学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities: Project Management for all project in the team. Make RA strategy for new product introduction to drive our business. Take action to inquiry and/or instruction from Health Authority as a ...

研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Johnson & Johnson MedTech, Electrophysiology & Neurovascular事業本部 (別名CSS事業部)は、日本国内で不整脈の心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を製造販売している事業グループです。この事業グループの薬事担当者を募集します。主な業務・役割は以下のとおりです。 新製品や新機能に関する製造販売承認の取得。申請・届出資料の作成や規制当局との照会回 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジションのサマリー 目的:外科手術用支援ロボットシステム及び当該システム関連製品群の薬事申請業務を行うためのポジション 役割:担当製品群の薬事申請、承認等取得、変更管理等の薬事対応業務全般の遂行 主な義務と責任 担当製品の薬事戦略立案から、薬事申請(承認申請、認証申請、届出)・承認等取得・変更管理に至る薬事対応業務全般の推進及び実施 品目担当者として、規制当局等との対外折衝(対面助言や照会回答等を含む)、 海外 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当ポジションでは、薬事法及び施行規則、施行令、政省令、通知等を遵守しながら、弊社の品質保証部門や臨床研究部門と連携してRA業務を遂行していただきます。また、RA部長(薬事戦略企画)への報告業務もお任せします。 · SHONIN提出や、PMDAとの対面助言等に基づくRA工事の予算 計画立案 RAに関する不明点に関する、PMDAとの対面助言 新規、一部変更、各種届出、軽微変更届等の申請書や届出書の作成と提出 SHO ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、1958年にアメリカにて事業活動をスタートさせて以来、消費者向け製品をはじめ、医療機器、医薬品などを次々に導入・販売しています。 現在では、世界60カ国に275以上のグループ企業を有し、12万人以上の従業員とともにビジネスを展開する世界の当社における日本のプレゼンスは非常に高く、日本市場のニーズを反映させた、日本発の製品開発も進んでいます。 世界における日本の位置付けが今後益々高まるということもあり ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Briefly state the objective of this position. Drive and manages the activities of Regulatory Intelligence as the representative of Japan RA and related Japanese function within R&D, such as ...

生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...

金融> 金融商品開発 保険> 損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, Mar ...

学術・PMS・薬事>薬事 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社では外科手術支援AIシステムの開発・提供を行っております。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能(AI)プログラム医療機器(SaMD;Software as a Medical Device)の薬事承認を取得しました。今後、さらなる承認申請の追加、また保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため薬事・保険業務担当者(マネージャークラス)を募集しております。 · ...

研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Abiomedについて Abiomed Inc. は、経皮的・経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓(pVAD:percutaneous Ventricular Assist Device)であるImpella(インペラ)を主力製品とし、患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては、2013年に日本法人(を設立し、2016年9月のImpella 補助循環用ポンプカテーテル( ...

医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は1967年に創業の綿棒・綿球の製造、販売 を行うメーカーです。 「安かろう・悪かろう」ではなく、常に新しい付加価値を開発しつづけることで高単価・高収益を実現しております。 なじみの深い家庭用・化粧用はもちろん、法人向けの医療用・工業用も好評をいただき、他の追随を許さないシェアを誇ります。 また海外においても品質の高い綿棒が好まれるようになってきており、アジアや欧米への輸出も増加しております。 品質、付 ...

弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は、医療機器開発を専門とする登録エキスパートを募集します。 · 薬事 保険戦略/交渉/申請 メディカルライター 臨床開発 非臨床開発 設計開発 QMS事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー · 1SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度:月40時間程度 プロジェクト内容:PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 2医 ...

今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また現状副業は難しいが、今後のキャリアにおいて視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 · 医薬品部門 事業戦略/事業計画 海外開発/グローバル開発 薬事 薬価戦略/交渉/申請 メディカルライティング 創薬研究 非臨床開発 臨床開発 CMC GMP 信頼性保証 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プ ...

生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) 医療機器メーカー ...

生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) · 医療機器メー ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まって ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、設立から4年目のスタートアップ企業です。主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善と、運動機能向上による健康寿命延伸を目指しています。そのために、医師や研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。 既に12億円超の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。グループ企業としての一員でありながら、事業パ ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、臨床研究の開発および実施を支援する重要な役割を果たします。 このポジションの担当者は、研究プロトコルおよび関連手順の実行を支援し、研究者や研究サイトと連携します。 また、GCP(Good Clinical Practice)原則および適用される規制、BDの標準作業手順(SOP)を遵守することを確保します。 さらに、研究文書、必須文書、および規制申請書類などの高品質な文書作成を支援します ...

「プロジェクトマネージャー」革新を形に未来の医療を変えるヘルステックベンチャーでエンジニアスキルを活かしたプロジェクトマネージャー募集 仕事内容: 弊社メインサービスの医療機関向けクラウドシステムSmartRobin AI シリーズ」のソフトウエア開発チームプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。 サービスの重要な開発プロジェクトの計画・戦略を立てていただき、営業や社内事業開発メンバーからの要望をもとにサービス向上に向けてプロダクト面での課題解決をマネジメントいただきます。 イレギュラーの対応もすぐにできる、予測を緻密に立てることができるのはベ ...