薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を統括し、バイオサイエンス事業部と診断ソリューション事業部の両方を統括します。体外診断用医薬品(IVD)関連規制を含む国内外の規制へのコンプライアンスを確保するための薬事戦略の策定と実行을担当します。 · ...

· BD 안세요 전속,Waters Corp.첟BD안세요 전속,Waters Corp. ...

+ · + · +h2+bJob summary/b/h2+pThe Senior Manager responsible for all aspects of regulatory affairs for BDB and DS./ppressible for all aspects of regulatory affairs for BDB and DS.+h2+bJob Description Summary/b/h2+pResponsible for all aspects of regulatory affairs +/pposition ove ...

当社のライフサイエンス製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · 製品登録プロジェクトのリード · (医薬品医療機器等法)に基づく登録申請書類の作成・提出 · 償還関連業務 · 区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート · 製品ラベリングのレビュー・承認 · 登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認 · 広告・販促資材(AdProm) のレビュー・承認 · 事業部門:ビジネス戦略を理解し、薬事戦略や進捗を共有 · Regulatory(海外):製品登録に必要な情報のはて ...

Life Science Regulatory Management、レギュラリースペシャリストとして業務を行う。東京勤務、週2日在宅ワーク可。 · ...

호소는 정을 안세요 - · BD's Life Science Department (BioScience and Diagnostic Solutions Business) is integrating with Waters to become a leading company in the life science and diagnostic fields, specializing in high-volume testing in a highly regulated market. · ...

BDは、ヘルスケア分野における多様なニーズに応える医療技術、デバイス、実験機器を開発する世界をリードする医療技術企業です。感染症の撲滅と治癒を目指す戦いにおいて最先端の研究を提供し国内外の人々に画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを向上させるという私たちの使命で、私たちが求めています。 · ...

当社のライフサイエンス※製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · ...

When our values align there's no limit to what we can achieve. · At Parexel we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory consulting and market access every clinical development solution we provide is underpinned by something speci ...

This position requires the successful candidate to support the activities in RADDS Japan which includes contributing to the scoping, integrated proposal compilation, and delivery oversight of multi-disciplinary biopharmaceutical development advisory/clinical trial enablement proj ...

+仅：department · ） +先 · ...

Business Operations Corporate EnablementはEnablement(能力開発、強化)を推進していく役割を担っています。中長期の組織開発・人材育成に加えて、ビジネスインパクトを最大化させるため仕組みづくりやEnablementプログラムの推進を行う部門です。 · Technology Enablementは、CSG/SE/FDE(Forward Deployed Engineer)といった専門職のスキル強化と人材育成をリードする役割です。AI、データ、統合技術などの分野で高い専門性を持つ人材を育成し、組織の技術的な競争力 ...

The Regulatory Affairs Manager is responsible for overseeing the preparation of regulatory submissions required to market new or modified devices in both domestic and international markets including all relevant maintenance activities.This position will also oversee the preparati ...

マーケティングチーム(10名)の戦略立案・実行力強化を目的に、マーケティングダイレクターとしてリード獲得・育成施策を統括し、インサイドセールスやフィールドセールスと連携してパイプライン最大化を実現する責任者募集です。 · ...

The Regulatory Affairs Senior Manager focuses on some of the following activities in Regulatory Affairs Group. This includes leading RA-related Health Authority interactions, preparing Japan NDA activities and HA's review for approval, and managing outsourcing vendors as needed. ...

· WEBサイトやアプリケーションの企画立案からリリースまで、全工程をリードしていただきます。 クライアントとの打ち合わせを通じてニーズを把握し、最適なソリューションを提案していただきます。デザイナーやエンジニアとの連携を密に行い、プロジェクトの進行管理行います · 【業務内容】 ・制作するWebサイト、コンテンツ等の要件定義 · スケジュールの制作と管理 · 各部署との制作窓口及び、打合せのファシリテーション · 制作側との舵取り · 制作物のリリース対応 · 必須スキル ・ディレクター経験(5年以上) :クライアントとの折衝経験進捗進 ...

Ethicon Wound Closure & Healing and Biosurgery is seeking a dynamic and experienced Senior Manager or Associate Director to join our Regulatory Affairs team in Japan. · ...

Are you passionate about advancing health and wellness through innovative bioscience solutions? · IFF is a global leader in flavors, fragrances, food ingredients and health & biosciences. · ...

DIGGLE SaaSを提供する企業のインサイドセールスチームのマネージャーとして、リードの商談化を推進しつつ、仕組み化・再現性のある営業プロセスを構築していただきます。さらに、育成体系の整備やスケーラビリティのある組織運営を通じて、今後の事業成長を支える戦略的なチームマネジメントを行います。 · ...

Ethicon Wound Closure & Healing and Biosurgery is seeking a dynamic and experienced Senior Manager or Associate Director to join our Regulatory Affairs team in Japan. · ...

The Senior Regulatory Affairs – CMC Specialist will be responsible for leading and supporting Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) regulatory activities related to product development, registration, and lifecycle management for the Japanese market. · Author, review, and m ...