メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク最小化活動の計画と実行をプロアクティブに行う 臨床開発段階から市販後まで、エビデンスに基づく質の高い安全性分析と評価を一貫して行う 主な業務内容: J-RMP(医薬品リスク管理計画書)の作成、改訂 リスク最小化策の計画・実施・評価(医療関係者向け資材、患者向け資材、情報提供等)
EPPVの計画、管理、規制当局への報告 文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告 安全確保措置の立案(使用上の注意改訂の立案、等) 安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成(情報提供等) 規制当局とのコミュニケーション(照会事項対応) Job summary:
Manage safety risks and contribute to optimizing the benefit risk balance of our products through the following PV activities Execution of proactive safety measures based upon accurate and prompt analyses of safety data Implementation of risk management for our products in conjunction with stakeholders Detecting and evaluating important safety signals timely Close communication with health authority and GPV based upon safety specification of our products Planning and execution of necessary risk minimization activities proactively Consistent and high-quality safety analysis and evaluation from clinical development phase to post marketing phase
必要なスキル:
医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル 英語でのコミュニケーション能力 規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識 Skills: Scientific knowledge about pharmaceuticals and data analysis skills Project task management skills Communication ability in English Knowledge of pharmacovigilance activities including regulatory requirements 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 シェアトップクラス 教育・研修制度充実 女性管理職実績あり 外資系企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり
-
Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
-
製造・品質管理責任者
3日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
-
Kashiwa Cyient株式会社機械>研究・開発 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · HMI IVI開発プロジェクトの立ち上げから完了までを統括 管理する。 異なる部門のチームと協力し、製品ビジョンとビジネス目標を擦り合わせる。 プロジェクト実行の推進、リスク管理、リソース配分の最適化を担う。 プロジェクト計画や実行スケジュールを立て、予算の策定と管理を行う。 設計、製品管理など異なる部門のチームと協力し、優れた製品提供を実現させる。 コードレビューにて建設的なフィードバックを行い、コードの品質と保守性 ...
-
p&c 新種保険アンダーライター
3日前
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
-
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
-
Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
-
Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...
-
Kashiwa アッヴィ合同会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Objectives: The Medical Science Liaisons (MSL) will work cross functionally with several internal stakeholders such as Medical Therapeutic Area Lead, Medical Manager, Medical Advisor, Scientific ...
-
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
-
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
-
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...