メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 画像技術、遠隔モニタリング、遠隔医療、治療機器、SaMD、AI技術を含む複数のセグメントにおける薬事プロジェクトを担当します。 薬事戦略策定を担当し、事業部、研究開発、臨床、市場参入・償還を含む関連ステークホルダーと戦略的な議論を行い、プロジェクトを加速させ、患者に迅速にサービスを提供する。 薬事戦略、計画、製品におけるリスクを積極的に特定し、代替アプローチを提案する。 ビジネスニーズに合致した製品登録の計画と実行に責任を持ち、それに従って現在の登録承認を維持する。 厚生労働省/PMDA/NBとのやり取りを管理し、生産的な協力関係を維持する。 担当予定製品群: Patient Monitoring System, Sensors Hospital Informatics Solutions AED, Defibrator CPAP, Ventilator, Circuit and Masks
医療機器薬事業務経験をお持ちの方。 クラスIII/IVの医療機器承認申請および承認取得の実経験がある方。 PMD法、ISO13485、および関連する最新の規制要件に関する幅広い知識を有している方。 日本語および英語に堪能である方。 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 フレックスタイム マネジメント業務なし Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み リモートワーク可
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Kashiwa 株式会社フィリップス・ジャパン学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 画像技術、遠隔モニタリング、遠隔医療、治療機器、SaMD、AI技術を含む複数のセグメントにおける薬事プロジェクトを担当します。 薬事戦略策定を担当し、事業部、研究開発、臨床、市場参入・償還を含む関連ステークホルダーと戦略的な議論を行い、プロジェクトを加速させ、患者に迅速にサービスを提供する。 薬事戦略、計画、製品におけるリスクを積極的に特定し、代替アプローチを提案する。 ビジネスニーズに合致した製品登録の計画と実行 ...
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Kashiwa REVOLUT TECHNOLOGIES JAPAN株式会社金融>リーガル・コンプライアンス · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About Revolut People deserve more from their money. More visibility, more control, and more freedom. Since 2015, Revolut has been on a mission to deliver just that. Our powerhouse of products including spending, ...
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Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 本ポジションは、臨床研究の開発および実施を支援する重要な役割を果たします。 このポジションの担当者は、研究プロトコルおよび関連手順の実行を支援し、研究者や研究サイトと連携します。 また、GCP(Good Clinical Practice)原則および適用される規制、BDの標準作業手順(SOP)を遵守することを確保します。 さらに、研究文書、必須文書、および規制申請書類などの高品質な文書作成を支援します ...
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Kashiwa 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元およ ...
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Kashiwa 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。 · 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に ...
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Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Position Overview: RA project leader is responsible for all RA tasks of own modality without detailed supervision by the direct manager. As a project leader, lead RA members to submit in time as necessary provid ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Lead Japanese regulatory strategy and target labeling in J-CDT, and share the information to the Global Regulatory Team (GRT) Lead CTD Preparation Team for J-NDA submission Lead Japanese Hea ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Overview: This position is accountable for leading in the development of clinical evidence generation and dissemination strategies across assigned projects. Main responsibilities and duties: Lead to eviden ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities Include: · Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. · Collaborates with intern ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Briefly state the objective of this position. Drive and manages the activities of Regulatory Intelligence as the representative of Japan RA and related Japanese function within R&D, such as ...
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MedTech」 薬事本部 薬事マネージャー
17時間前
Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities: Project Management for all project in the team. Make RA strategy for new product introduction to drive our business. Take action to inquiry and/or instruction from Health Authority as a ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The Group Manager of Medical Affairs, Lung Cancer MSL Group will lead a multifaceted critical function for the operating company by supporting multiple products, reporting to the Associate Direc ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Position Summary: A Lead, Local Trial Manager is considered as a senior trial management role with at least 4 years of clinical trial management experience or more than 6 years of clinical monitoring exp ...
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Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. ・ Responsible for building trust relationship with Key Individuals ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. ・ Responsible for building trust relationship with Key Individuals ...
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Principal Public Policy
17時間前
Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Develop, lead and implement advocacy strategies related to cloud adoption by the Japan public sector (central, prefecture and local governments), with a focus on national security and defense policy; ...
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Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>GCP・GLP監査 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Our mission is to contribute improvement of quality of clinical development through GCP audit and to lead the inspection team to reduce the number of the observation raised during inspections. Indepen ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社IT技術職>データサイエンティスト · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Responsible for conducting MAF studies in the assigned studies as a data scientist in alignment with IEGP (Integrated Evidence Generation Plan) · Contribute IEGP development to providing knowledge of ...
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Japan Region Head of HMI
17時間前
Kashiwa エーエスエムエル・ジャパン株式会社半導体>FAE・フィールドエンジニア · メーカー>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Mission In support of the HMI Sales and Business Development, the Head of HMI Japan Sales and Field Apps develops the engagement, business positioning strategy, manages the alignment of customer relation ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The Hematology Medical Science Liaison (MSL) will be responsible for providing clinical education for the J&J IM Hematology brands primarily focused on proper usage and value maximization to cli ...