業務内容
1 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 2 治験開始時・実施時の施設管理・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施- 治験審査委員会への治験申請- 契約- 治験薬搬入- 安全性情報の提供・被験者のリクルート・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会・医師との関係構築・自身のアイディアで様々な問題を解決 3 監査・査察・海外の監査員からの監査を受ける・FDA/EMA査察の準備・対応・PMDA査察の準備・対応 4その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加・ラインマネージャーのサポート・治験実施計画書のレビュー 求める人物像 – 下記いずれかに当てはまる方 ・大学卒業以上 ・臨床開発業務の一連実務経験のある方 ・GCP、SOP、その他関連のある規則及び医療・薬学の知識がある方 ・または、MASH, 心血管系、認知症領域の臨床研究経験者(ポスドク/アカデミア)も可 ノボノルディスクで働くこと ノボノルディスクはライフサイエンスを扱う企業であり、人々の健康・生命こそが私たちの存在理由です。私たちは、あらゆる形や姿、浮き沈み、機会や課題など、生命にインスパイアされています。画期的な科学研究の基礎となる生命の構成要素から、仕事で最高のパフォーマンスを発揮するためのモチベーションや活力となる豊かな私生活まで、ノボ ノルディスクの社員にとって生命とは様々なものを意味します。その中でノボノルディスクの社員が目指す存在意義は、人々が慢性疾患とは無縁の生活を送れるようにするために不可欠な企業になることです。 応募方法 履歴書・職務経歴書をオンラインでアップロードしてください(このページの応募をクリックし、ご登録ください)。 応募締め切り 応募いただき次第、順次選考をさせていただきます。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性(ダイバーシティ)を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1 Print job Send to e-mail-
Chiyoda Novo Nordisk業務内容 · 1 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 2 治験開始時・実施時の施設管理・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施- 治験審査委員会への治験申請- 契約- 治験薬搬入- 安全性情報の提供・被験者のリクルート・治験デ ...
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Tokyo Parexel フルタイムWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. · 職務内容サマリ■職務内容 · initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期 · 間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。 · iCRA が施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター · (CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も ...
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Tokyo ParexelWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. · 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · 具体的には以下のような業務を遂行します。 · •治験を実施する医療機関や医師の選定 · •治験の依頼・契約 · •治験薬の搬入及び回収 · •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計 ...
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Tokyo MedtronicJob Title: Clinical Study ManageR · Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ臨床開発戦略推進 · Reporting to:臨床開発戦略推進 DIVISIONマネージャー · --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- · 背景 · 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安 ...
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Tokyo Parexel フルタイムWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. · ■職務内容 · initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期 · 間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。 · iCRA が施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター · (CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 ...
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Chiyoda Novo Nordisk A/SAre you passionate about the world of clinical trials? Are you highly motivated by being able to make a difference in improving patients' lives? The position of Clinical Research Manager provides you the opportunity to work in a high performing team to contribute directly towards ...
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Chiyoda Novo NordiskThe position · Clinical Research Manager is to be located at Tokyo, Japan and report to the Clinical Operations Senior Director. The Position Clinical Research Manager (CRM) works as the line manager for Clinical Research staff: Clinical Research Associate (CRA) and/or Trial Man ...
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Tokyo Jefferies Full timeResponsibilities · Jefferies Research focuses on delivering high quality investment insights to investors on a global basis with a high emphasis on independence and objectivity in its products and insights · The unit produces regular written research, hosts investor meetings wit ...
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Tokyo Astellas Pharma Inc. PermanentDescription 【募集の背景 / Purpose & Scope】 · In Clinical Operations Oncology, we work with domestic and international co-development partners and overseas team members to develop clinical development strategies and clinical trial plans, and we are responsible for a wide range of tas ...
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Tokyo Biogen Full timeJob Description · The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and clin ...
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Chiyoda Novo NordiskThe position · The CMM will facilitate execution of clinical trials related to New Therapy Areas including CKD (Chronic Kidney Disease), CVD (Cardiovascular Disease), Liver Disease, inflammation and Alzheimer's disease (AD), by providing medical/scientific expertise and advice b ...
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Chiyoda Novo Nordisk A/SAre you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in addressing the unmet medical needs? Do you have an innovative mindset to drive change in a future-ready environment? If yes, this position of ...
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Tokyo IQVIA Full timeリアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。 · ※契約社員の募集です · ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック · ・ 再調査依頼書作成 · ・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作 · ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力) · ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受 · ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送 · ・ マニュアル等のドキュメント作成 他 · 上落合オフィス · ・製薬メーカーまたはCROでデータ ...
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Chiyoda Novo NordiskThe position · The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of Novo Nordisk (NN) marketed products and to support the development of portfolio products. The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial d ...
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Technical Designer
1週間前
Shinjuku IQVIA フルタイムリアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 · PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 · グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワ ...
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Chiyoda Novo NordiskThe position · As a Medical Advisor, you will partner within Medical Affairs, Medical Science Liaisons (MSLs) and cross-functionally with sales and marketing to ensure alignment of medical affairs activities. Enhances team capabilities to drive scientific dialogue through medica ...
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Chiyoda Novo Nordisk A/SAre you an experienced medical professional and passionate about Medical Affairs? Novo Nordisk Japan is looking for a Medical Science Liaison to ensure Novo Nordisk therapies and products for Obesity reach the people who need them most by creating an environment where innovation ...
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Chiyoda Novo NordiskThe position · As the Real-World Evidence Manager, you will be accountable for managing the real-world evidence planning, execution, and analyses within the assigned therapeutic or functional area with partners and vendors to improve patient care and support the business needs i ...
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Chiyoda MUFG Full timeDo you want your voice heard and your actions to count? · Discover your opportunity with Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFG), the 7th largest financial group in the world. Across the globe, we're 120,000 colleagues, striving to make a difference for every client, organization ...
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Chiyoda KenvueDigital Marketing Associate-2407019282W Description [Position Summary] · Play an important role as a core team member via individually supporting project of marketing planning via 1) efficient media planning, 2) effectiveness of message deliver and 3) always on optimization f ...
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Chiyoda MUFG Full timeDo you want your voice heard and your actions to count? · Discover your opportunity with Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFG), the 7th largest financial group in the world. Across the globe, we're 160,000 colleagues, striving to make a difference for every client, organization ...
