Kashiwa アナウト株式会社
学術・PMS・薬事>薬事

IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります

弊社では外科手術支援AIシステムの開発・提供を行っております。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能(AI)プログラム医療機器(SaMD;Software as a Medical Device)の薬事承認を取得しました。今後、さらなる承認申請の追加、また保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため薬事・保険業務担当者(マネージャークラス)を募集しております。

弊社のAI医療機器の薬事承認申請(国内外今後追加申請分)や、保険適用に向けてご活動をいただきます。 ・ AI医療機器の国内承認申請・薬事戦略策定(PMDAとの協議、承認申請書作成、適合性評価) ・ 医療機器の保険適用に関する交渉・申請(C2区分での保険収載戦略の検討、保険収載の検討) ・ AI医療機器の海外薬事申請・薬事戦略策定(Notified body・FDAとの協議、申請資料作成等) ・ 上記に関連した、社内の関連臨床研究部門部門とのコミュニケーション

薬機法に関する基本的な知識 AI医療機器製品の薬事~保険適用の何らかのご経験(C2区分の経験があれば望ましいが、これに限られない)

薬事部門のマネジメント経験 AI医療機器関連規格の知識 海外規制(CE/FDA)への造詣 開発・臨床開発・品質保証部門との連携のご実績

スタートアップのカルチャーや、医療機器メーカーとしてのものづくりについてご理解、ご共感を戴ける方

  • Kashiwa アナウト株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社では外科手術支援AIシステムの開発・提供を行っております。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能(AI)プログラム医療機器(SaMD;Software as a Medical Device)の薬事承認を取得しました。今後、さらなる承認申請の追加、また保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため薬事・保険業務担当者(マネージャークラス)を募集しております。 · ...


  • Kashiwa 沢井製薬株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まって ...


  • Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. · 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤 ...


  • Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社

    金融>金融事務(業務・管理) · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Posting Description 雇用機会 お客様は私たちにとって最も重要であり、多くのエンドユーザーは私たちの製品・サービスを信頼して安心した日々をおくることが出来ています。私たちのビジネスの将来のために、重大な問題を解決して価値を提供することが出来るアシスタントマネジャー 保険契約管理 事務担当者を求めています。あなたを必要としています。 職務要約: 生命保険契約の保全事務業務 保全事務業務に関する業務 ...


  • Kashiwa シミック株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当グループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大し ...


  • Kashiwa 科研製薬株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品の品質保証業務 · GMP等の規制・査察対応 品質マネジメントシステムの維持・管理 各種文書・記録類の管理 原材料等の供給業者管理 規制等の教育・訓練の推進 製品の出荷承認 品質記録の確認・承認 · 組織体制強化のための人員補充 · 配属先組織名:品質管理室 在籍人数:59名(うち派遣社員15名) 採用ポジション:実務担当者又はリーダークラス · 大学卒以上の学歴を必要とします。 ...


  • Kashiwa 非公開

    概要 アプリケーション収集データを解析・可視化するためのサーバー側の処理をご担当いただきます。 既存の保険システム(Java8+SpringBoot環境)を参考にして、システムをローコードで新規開発します。 具体的な作業内容 ワークフローツールを使用したローコード開発(定義ファイルの設計、追加/改修) メンバー管理(スケジュール管理、指示、レビュー) 課題/リスク管理(洗い出し、振り分け、対応) · Java,Spring,MyBatis,Angular,JIRA,Redmine,React, メンバー5名以上のJava案件でのリーダーまたはプログラマ経 ...


  • Kashiwa 株式会社日立プラントサービス

    機械>品質管理 · サービス>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職種 募集ポジション 空調設備事業におけるQA/QC業務(担当~管理職) 業務内容 1)品質管理計画助勢、検査要領チェック&レビュー 2)事前検討会に参画し、QA/QC事項のレビュー 3)現場中間検査、完成検査 4)品質会議の資料作成、参加 魅力 中途社員が馴染みやすい雰囲気 大手グループですが中途入社の方が多く、プロパー・中途の隔たりなく誰しもが活躍できる環境です。 業務に対する姿勢や成果をフラットに評価する組織です。 穏やかでフ ...


  • Kashiwa マネックス証券株式会社

    金融>金融事務(業務・管理) · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 仕事内容 金利上昇・為替変動に伴い債券のニーズが高まっていること、富裕層ビジネスが拡大していることから、今後、債券の取り扱いを増加する必要があるため、体制を強化します。 · 国内債・外債におけるバックオフィス業務全般を担当いただきます。 決済関連業務 銘柄管理業務 約定処理関連業務 元利金に関する業務(国内債、外債) 分別管理に関する業務 ポジションの魅力 当社のバックオフィス業務では、国内外の債券取引に関する深い知識と実務 ...


