ノボノルディスク
企業概要
- ライフサイエンスを扱う企業で、人々の健康・生命が存在理由です。
- 画期的な科学研究の基礎となる生命の構成要素から、仕事で最高のパフォーマンスを発揮するためのモチベーションや活力となる豊かな私生活まで、ノボノルディスクの社員にとって生命とは様々なものを意味します。
存在意義
人々が慢性疾患とは無縁の生活を送れるようにするために不可欠な企業になることです。
Job Title: 治験責任者
Job Description:
治験準備と治験実施計画書の合意
症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加
治験開始時・実施時の施設管理・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施- 治験審査委員会への治験申請- 契約- 治験薬搬入- 安全性情報の提供・被験者のリクルート・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会・医師との関係構築・自身のアイディアで様々な問題を解決
監査・査察・海外の監査員からの監査を受ける・FDA/EMA査察の準備・対応・PMDA査察の準備・対応
その他
デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加・ラインマネージャーのサポート・治験実施計画書のレビュー
求める人物像
- 大学卒業以上
- 臨床開発業務の一連実務経験のある方
- GCP、SOP、その他関連のある規則及び医療・薬学の知識がある方
- または、MASH, 心血管系、認知症領域の臨床研究経験者(ポスドク/アカデミア)も可
Salary: ¥1,500,000/月
Instructions: 履歴書・職務経歴書をオンラインでアップロードしてください。
応募方法: このページの応募をクリックし、ご登録ください。
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Chiyoda Novo Nordiskノボノルディスク · 企業概要 · ライフサイエンスを扱う企業で、人々の健康・生命が存在理由です。 · 画期的な科学研究の基礎となる生命の構成要素から、仕事で最高のパフォーマンスを発揮するためのモチベーションや活力となる豊かな私生活まで、ノボノルディスクの社員にとって生命とは様々なものを意味します。 · 存在意義 · 人々が慢性疾患とは無縁の生活を送れるようにするために不可欠な企業になることです。 · Job Title: 治験責任者 · Job Description: · 治験準備と治験実施計画書の合意 · 症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適 ...
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Tokyo Parexel臨床開発モニターの仕事 · 仕事概要 · 治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · 主な業務 · 治験を実施する医療機関や医師の選定 · 治験の依頼・契約 · 治験薬の搬入及び回収 · モニタリング:GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 · 直接閲覧(SDV: Source Data ...
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Tokyo MedtronicClinical Study Manager · 背景 · 臨床開発本部は、ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築し、治験や市販後臨床研究(PMR)を実施するチームを管理運営します。また、サプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チームや薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施します。 · 業務内容 · 1. 試験担当責任者(CSM)の役割を担います。 · 2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書を作成します。 · 3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホル ...
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Tokyo Parexel フルタイム効果的な治験施設立ち上げを支えるチーフの必要性 · 当社は、発展途上国における治験研究に取り組んでいます。 · 施設の立ち上げにおいて、立案計画の迅速化と効率化を行うために、iCRA(Clinical Research Associate)が専任で手続き関連を実施します。 · 初回申請の専門部門で担当することで、経験を高め効率的に進めることを目指しています。 · Senior iCRA の主な役割: · ・施設手続き関連の担当責任者としてリモート(メール、電話)でコミュニケーション · ・ヒアリング/治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 · ・医療 ...
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Chiyoda Novo NordiskClinical Research Manager · The Clinical Research Manager (CRM) will be responsible for managing a team of Clinical Research Associates (CRAs) and Trial Managers (TMs) to ensure the successful execution of clinical trials in Tokyo, Japan. · Key Responsibilities: · Manage team mem ...
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Chiyoda Novo Nordisk A/SAre you passionate about improving patients' lives? This Clinical Research Manager position offers a unique opportunity to contribute directly towards clinical operations and make a difference in the lives of people living with diabetes and other serious chronic diseases. · About ...
