当社は革新的な医療技術を通じて医療現場の課題解決に貢献するグローバルメドテック企業です。 · 本ポジションでは医療機器のISO13485に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の運用および改善を担当いただきます。QMS文書を作成・改訂し続続的なプロセス改善を行うことができます。また手順書を作り規制対応を行い、および輸送管理安全管理(Vigilance)まで幅広い領域で仕事をすることができます。 · ...

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薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を統括し、バイオサイエンス事業部と診断ソリューション事業部の両方を統括します。体外診断用医薬品(IVD)関連規制を含む国内外の規制へのコンプライアンスを確保するための薬事戦略の策定と実行을担当します。 · ...

+ · + · +h2+bJob summary/b/h2+pThe Senior Manager responsible for all aspects of regulatory affairs for BDB and DS./ppressible for all aspects of regulatory affairs for BDB and DS.+h2+bJob Description Summary/b/h2+pResponsible for all aspects of regulatory affairs +/pposition ove ...

メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう · 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう · ...

Life Science Regulatory Management、レギュラリースペシャリストとして業務を行う。東京勤務、週2日在宅ワーク可。 · ...

BDは、ヘルスケア分野における多様なニーズに応える医療技術、デバイス、実験機器を開発する世界をリードする医療技術企業です。感染症の撲滅と治癒を目指す戦いにおいて最先端の研究を提供し国内外の人々に画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを向上させるという私たちの使命で、私たちが求めています。 · ...

当社のライフサイエンス※製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · ...

When our values align there's no limit to what we can achieve. · At Parexel we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory consulting and market access every clinical development solution we provide is underpinned by something speci ...

This position requires the successful candidate to support the activities in RADDS Japan which includes contributing to the scoping, integrated proposal compilation, and delivery oversight of multi-disciplinary biopharmaceutical development advisory/clinical trial enablement proj ...

マーケティングチーム(10名)の戦略立案・実行力強化を目的に、マーケティングダイレクターとしてリード獲得・育成施策を統括し、インサイドセールスやフィールドセールスと連携してパイプライン最大化を実現する責任者募集です。 · ...

· WEBサイトやアプリケーションの企画立案からリリースまで、全工程をリードしていただきます。 クライアントとの打ち合わせを通じてニーズを把握し、最適なソリューションを提案していただきます。デザイナーやエンジニアとの連携を密に行い、プロジェクトの進行管理行います · 【業務内容】 ・制作するWebサイト、コンテンツ等の要件定義 · スケジュールの制作と管理 · 各部署との制作窓口及び、打合せのファシリテーション · 制作側との舵取り · 制作物のリリース対応 · 必須スキル ・ディレクター経験(5年以上) :クライアントとの折衝経験進捗進 ...

DIGGLE SaaSを提供する企業のインサイドセールスチームのマネージャーとして、リードの商談化を推進しつつ、仕組み化・再現性のある営業プロセスを構築していただきます。さらに、育成体系の整備やスケーラビリティのある組織運営を通じて、今後の事業成長を支える戦略的なチームマネジメントを行います。 · ...

Business Operations Corporate EnablementはEnablement(能力開発、強化)を推進していく役割を担っています。中長期の組織開発・人材育成に加えて、ビジネスインパクトを最大化させるため仕組みづくりやEnablementプログラムの推進を行う部門です。 · Technology Enablementは、CSG/SE/FDE(Forward Deployed Engineer)といった専門職のスキル強化と人材育成をリードする役割です。AI、データ、統合技術などの分野で高い専門性を持つ人材を育成し、組織の技術的な競争力 ...

The Senior Manager, Regulatory Affairs will create JPIs of new drugs and manage revisions of JPIs. · Create Japanese Package Inserts (JPIs) of new drugs.Manage revisions of JPIs.Negotiate with subcontractors about pharmaceutical affairs issues. ...

The Regulatory Affairs Senior Specialist shall contribute and lead the Regulatory Affairs for the CooperVision Japan business. · ...

Working here means working with the world's leading manufacturer of generic medicines · ...

The Associate Director of Innovative Medicines Regulatory Affairs in Japan will lead the document preparation process to ensure high quality and timely submission as per the agreed workplan. · Accountable for the development and implementation of regulatory strategies in Japan. · ...

Job summaryFacilitate patient access to Amgen products in Japan through executing on our filing plans; providing strategic regulatory guidance on Japan regulatory mechanisms to optimize product development and approvals; aligning with key cross-functional partners; integrating Am ...

The Regulatory Affairs Senior Manager focuses on some of the following activities in Regulatory Affairs Group. This includes leading RA-related Health Authority interactions, preparing Japan NDA activities and HA's review for approval, and managing outsourcing vendors as needed. ...

We are looking for an Associate Director, Regulatory Affairs CMC to join our team. As a people leader now or in the future, you will play a critical role in evolving our culture and creating an environment where every employee feels included, developed and empowered to fulfill th ...