Kashiwa 日本メドトロニック株式会社
学術・PMS・薬事>薬事

メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります

Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。

製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 既存製品の維持管理業務 法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成 販売促進資料の法的要求に関わる確認 製品の変更管理に関する判断

製品知識を習得する学習能力、文章表現能力(日本語及び英語) 英語力(メール、技術文書読解、コミュニケーションレベルでのビジネス実務利用経験) 円滑なコミュニケーション能力、調整力、渉外力、説明能力 論理的思考力、問題解決意識、当事者意識、自立心、向上心 5年以上の医療機器薬事申請経験 又は SaMD(AI)機器の製品開発の経験

科学的基礎知識(電気、化学、材料工学、ライフサイエンス、無線等) 医療機器の設計、品質管理、製造の基礎知識 海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験 自社サービス・製品あり 上場企業 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 外資系企業 産休・育休取得実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 完全土日休み リモートワーク可

  • Kashiwa 日本メドトロニック株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。 · 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に ...


  • Kashiwa 日本メドトロニック株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元およ ...


  • Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>電気・電子制御設計 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 超音波画像診断装置と組み合わせて使うセンサーにおける要素開発及びプロセス開発・評価(機能・信頼性・安全規格) 主たる業務 センサーと各診断装置との電気的インターフェースの仕様決定並びに設計・評価。 量産に向けて関連業者(海外サプライヤー含む)と製造現場での立ち上げ用の専用テスターなどを開発。 新製品開発・コストダウンプロジェクト等において LSD(リードシステムデザイナー)としてセンサーにおける全体を把握し、プ ...


  • Kashiwa 工機ホールディングス株式会社

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 創業70年以上。海外売上70%超の日系グローバルメーカー。 主要製品は多種多様なプロユース(建築職人用)・パーソナルユース(DIY用)の電動工具製品。電動工具市場はBRICs、中東・アフリカの新興国・資源国の建築需要が依然として増加しており、先進国でも建て替え需要等から、毎年拡大している有望な成長市場です。 新型コロナウィルス以降も、世界の建築需要はオフィスビル、ホテルなどの需要が減る中、物流拠点やデータセンター ...


  • Kashiwa 株式会社ライズ・コンサルティング・グループ

    経営>経営企画・経営戦略 · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本求人は、各社員の得意分野や専門領域を活かして活動する『プラクティス』所属前提での入社イメージとなります。 当社では、『One Pool制』により幅広いインダストリー・ソリューションのプロジェクト経験を積むと同時に、プラクティス活動で専門性向上を図ることが可能です。 Human Developmentプラクティス ヘルスケアチームとは? ヘルスケア業界において「新規事業の立ち上げ」「データドリブンな意思決 ...