メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。 ・ 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。 ・ 製品の変更情報に対する評価、対応 ・ 関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。 ・ 販促物(カタログ等)の内容確認 ・ その他 薬事関連業務の進行
・ 学士(4年制大学卒)以上又はそれに相当する学位、資格保持者 ・ 医療機器の薬事申請業務(クラスIVの医療機器の薬事申請経験があれば尚可) ・ 海外製造元とのコミュニケーション、交渉、及び技術英語読解に必要な英語能力(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと) ・ 薬機法、関連法規等に関する基本的な理解 ・ 的確な文章表現能力(日本語・英語) ・ マルチタスク遂行能力、調整力 ・ プロジェクトマネジメント能力 ・ 論理的思考力 ・ コミュニケーション/交渉力 ・ 海外カウンターパートとの業務遂行経験 ・ 一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・ 製品知識を習得する学習能力 自社サービス・製品あり 上場企業 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 外資系企業 シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 完全土日休み リモートワーク可
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Kashiwa 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元およ ...
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Kashiwa 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。 · 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に ...
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Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...
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Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械>電気・電子制御設計 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 超音波画像診断装置と組み合わせて使うセンサーにおける要素開発及びプロセス開発・評価(機能・信頼性・安全規格) 主たる業務 センサーと各診断装置との電気的インターフェースの仕様決定並びに設計・評価。 量産に向けて関連業者(海外サプライヤー含む)と製造現場での立ち上げ用の専用テスターなどを開発。 新製品開発・コストダウンプロジェクト等において LSD(リードシステムデザイナー)としてセンサーにおける全体を把握し、プ ...
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Kashiwa 株式会社フィリップス・ジャパン学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 画像技術、遠隔モニタリング、遠隔医療、治療機器、SaMD、AI技術を含む複数のセグメントにおける薬事プロジェクトを担当します。 薬事戦略策定を担当し、事業部、研究開発、臨床、市場参入・償還を含む関連ステークホルダーと戦略的な議論を行い、プロジェクトを加速させ、患者に迅速にサービスを提供する。 薬事戦略、計画、製品におけるリスクを積極的に特定し、代替アプローチを提案する。 ビジネスニーズに合致した製品登録の計画と実行 ...
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Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集 ...
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Kashiwa シーメンスヘルスケア株式会社医療営業>医療機器営業 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集エリア: 北海道 医学臨床の知識、当社製品の知識をもとに、担当地域における医療法人向けの営業活動を行っていただきます 具体的な仕事内容: CT、MRI、X線撮影装置、超音波画像診断装置等の製品の販売ならびに保守の受注を行う 個人の製品販売受注額・販売製品台数の予算に対し、自ら受注計画を作成し遂行する 商談における提案、顧客の要求詳細事項の明確化し、社内関連部署との連携をもとに顧客要望に対応する 担当地域におけ ...
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製品開発エンジニア
9時間前
Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 『CTスキャナー』のX線検出器の製品設計・開発 に携わります。 人体を360度、輪切りのカタチにX線で撮影し、イメージを生成する医療機器『CT スキャナー』。 医療費の増加が社会問題になる中、病気の早期発見や治療方針決定、経過観察などのためにCTは重要な役割を果たします。今回募集する開発エンジニアはCTスキャナーの中で重要なディテクター(=X線検出器)に使われる回路やシステム・パーツ製品ハードウェアの設計・開発に携わります。 ...
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アプリケーションスペシャリスト
1日前
Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社医療・看護・薬剤>臨床検査技師 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント ハイブリッド勤務可能ご自身の働き方に応じてオフィスでの勤務とご自宅での勤務を両立することが出来ます 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 企業での就業経験不問研究現場で培われた経験をメーカーの立場で活用してみませんか 当社はフローサイトメーターおよび抗体などの関連試薬を販売しているメーカーです。 アプリケーションスペシャリストはそれらの製品の学術 ...
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Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 本ポジションは、臨床研究の開発および実施を支援する重要な役割を果たします。 このポジションの担当者は、研究プロトコルおよび関連手順の実行を支援し、研究者や研究サイトと連携します。 また、GCP(Good Clinical Practice)原則および適用される規制、BDの標準作業手順(SOP)を遵守することを確保します。 さらに、研究文書、必須文書、および規制申請書類などの高品質な文書作成を支援します ...
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Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社電気・電子>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · パーソルクロステクノロジーは、請負事業拡大/技術戦略促進を重要ミッションに掲げており、 新規・既存プロジェクトをさらに推進するうえで、PL/PM経験者を積極的に採用しております。 · 各種電子基板(FPGA搭載もあるため知見があれば尚可)や電気電子システム開発において、 開発チームを率いてのプロジェクトマネジメントを担って頂きます。 · 開発工程:要件定義、基本設計、詳細設計、回路設計、試作対応設計評価、信頼性評価、 ...