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Research Associate
3時間前
Tokyo Preqin permanent_jobs.contract_type_full_timeJob Description: · The Research Associate will be involved in primary research and responsible for building relationships with fund managers in the Asia Pacific region to obtain valuable proprietary information. This role requires a sales-like mindset to unlock research relations ...
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Tokyo Société Générale Assurances Permanent contractEquity Research Associate (Bernstein – Japan) · Job Summary · We are seeking high-quality talent to join Bernstein's premier Equity Research platform in Asia. As a full-time Research Associate, you will be part of a small team and take on significant responsibilities, working clo ...
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Tokyo Jefferies Full timeJob Description · We are seeking a skilled and detail-oriented individual to join our Jefferies Research team. · The ideal candidate will have a strong background in equity research, preferably with experience in autos, and possess excellent communication and writing skills. · Yo ...
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Tokyo Astellas Pharma Inc. PermanentDescription · We are seeking a motivated and experienced professional to join our Clinical Operations Oncology team as a Clinical Trial Coordinator. The successful candidate will be responsible for assisting the Clinical Trial Lead(s) and Clinical Trial Manager(s) in the day-to-d ...
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Tokyo Biogen Full timeJob Title: Medical Content Lead · Job Summary: · The Medical Content Lead will be responsible for providing strategic leadership and expertise in clinical development programs across various therapeutic areas in Japan. This includes interacting with global regulatory authorities, ...
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Chiyoda-ku Nomura Securities CO., LTD.Job Summary · Senior Associate/Vice President/Executive Director will manage overall translation responsibilities for research reports, providing accurate and timely information to investors. · Job Description · Content Company Planning Department is responsible for delivering co ...
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Chiyoda Novo Nordisk A/S**Improve Lives, Drive Change**: Contribute to a pioneering company that addresses unmet medical needs with innovation. · We seek a Clinical Medical Manager (CMM) to facilitate clinical trials in New Therapy Areas, including CKD, CVD, Liver Disease, and Alzheimer's disease. This ...
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Chiyoda Novo NordiskThe position · The CMM will facilitate execution of clinical trials related to New Therapy Areas including CKD (Chronic Kidney Disease), CVD (Cardiovascular Disease), Liver Disease, inflammation and Alzheimer's disease (AD), by providing medical/scientific expertise and advice b ...
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Chiyoda Novo Nordisk A/SImprove patient outcomes and drive innovation in the healthcare industry as a Medical Advisor at Novo Nordisk, Japan. · About the Department · The Medical Affairs department is dedicated to providing medical guidance and improving patient outcomes. We collaborate with healthcare ...
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Chiyoda Egon Zehnder Full timeJunior Associate Consultant · We are seeking a highly motivated and detail-oriented Junior Associate Consultant to join our team in Tokyo. As a Junior Associate Consultant, you will have the opportunity to learn from and collaborate with experienced consultants to support our cli ...
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Chiyoda Novo NordiskThe Position · As a Real-World Evidence Manager, you will oversee the planning, execution, and analysis of real-world evidence within assigned therapeutic or functional areas. You will collaborate with partners and vendors to enhance patient care and support business needs in lin ...
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Chiyoda Novo NordiskThe Role of Medical Advisor · As a Medical Advisor, you will collaborate with the Medical Affairs team, Medical Science Liaisons (MSLs), and other stakeholders to ensure alignment of medical affairs activities. Your expertise will enhance team capabilities, driving scientific dia ...
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Chiyoda MUFG Full timeMission-Driven Finance Professional · Do you want your voice heard and your actions to count? Discover your opportunity with Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFG), the world's 7th largest financial group. · We are a global team of 160,000 colleagues striving to make a difference ...
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Tokyo IQVIA フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【未経験者枠 必須条件】 · ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 · (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA ...
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Shinjuku IQVIA Full timeWe are seeking a highly skilled Data Manager to join our team at IQVIA. · The ideal candidate will have experience in managing data for clinical trials and medical research, with a strong understanding of data management systems such as EDC (Electronic Data Capture) platforms. · ...