Job Title: Senior Clinical Data Manager
Location: Global, with operations in over 90 countries
Salary: $120,000 - $180,000 per year
Job Overview:
Data Management leadership on studies and take responsibility for the development of project documentation, system set-up, data entry, and data validation procedures and processes assigned to more junior staff. Assume responsibility for all DM activities (from study start-up to database lock) according to client quality expectations, within project timelines and budgets.
Key Responsibilities:
- Lead studies including (but not limited to) a combination of healthy volunteer and patient populations, multi-site, complex protocol design, strong client management required or reduced timelines. Ability to organize and effectively prioritize workload and deliverables.
- As the Study Manager, be accountable for all DM deliverables as assigned per the established timeline; providing instruction to their DM study team(s) and review of their study team's output to ensure the highest quality, while adjusting resource allocations accordingly.
- Ensure that all allocated projects are carried out in strict accordance with the relevant protocols, global harmonized SOPs, and the specified standards of GCPs.
- Work with the Project Manager(s) or FSP Lead (or designee) to build timelines to meet contracted milestones by communicating with leads in different disciplines and the full project team as necessary, including at study initiation meetings.
- Maintain awareness of other Biometrics functional group deliverables to be able to support risk and mitigation strategies, including impact on DM resources or deliverables and consult with Project Manager (or designee) and/or functional group management as necessary.
- Keep Project Manager (or designee), Biometrics management team and/or sponsor services informed of pertinent project or sponsor related information (i.e., budget status, work scope changes, timeline impacts).
- Coordinates the receipt and inventory of all data related information, from clinical sites and vendors as appropriate to meet timelines for deliverables. Ensure all appropriate documentation and procedures are performed upon project completion.
- Develop and maintain client relationships and review client satisfaction surveys. Implement appropriate action plans including driving process improvements and team training.
- Track scope changes and work with the Project Manager or FSP Lead (or designee) to ensure that Sponsor approval is received, and the scope change processed.
- Provides leadership, mentorship, and coaching in DM related clinical trial processes, department technical capabilities, and associated turnaround durations to the internal study team.
- Provide support to DM supervisors and managers on the performance evaluation of other team members, provide constructive feedback to aid in career development, interpersonal skills, and achievement of competency standards.
- Accountable for learning new DM technologies and applied processes, keeping up to date with industry wide technology and feasibility for process improvement at Fortrea.
- Ensures service and quality meet agreed upon specifications per the DMP and scope of work.
- Maintain accurate records of all work undertaken.
- Perform reconciliation of the clinical database against safety data, laboratory data or any other third-party data as appropriate. Utilize local laboratory systems and batch data load facilities where appropriate.
- Represent DM and where necessary overall Biometrics in new business opportunities.
- Attend and action client or internal audits as appropriate and resolve all issues within an appropriate timeframe. Address client comments with the study team.
- Works with management team to develop and implement directional strategy by providing technical input into discussions and rolling out training/mentorship to DM staff (as required).
- Actively promote Biometrics services to sponsors whenever possible.
About Fortrea:
Fortrea is a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience. We provide pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers with a wide range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas.
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Tokyo IQVIA フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションを取り、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 · •システムバリデーショ ...
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Tokyo Avanadeデータエンジニアリングマネージャーの役割 · ビジネス要件をテクノロジーソリューションに変換し、Azureクラウドデータ技術を活用して企業データソリューションの変革と近代化を実現します。 · 主な責任 · ビジネスユースケースと要件を技術ソリューションに変換する経験 · データとアナリティクスソリューションのビジネスプロセスマッピングの経験 · Azure Data and Analyticsサービスを使用したビジネス問題の解決能力 · .NET C#とT-SQLの習熟度、U-SQLの知識 · Azure Data Factory、Azure D ...
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Tokyo MedtronicClinical Study Manager · 背景 · 臨床開発本部は、ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築し、治験や市販後臨床研究（PMR）を実施するチームを管理運営します。また、サプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チームや薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施します。 · 業務内容 · 1. 試験担当責任者（CSM）の役割を担います。 · 2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書を作成します。 · 3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホル ...
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Tokyo Link Compliance フルタイムデータ ソリューション アーキテクト / テクニカル アーキテクト · 東京, 日本 · 日本国内在住者または、永住権を持つ外国人に限定した募集となります。 · 弊社は世界最大手のグローバル システム インテグレーターです。拠点を複数設置し、プロジェクトシステム「ハイドブリッド モデル」を利用して、多くの国内および海外顧客に独自で満足度の高いサービスを提供しています。 · 会社の代表として、日本でもトップクラスのSenior Program Manager/Delivery Partnerとして、高い質のプロジェクトを行う責任者を求めています。 · 募集 ...
