 mr
2週間前
Akasaka, Tokyo GSKMR is required to contribute strong sales skills at the field level to support GSK Japan's growth strategy. · Detailed information provision activities based on business strategies and activity plans in assigned facilities. · Execution of new liver disease treatment drug launch a ...