研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部Project Statistician/ Statistician

1週間前

Hyogo Lilly Full time

We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Organization Overview:
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Responsibilities:
The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
Statistical Trial Design and Analysis

  • Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
  • Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
  • Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
  • Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
  • Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

    • Communication of Results and Inferences

  • Collaborate with team members to write reports and communicate results.
  • Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
  • Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

    • Therapeutic Area Knowledge

  • Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

    • Regulatory Compliance

  • Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

    • Statistical leadership and Teamwork

  • Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
  • Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
  • Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.

    • Basic Requirements:

  • M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics

    • Other Information/Additional Preferences:

  • Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
  • Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
  • Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
  • Ability to build relationships with individuals and teams.
  • Good communication and presentation skills in both English and Japanese

    • 【就業場所】 神戸本社

    従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般

    就業場所の変更の範囲 :将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

    < 処遇>

    【給与】当社規定により優遇します

    【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

    【昇給】有り

    【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。【勤務時間】8:45~17:30

    【時間外手当】"担当職"のみ支給

    【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩:12時~13時

    【在宅勤務制度】有 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙

    【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始・夏期

    *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

    【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

    【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)

    【定年制】有(60歳)

    【継続雇用制度】:有(65歳まで)

    【有給休暇】

    年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。

    入社月 1-6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月

    付与日数

    【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません

    【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません

    Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

    #WeAreLilly

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部Project Statistician/ Statistician

      8時間前

      Hyogo Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Organization Overview: · At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indi ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部 西神品質保証/担当/p1

      3日前

      Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Overall Job Purpose: · 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 · Job Responsibilities: · 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) · 国内販売 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部/Japan Data Sciences

      8時間前

      Hyogo Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 職務内容/Job Responsibilities · 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います · 主な職務 · 領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 · 国内外部環境革新を活用したRWD利 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部 Asia-Pacific Regional Center for Product Complaint

      1日前

      Hyogo Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Assessment, Sample Analysis and related activities for the external product complaints reported from Asia-Pacific affiliates. アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、苦情品等調査及び関連業務 · Assessment ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部 西神品質保証/担当・担当課長・課長/p1-p3/西神工場(神戸市内)

      2日前

      Kobe Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Overall Job Purpose: · 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 · Job Responsibilities: · 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) · 国内販売 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部 西神品質管理

      8時間前

      Kobe Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【西神品質管理部/Organization Overview】 · 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します · 【職務/Job Responsibilities】 · ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification · ・品質管理に ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部 品質情報マネジメント/担当・担当課長/p1-p2/神戸本社

      3日前

      Hyogo Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部糖尿病領域メディカル サイエンス リエゾン

      8時間前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。 · 主な職責/Primary responsibilities · 領 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部自己免疫領域メディカル サイエンス リエゾン

      2日前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · /Primary responsibilities > · ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。 · ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。 · ・サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。 · /Secondary respons ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部西神品質管理部 SQC Operator

      8時間前

      Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【職務/Job Responsibilities】 · ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification · ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 · ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う · ・上司と共に変更管理を実行する · ・部内における業務品質及び生産性 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部糖尿病領域 臨床開発医師(Clinical research physician)/神戸本社

      8時間前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 · CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される 新 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部 品質情報マネジメント/担当・担当課長/Sr. Operater/Expert Operator/神戸本社

      2日前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 臨床現場での問題解決のために品質の観点から情報提供を行う業務になります 主な業務は以下の通りです ・市場から提起された製品苦情に関する情報のデータベースへの入力および記録を確認し、定められた手順に従い適切に回答する ・製品品質に関するお問い合わせに対しエビデンスに基づき回答する ・ビジネスニーズに応じて他部署にデータ、情報、知見等を提供する ・コールセンター並びにMR ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部Clinical Research Scientist IM Derm/ Scientist・Senior Scientist・Principal Scientist・ Scientist-Medical/神戸本社

      8時間前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · < 職務内容 > · 免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 · Primary responsibilities · 免疫疾患領域(皮膚科疾患 とくにアトピー性皮膚炎・乾癬、消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すなわ ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部 製品品質保証/担当・担当課長・課長/p1-p3/神戸本社

      1日前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保 · 新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 · 製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) · 適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部中枢神経疾患領域 臨床開発医師(Clinical research physician)(脳神経内科医・脳神経外科医募集)/神戸本社

      8時間前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · < 職務内容> · 臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 · CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のよ ...

    • Safety Advisor

      6日前

      Osaka Turner & Townsend Full time

      Company Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...