Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
【チームについて】
あなたが働くのは、埼玉の製造拠点を支える品質保証チームです。チームは製品の品質を守り、日本市場への安定供給を実現するために協力し合っています。グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。
【主な業務内容】
・日本市場への高品質な製品供給を保証
・品質システムを最新規制に沿って維持・改善
・KPI達成に向けた品質活動の推進
・チームメンバーの育成とサポート
・継続的改善活動による品質・生産性向上
・Global projectへの参加
・安全衛生・環境保護活動への積極的参加
【応募資格】
・製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験
・GMP下での主体的な取り組み経験
・QAの業務経験
・日常会話レベル以上の英語力
【求める経験・スキル】
・医薬品および GMPに関する一般知識
・品質システムの構築・改善に関するスキル
・問題解決力とチームリーダーシップ
・薬剤師資格(あれば尚可)
(English follow)
Job Summary
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and UCB requirements.
Major Accountabilities/Responsibilities
Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related to pharmaceutical industry and UCB Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/personal goals.
- Develop associate's knowledge and skills.
3. Continuous improvement
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at Saitama site.
4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associate's health/safety.
- Minimize the impact on environment.
Experience: More than 5 years' experience working under GMP (QA, QC, Production or equivalent), General knowledge about pharmaceutical drugs and production
Competencies
【GMP/専門知識】
• GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する。また、照査する能力を有する。
• 他部門も関わるプロジェクトのリーダーとして適切にGMP業務の遂行を管理監督できる能力を有する。
• 全般的にGMPを広く理解しており、製造所全体の業務に反映することができる能力を有する。
• GMP以外のGxP分野との関係性全般を理解している。
• PIC/S、ICH等国際的な規制を理解し業務に反映できる能力を有する。
• 製造所全体の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
• 関係する法規制、ガイドラインについて、自部門内および他部門に対して指示/教育することができる能力を有する。
• 自部門の大規模な工程・施設・設備・装置に関わるプロジェクトをプロジェクトリーダーとして遂行できる能力を有する。
• グローバルの活動に貢献できる程度の工程、施設、設備、装置の知識を有する。
• 安全および5Sに関する知識を有し、実際の作業・工程・施設・設備・装置に反映することができる能力を有する。
• 工程、施設、設備、装置を深く理解し作業の全体を管理、遂行できる能力を有する。
• 工程のトラブルに適切に対応する能力を有する。
【ビジネスリテラシー、コミュニケーション能力、リーダーシップ】
• 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる。
• 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる。また、チームメンバーの健康に配慮することができる。健全な職場環境づくりを主導できる。
• 業務遂行のため工場内、関連部署およびグローバルのコミュニケーションを戦略的に行える能力を有するとともに、外部ステークホルダーと有益な関係を構築するコミュニケーション能力を有する。
• グローバルおよび埼玉工場のObjectivesを理解し、自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する。
• 埼玉工場の概要を理解し、Visitorに説明できる。特に自部門の業務内容に関しては深く理解し、説明できる知識を有する。英語でも説明できる。
• グローバルの会議に参加し、協議できる英会話能力を有する。英語で説明資料を作成し、メールでのコミュニケーションができる。また、英語のGMP文書などを理解することができる能力を有する。
• 基本的な経理・財務の仕組みや用語を理解でき、予算管理、発注業務や、投資効果や損益の評価を実行できる能力を有する。
• 報告、連絡、相談を適切に行えるだけでなく、戦略的にコミュニケーション能力を発揮し、利害関係者や、チームメンバーと良好な関係を確立し、スムースに業務を進める能力を有する。
• 相互尊重を具現化できる。他者の意見を積極的に求めて真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる。また、チームに相互尊重の場を展開できる。
• 自部門内および部門を横断する高度な、またグローバルも関わる問題・課題に対して、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる。
• 担当業務の責任範囲において多面的な情報と自らの経験および知識を活用して適切なリスクを取りながら最適な判断をすることができる。
• 皆で決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、部門を横断して(工場内、関連部署内)他者にも明示して実行させることができる。
• 個々人の能力を引き出し、チームの能力を最大限引き出す能力を有する。
• PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する。
• チームメンバーにPVSプリンシプルを説明し、実行を求めることができる。
• 成長に対する情熱をもち、計画的に学習できる能力を有する。
• チームメンバーを鼓舞し、チームのモチベーションを醸成する能力を有する。
• 関係者からの相談から、前向きな思考となるように助言できる。
【応募方法】
・日本語の履歴書と職務経歴書を1つのファイルにまとめ、システムにアップロードしてください
・UCB社員からの紹介がある場合は、応募時にその旨をシステム上でご記載ください
担当リクルーター:堀口
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患者さんのためにあなたの力を発揮してください
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Japan UCB ￥3,000,000 - ￥5,250,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · aなたが働くのは、埼玉の製造拠点を支える品質保証チームです。チームは製品の品質を守り、日本市場への安定供給を実現するために協力し合っています。 · ...