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Tokyo Waters Corporation Regular jobs.contract_type_full_timeJob Summary · 臨床・法医学分野の顧客にサービスとサポートを提供し、お客様の機器に保守サービスを提供することで、お客様の稼働時間を確保します。 · Job Description · • 主業務: LCおよびLC-MS/MSシステムのサービスとサポートの提供 · • 副業務: 営業支援活動, 臨床システムの設置・導入サービスの提供, および顧客へのトレーニング · Qualifications · • 必要なスキルと背景: · - UPLCおよびXevoシリーズタンデム四重極システムのサービスに関するウォーターズの社内資格 · - MassL ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムアマゾンジャパンのオペレーションズ部門の薬剤師チーム · では、法規制に迅速に対応し、ビジネスの成長をサポートするOperationの構築を立案、実行することに責任があります。医薬関連の新規ビジネスを牽引する新たな薬剤師Operationの計画作成および実行をリードいただくことができます。 · 主要な役割と責任 · ■薬剤師Operationの最適化 · 医薬品に関するビジネスにおいて様々な規制がある中で薬剤師チームはOperationを行っています。そのなかで、システム改修などにより、ビジネス拡大するために最適な薬剤師Operationに改善するための ...
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Tokyo Avanadeデータエンジニアリング技術を駆使して、クライアントのビジネス意思決定をサポートする業務となります。 · ビジネス要件を技術ソリューションに変換し、データ設計サービスの計画と実装をサポートします。データパイプライン、データストリーム、レポートツール、情報ダッシュボード、データサービスAPIなどを設計・構築し、クライアントのビジネス意思決定を支援します。 · ビジネスユースケースと要件を技術ソリューションに変換する経験 · データと分析ソリューションのビジネスプロセスマッピングの経験 · データプロファイリング、カタログ化、マッピングの能力 · Azure ...
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Senior Sales Manager
2週間前
Tokyo DysonAbout us · Dyson is a global technology company on a mission to improve peoples' lives; whether that be by engineering high performance technology to keep their floors and air clean – to patented beauty innovation to style their hair. · About the role (ポジションの概要) · Senior Sales Ma ...
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Tokyo TOK Fortrea Japan kk (Co., Ltd. in English) Full timeJob Title: Senior Clinical Data Manager · Location: Global, with operations in over 90 countries · Salary: $120,000 - $180,000 per year · Job Overview: · Data Management leadership on studies and take responsibility for the development of project documentation, system set-up, dat ...
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Tokyo IQVIA フルタイム臨床試験データマネジメントのリードとして、品質管理とプロジェクトマネジメントを担当します。さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 以下の条件に合致する方、お待ちください。 · 主要責任 · プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · タイムラインやシステム構築の提案 · DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー · 社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 · プロジェクトの進捗管理や予実管理 · minimum 5 ...
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Tokyo Company 180 - Manulife Life Insurance Company (Japan) フルタイムシニアプロジェクトマネジャー · 会社のビジネスの将来を担う、重大な問題を解決し価値を提供することができるリーダーを求めています。 · 仕事の内容 · 部門横断型プロジェクトチームを率いて、社内ビジネスクリティカルなプロジェクトを遂行します。 · プロジェクトの優先順位/業務要件に関する意思決定を推進し、プロジェクトのスコープ/予算/リソース/遂行上のリスクを管理します。 · 成果物の品質を保証し、社内手続き/方針に確実に従うようにします。 · IT/ビジネス部門のステークホルダーとの協働関係を構築および維持して、プロジェクトを統制します。 · 社内の事 ...
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Tokyo IQVIA フルタイム◆製薬企業のマーケティング部門の戦略立案や営業部門の現場活動を、IQVIAが保有する医療用医薬品販売データ・情報提供活動データ・RealWorldData(レセプトデータ)等の分析から得られるFactに基づき支援します。 · •製薬企業の組織体制および業務設計の現状評価と戦略的改善策のシナリオを設定し、ファイナンシャルモデルを用いて営業活動効率の最適化プラン検討します。 · •製薬企業の営業拠点毎の市場性やMR活動量に応じた、最適なMR配置計画をします。IQVIAが保有する様々なデータを分析するとともに、データをデリバリーするコンサルティングサービスを通 ...
