【会社紹介・ビジョン】
私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。
世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。
【部署・チーム名】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【主業務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
【求める人物像】
必須要件
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
歓迎要件
・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
【勤務地】
全国フルリモート可
【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】
雇用形態:正社員/契約社員
勤務時間:9:00-17:30
フレックス勤務:あり
在宅勤務制度:あり
福利厚生:法定内(社会保険制度)・法定外(IQVIA独自制度)の両面から充実した福利厚生制度あり受動喫煙対策:あり
休日休暇:年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など
試用期間:あり(通常6か月)
【給与・待遇】
給与:当社規定により優遇します
昇給:あり
賞与:あり
【選考ステップ(オンライン完結)】
①書類提出(履歴書・職務経歴書)
②書類選考
③筆記試験&人事面談(オンライン)※計2時間15分
④部門面接(オンライン)
◆補足◆
部門面接について
- 部門マネジャー 30分の個別面接
- 部門ディレクター 1時間の個別面接
同日に1時間30分続けて実施
※難しい場合は別日に分けて調整が可能です。
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at
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Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearIQVIAでは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化を行っています。 · ...
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Tokyo, Japan IQVIA私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化などを行っています。 · ...
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Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per yearIQVIAはヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ ...
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Tokyo, Japan IQVIAIQVIAサービシーズジャパンの医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しております。 · ...
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Tokyo, Japan IQVIA ￥25,500,000 - ￥33,000,000 per year【IQVIAについて】IQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。 · なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。「Job summary」が必要ないので削除しましょう。次に「Qualifications」を見てみましょう。 · Raiifusaiensu , aruaru bunryoku ni okeru daikyoukaigo no gakureki, · sukanou ka ...
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Tokyo, Tokyo Springer Nature ￥1,100,000 - ￥3,000,000 per yearWe are seeking a senior level medical writer who is ready to lead a team of Local Medical Communication Team. Based in Tokyo, you'll play a pivotal role in translating science to commercial success of the client companies while contributing to the better patient care. · ...
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Tokyo, Tokyo Stryker ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearThis role exists to provide sales administrative support to commercial teams in the context of sales budget management, market research and pricing management to improve the operational efficiency and effectiveness of the commercial perspective. · SR budget management: · Planning ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Theron Solutions Remote job￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are looking for a passionate and detail-oriented Medical Writer to join our client in Japan. In this role, you will create high-quality scientific and regulatory documents that support drug development, clinical research, and medical communications. · Write, edit, and review c ...
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Tokyo, Japan Half the sky ￥5,500,000 - ￥8,500,000 per yearJob summaryThe Position The primary responsibilities of the Medical Services Sr. Specialist is to triage and respond to all inquiries received through different channels from healthcare providers and other external stakeholders and manage the processes related to promotional revi ...
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Tokyo, Tokyo Amgen ￥5,000,000 - ￥8,000,000 per yearProvide balanced, accurate, and scientific medical/pharmaceutical information related to Amgen K.K. products and therapeutic areas (TAs), in response to unsolicited medical inquiries, in compliance with global SOPs and local regulations. · Provide balanced, accurate, and scientif ...
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Tokyo, Japan DatabricksWe are passionate about enabling data teams to solve the world's toughest problems — from making the next mode of transportation a reality to accelerating the development of medical breakthroughs. · ...
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Tokyo, Tokyo Capital Group ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearThe Writer is responsible for producing high-quality marketing content. This includes working independently on standardized and recurring assignments, and under the guidance of senior staff on more complex projects. · Create original written content for marketing content, market ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥7,500,000 - ￥15,000,000 per yearThis Is What You Will Do · The Director of Evidence · and Observational Research is a key scientific leadership position within Medical Affairs, · responsible for effective execution evidence-generation initiatives research activities advance Alexion's reputation industry-leadin ...
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Tokyo Medpace ￥1,200,000 - ￥3,600,000 per year+Job summary · Our corporate activities are rapidly growing and we are currently seeking a full-time Sr. Manager of Biostatistics in our Tokyo office. · +QualificationsPh.D.degree in Biostatistics/Statistics ...
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Tokyo IQVIAThe Sr Specimen Management Associate is responsible for various activities associated with receipt, storage, and shipment of clinical specimens. · ...
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Japan - Tokyo Alexion ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearThe Director of Evidence and Observational Research (EOR) is a key scientific leadership position responsible for evidence-generation initiatives and research activities that advance Alexion's reputation. · Develop Evidence Generation powerhouse as the centre of excellence to pro ...
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Tokyo CrowdStrike Remote job$400,000 - $800,000 per yearAs a global leader in cybersecurity, CrowdStrike protects the people, processes and technologies that drive modern organizations. Since 2011, our mission hasn't changed — we're here to stop breaches, and we've redefined modern security with the world's most advanced AI-native pla ...
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Tokyo, Japan YETI CoolersAt YETI, we believe that time spent outdoors matters more than ever and our gear can make that time extraordinary. When you work here, you'll have the opportunity to create exceptional, meaningful work and problem solve with innovative team members by your side. · ...
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Tokyo, Tokyo Abbott ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearAbout Abbott is a global healthcare leader creating breakthrough science to improve people's health. · ...
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Tokyo, Tokyo AMD ￥7,200,000 - ￥14,400,000 per yearWe are looking for a Sr Commercial Sales Account Manager to be part of the Commercial sales team. This role is customer-facing and will be responsible for building AMD's commercial systems channel business in support of our customers' commercial PCs, servers, and professional gra ...
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Tokyo, Tokyo AMD ￥4,000,000 - ￥12,000,000 per yearWHAT YOU DO AT AMD CHANGES EVERYTHING At AMD, our mission is to build great products that accelerate next-generation computing experiences—from AI and data centers, to PCs, gaming and embedded systems. Grounded in a culture of innovation and collaboration, we believe real progres ...