  • Kashiwa マネックス証券株式会社

    金融>金融事務(業務・管理) · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ブローカーモデルからアセットマネジメントモデルへのビジネスモデルの転換、またNTTドコモとの資本業務提携に伴い、投資信託ビジネスの拡大が見込まれることから、投資信託業務担当者を募集します。 仕事内容 日々の決済や照合、海外への発注処理をはじめ、顧客が閲覧する各種書面の準備 海外の金融機関との英語のメール等でのやり取り 社内の経理部門や財務部門とのやり取り 新規サービス開始や制度・システム変更等に伴うプロジェクトへの参画 国内 ...


  • Kashiwa 沢井製薬株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして現在約800品目ものジェネリック医薬品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでいる会社です。 ジェネリック医薬品メーカーとして国内トップクラスの実績・規模を持つまでに成長を続けてきました。 シェア拡大と増産体制に対応して、品質保証部門強化のために 信頼性保証部門の品質保証部におけるGQP業務担当者を募集します。 以下 ...


  • Kashiwa 沢井製薬株式会社

    研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...


  • Kashiwa 株式会社足利銀行

    IT技術職>データサイエンティスト · 金融>銀行・信託銀行 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 地域金融機関として、地域における密度の濃いコミュニケーションに基づき、円滑かつ適正な資金供給と金融サービスの提供に全力を尽くすことにより、地域ならびにお客さまの安定・発展に貢献していきます。 採用背景 当社が属するフィナンシャルグループは、2022年4月よりスタートした第3次グループ中期経営計画において「DX戦略ロードマップ」を策定し、ビジネスモデルの変革と業務革新の取り組みにて新しい価値を創出するととも ...


  • Kashiwa 非公開

    [必須]上記職務内容について、1年以上の実務経験[歓迎] 社会保険労務士の資格 · 健康保険組合での事務業務 · 健康保険業務全般 保健事業業務 健康保組合運営における経理・庶務業務 あおぞら銀行で採用し、健康保険組合への出向を想定しています。 · 高効率、高付加価値、顧客本位の経営 中途採用者も多数活躍しており(中途採用者割合40%)、変化にオープンな社風 少数精鋭のため、若いうちから多様な仕事にチャレンジ出来る社風 一人一人の顔が見え、異動やキャリア形成が十分に配慮される社員数 併せて在宅勤務の拡充などで、働きやすさがより充実 · 定年退職社員の欠員 ...


  • Tokyo EPSデジタルシェア株式会社

    **【募集要項】**: · **業務概要**: · EPS グループ各社またはグループ全般の人事業務 · **具体的には**: · 下記業務を中心にご経験に応じてリーダー候補として、グループ企業(EPS ホールディングス株式会社、 · 株式会社EPNextS など)の人事業務をご担当いただきます。 · また、一口に人事業務といっても、個社業務ばかりではなく、グループ全体の人事に関連する業務に従 · 事して頂き、今後のグループ横断的な人事施策等にも関与をお願いするなど、広くご活躍されることを · 期待いたします。 · ・働き方改革対応や組織活性化のための人 ...


  • Kashiwa やまと監査法人

    専門職>公認会計士 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 監査事務所の品質管理活動及び金商法監査を中心とした監査業務 〈職務内容詳細〉 品質管理活動 : 監査事務所としての品質管理維持のための管理業務、改善提案立案 監査業務の品質評価及び改善提案立案 内部監査やレビューの実施 トレーニングや啓蒙活動を通じて品質の向上を図る 監査業務における効率化や生産性向上のための提案 最新のツールやサービスを活用した業務改善の模索、立案 監査業務 : 金融商品取引法及び会社法に基づ ...


  • Kashiwa Chubb 損害保険株式会社

    金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...


  • Kashiwa Chubb 損害保険株式会社

    金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...


  • Saitama 株式会社ピアレス

    誘導灯や旗で歩行者や車両の誘導 建設現場、工事現場 イベント会場 官公庁、公共施設など 勤務地は 東京都内各地に多数あります 1希望エリアを教えて下さい 「自宅付近がいい」 「通勤に便利な地域がいい」 「詳しい地域がいい」など 2勤務エリア決定 無理なく働ける福利厚生が充実. 日払い制度で即日現金手渡しOK. 日給保証制度あり2時間でも支給. 程よい運動で健康的に働ける. スキマ時間を有効活用 同じ世代の方も多くお互いに 高めあって働く事が出来ます · 18歳以上の方 警備業法による(例外事由2号) ブランクOK フリーターOK 学歴・年齢・資格不問 2 ...


  • Kashiwa サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...


  • Kashiwa JobFlurry-Bebee-JP

    当直なし · : 募集形態:Medical Science Liaison, Dermatology 対象専門科目:皮膚科 勤務地:東京都港区 大手外資系製薬メーカーでの就業です · 東京都港区 · 皮膚科 · : 年収 1,000 1,100万円 · 8:45~17:30 フレックスタイム制 コアタイム無 フレキシブルタイム5:00~22:00 · 5日 · メディカルドクター · 無 · 完全週休2日(土・日)、祝日、年末年始(12月30日~1月4日)、年次有給休暇(初年度10日)、特別休暇、会社が指定する休日 · 6.iFTE playbook u ...