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Tokyo Amazon Web Services Japan GK フルタイム企業をサポートするTechnical Account Managerの求人 · 日本の企業がクラウド技術を活用してビジネス上のアドバンテージを得ようとしています。AWS エンタープライズサポートでは、技術や運用に関してガイダンスを提供し、お客様のクラウドジャーニーに伴走るエキスパートが求められています。 · Sr. TAMは、お客様がAWS上で技術的なソリューションを実現するための支援、またそれを運用していく中でお客様が直面する様々な課題の解決の支援、お客様の AWS 環境を運用上健全な状態に保つための戦略的な技術ガイダンスを提供します。 · 役割と責任 ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムこのポジションは、スポーツ&アウトドア事業部において担当商品カテゴリーの品揃えの最適化、お客様の利便性および満足度の向上を目指します。また、効率的なオペレーションを追求します。 · 戦略に基づく最適な商品仕入れを行うとともに、ウェブを活用した販売計画の策定、商品の販売促進・宣伝(ブランディング)を企画・実行します。 · 事業責任者の方針の下で、すべての担当業務を自立的に行い、完遂します。入社時点では部下は持たないプレイヤーのポジションを予定していますが、部下をもたない場合も、後輩・新規入社者の指導・育成にあたります。 · Key Job Responsi ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムAmazonのミッション · Amazonは地球上でもっとも豊富な品揃えを、そして地球上でもっともお客様を大切にする企業であることをミッションとしています。 · 私たちの提供するCustomer Experience(顧客満足度)は、品揃え、低価格、および利便性の三つの柱があります。 · Fulfillment Center(FC) · アマゾンジャパンはオペレーション(運営・推進)事業の拠点として、26のフルフィルメントセンター(Fulfillment Center, FC)を持ち、よりよいCustomer Experienceを提供するために拡大を続 ...
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Tokyo IQVIA フルタイム## 位置付けと役割 · レギュラーコンサルタント · 『リアルワールドデータ』を活用したビジネス解決の提案や実施に主体的に携わる · ## 業務内容 · コンサルティング:製薬企業や医療機器メーカーなどのライフサイエンス企業におけるメディカル活動を支援するため、 · リアルワールドデータの活用支援・コンサルティングを行います。 · (データベース研究の企画やクライアントとの共同解析・フィージビリティ調査を含む) · ソリューション企画や開発、マーケティングプラン構築も行います。 · アカウントセールスチームと連携してプロモーション活動も行います。 · ...
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Koto City Renesas Electronics フルタイム人事戦略の推進と組織の人材の育成管理 · ・ルネサスの事業部・統括部リーダーシップチームと共に、人事戦略を推進する。また、人事データの分析と洞察に基づいた意見提言を行う。 · ・社員の能力開発やキャリア成長の促進、リーダーシップ開発など、組織の人材の育成・管理・保持を担当する。 · ・コミュニケーション・モチベーションの強化/向上を通じ働く環境や組織文化の形成、社員エンゲージメントを向上させ、組織全体の幸福度と生産性を高める · 資格 · ・10年以上の人事領域における経験 · ・優れた分析力とコミュニケーション能力を持ち、複雑な従業員関係の問題を迅速か ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムAmazon businessは、法人向けの購買ソリューション事業です。Amazonの豊富な品揃えと利便性はそのままに、請求書払いなどの法人・個人事業主のニーズに対応した新しい価値を提供しています。 · Senior Manager, Sales, Service verticalは、サービス産業の大手及び中堅企業を担当する営業チームのマネジメントポジションとなります。担当領域におけるビジネスの拡大とお客様との強力な信頼関係の構築、チームの方針・戦略策定とその実行に責任を持ちます。 · ◆参考: · Key job responsibilities · ...
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Tokyo Shiseido資生堂ビューティウエルネスは、日本の美容・健康をテーマに据えた会社「資生堂」が誕生した新しいブランドです。24年前に日本コラーゲン市場の第一位であるザ・コラーゲンと、ハーブメディシンの専門企業ツムラ社との協力で作られたチューンボーテやカゴメとのコラボレーションから生まれた時間美容ドリンクルーティナがシリーズとして展開されています。 · 主な責任 · マーケティング担当者として、ECサイトのユーザー基盤の構築、各々のブランドの成長戦略や活動計画、顧客への提供価値を最大化するブランド戦略策定、活動計画実行、新製品開発パイプラインの策定、商品開発、統合されたマ ...
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Tokyo ShiseidoJob Title · ">マネージャー(グローバル人事システム) · ">Role · ">グローバルレベルでの報酬ガバナンスに基づき、給与レンジ、賞与制度、株式報酬制度、グレード体系を整備し、グローバルキーポジションについては個別に水準設計を行い、上級幹部から承認を得る。 · ">Responsibilities · ">1. グローバル共通の株式報酬の付与、交付、および次代を見据えた制度設計の検討 · 2. グローバル共通の賞与制度の企画・運営および日本への導入に向けた検討 · 3. グローバル共通の報酬査定システムおよびプロセス導入 · 4. グ ...
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Tokyo WomenTech NetworkDescription and Requirements · Bloomberg runs on data, leveraging powerful information to deliver innovative technology solutions. We combine data and context to provide a comprehensive view of the market, around the clock, from around the world. · Our Team: · We specialize in so ...