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Kashiwa シーメンスヘルスケア株式会社医療営業>医療機器営業 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります パーパス: 血液ガス分析装置とITソリューションにより医療従事者のワークフローの改善と診断効率を高めることにより顧客から信頼を得て、販売目標を達成し2026年度に診断用医薬品業界トップを目指す。 職務内容: 1.担当施設の血液ガス関連販売戦略と実績に対する責任と説明責任 担当施設の予算&台数予算の達成 ターゲット施設の進捗を図るため商談進捗会議を行い施設関係者と情報共有を行い打ち手を決めること。1回/月 Shar ...
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Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械>生産技術 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「生産技術 カイゼン(不具合品低減)活動」不具合の原因を追究し問題解決を図ります。 1. 製品品質に関して製造での問題を見つけ先進的でコスト効果が高い方法で改善する 2. 既存の設備に対して製造性や品質の問題を見つけ解決する為に製造のリーダーシップとともにプロセス、冶具・装置、製品のデザインを提案、実施する。またお客様の要求する必要な製造キャパシティを持てるように進める。 3. Lean Six Sigmaを推進すること ...
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電気回路 or リチウムイオン電池開発
9時間前
Kashiwa 工機ホールディングス株式会社電気・電子>研究・開発 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 創業70年以上。海外売上70%超の日系グローバルメーカー。 主要製品は多種多様なプロユース(建築職人用)・パーソナルユース(DIY用)の電動工具製品。電動工具市場はBRICs、中東・アフリカの新興国・資源国の建築需要が依然として増加しており、先進国でも建て替え需要等から、毎年拡大している有望な成長市場です。 新型コロナウィルス以降も、世界の建築需要はオフィスビル、ホテルなどの需要が減る中、物流拠点やデータセンター ...
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製品システムエンジニア 「東京日野」
9時間前
Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります システムシニアエンジニアは、サブシステムチームとともに高品質なCT製品を設計していきます。 このポジションは、CTシステムとキーとなるコンポーネント、X線管球、検出器、オペレーターコンソール、画像化のためのスキャンとデータ収集など複雑な技術を理解していき、課題に対して技術的な経験と知識を生かし、最適なソリューションを考えていきます。また、品質管理システム、リスクマネージメント、医療機器の規制当局のガイドライン、ルールなども理解 ...
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Kashiwa 日本メドトロニック株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験( ...
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Kashiwa Orbray株式会社電気・電子>回路・実装設計 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · モーターの制御エンジニアとして、回転数、トルクを最適化し省エネを実現する · モーターに知見のない顧客が多いため、仕様の提案から行うことができます 独自のコア技術を保有しているため、競合他社との性能勝負ではなく、大手医療機器メーカといったグローバルで大きな影響力のある顧客への価値提供に向き合って開発することができます · 組み込みソフトの開発 仕様の検討及び仕様書の作成 試作品の評価 (ご志向に応じて)電気回路の設計及 ...
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カスタマートレーナー
1日前
Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社専門職>講師・トレーナー · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Intuitive Surgical社は現在、世界で最も活気ある医療機器企業として広く認知されています。世界 各地において、外科医は手術精度の向上と患者利益の大幅な拡大を目指し、わが社の手術支援 ロボット、da Vinciサージカルシステムを活用して手術のあり方を変えつつあります。 主な業務内容: Customer Trainerは、所属する地域のTraining Managerにレポートします。このトレーニン ...
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ビジネスコンサルタント
9時間前
Kashiwa 株式会社ライズ・コンサルティング・グループ経営>経営企画・経営戦略 · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本求人は、各社員の得意分野や専門領域を活かして活動する『プラクティス』所属前提での入社イメージとなります。 当社では、『One Pool制』により幅広いインダストリー・ソリューションのプロジェクト経験を積むと同時に、プラクティス活動で専門性向上を図ることが可能です。 Human Developmentプラクティス ヘルスケアチームとは? ヘルスケア業界において「新規事業の立ち上げ」「データドリブンな意思決 ...
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Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社機械>研究・開発 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 大手メーカーよりコア開発・請負案件を長年にわたり継続的にお任せいただいており、 その中で自動車、航空機、ロボット、家電などの設計開発業務をお任せ致します。 担当いただく領域については、ご経験・ご志向を考慮し決定していきます。 選考内、入社前の面談でご希望やご経験についてお話しをしましょう。 · 自動車関連(乗用車・商用車・バス・建機・電池パック設計開発) 産業機器・FA(産業用機器・ロボット設計開発、搬送ロボット、家庭用燃料電池) ...
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Kashiwa AKKODiSコンサルティング株式会社IT技術職>データサイエンティスト · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社に関して AKKODiSは、デジタルとエンジニアリングを融合させたソリューションを 世界30ヵ国で5万人の従業員を通じて提供するSmart Industry領域におけるグローバルリーダーです。 多岐にわたる領域で現場を熟知したスペシャリストを10,000名以上擁し、グローバルネットワークと現場変革の力により、生産性向上とデジタル技術を駆使したビジネストランスフォーメーションを支援しています。 ...