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Saitama UCB Full time￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 品質システムを最新規制に沿って維持・改善 · KPI達成に向けた品質活動の推進 · チームメンバーの育成とサポート · 継続的改善活動による品質・生産性向上 · 製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験 · GMP下での主体的な取り組み経験 · QAの業務経験 · ...
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Saitama UCB ￥5,000,000 - ￥8,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 日本市場への高品質な製品供給を保証 · 品質システムを最新規制に沿って維持・改善 · KPI達成に向けた品質活動の推進 · チームメンバーの育成とサポート · 継続的改善活動による品質・生産性向上 · ...
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Saitama, Saitama UCB ￥500,000 - ￥1,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · Quality Assurance · Supply good-quality products seamlessly to Japan market. · Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related ...
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Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year品質マネジメントシステムの適切な定め・運用・遵守を重視し、社内における品質システムプロセスの構築・維持・改善活動をリードする。関連する規制・基準や社内規定を遵守し、品質システムプロセスについてSubject Matter Expertとして国内外の関係者と協業して運用を行なうとともに、行政監査等においては対応をリードする。 ...
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Saitama, Saitama UCB ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearQuality Control (QC) Lead reports to Head of Saitama Site and oversees the QC department to ensure product quality from incoming materials to outgoing products based on GMP and Japan Pharmacopeia (JP). The position is part of Site Leadership Team (SLT) and oversee entire activiti ...
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Tokyo, Tokyo MSD ￥10,000,000 - ￥20,050,000 per yearJob Description · 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · ...
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Tokyo Kraft Heinz ￥2,500,000 - ￥3,000,000 per year品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務のサポートを行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。また、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行う。 ...
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Tokyo Cornerstone Recruitment Japan ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearQuality Assurance Manager responsible for optimizing fruit quality to customers, planning and implementing fruit quality control programs, and managing quality claims. The role involves minimizing waste with effective inventory management processes, cost of quality forecasting, a ...
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Tokyo スキルハウス・スタッフィング・ソリューションズ株式会社 ￥1,080,000 - ￥1,800,000 per yearA Global Insurance is seeking a Quality Assurance Manager to lead QA delivery across multiple projects, managing priorities, budgets, and resources. ...
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Tokyo Ultra Clean Technology ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+Job summary · We indirectly touch every semiconductor chip that goes into every smartphone, smart car and device that uses artificial intelligence.This is a critical time for the semiconductor industry and for UCT - as technology evolves, we evolve with it. · Act as the Company ...
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Saitama Specialized Group ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are looking for an experienced Quality Assurance Manager to lead operations at our Saitama Plant. This is a great fit for someone interested in thermal spray and chemical processes, with a focus on developing management skills and improving English proficiency. · Confirm that ...
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Tokyo Fellowship Co., Ltd. | 株式会社フェローシップ ￥1,900 - ￥2,500ゲームの翻訳業務を幅広くお任せします。対象言語圏の文化と市場に深く響く言葉で、製品やサービスを成功へと導きます。 · ...
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