研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>信頼性保証本部 品質情報マネジメント/担当・担当課長/p1-p2/神戸本社

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Hyogo Lilly Full time

We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.

  • Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
  • Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
  • Provide technical support for going business timely.
  • Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
  • Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
  • Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
  • Develop local training material for device and provide training including call center and third party, being qualified for trainer training for the device trainings.
  • Review materials/reports for device related contents.
  • Educate individuals in Quality Assurance organization to help them better perform in responsible area.
  • Be familiar with global and local key regulatory requirements, standards, those relate to devices.
  • Collaborate for device related activities with associated functions understanding the requirement and the system.
  • Demonstrate to be trusted and appreciated from customers.
  • Evaluate the completed complaint investigation and identify an appropriate customer response.

    • Business Title:Accociate/Sr Associate/Manager-Quality Information

    Education/Skill Requirements

  • + Two years of Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope (Becton, Nipro, Termo, Canon, etc)
  • Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or above)
  • A bachelor's degree in Science related field (e.g., pharmacy, chemistry, biology or engineering)

    • Minimum Requirements

  • Have basic engineering and process knowledge or interest
  • Strong Lilly product knowledge relating to how products work medicinally and functionally
  • Solid collaboration and interpersonal skills
  • Self-management/motivated with an ability to work independently within a structured process
  • Excellent teamwork with an ability to multi-task
  • Strong critical thinking/problem solving skills with an ability to apply rationale
  • Ability to mentor/train others - share learning

    • 【就業場所】 神戸本社

    従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般

    就業場所の変更の範囲 :将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

    Eli Lilly Japan社員の方へ、社内公募へ自ら応募して異動/転勤する場合のサポート内容はビジネスニーズに基づ き異動/転勤する場合と異なりますので、 あらかじめ応募にあたっては、詳細は以下リンク先にある情報をご確認とご理解を頂くようお願いいたします。

    【給与】 当社規定により優遇します。

    【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

    【昇給】有り

    【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。

    支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。

    【勤務時間】8:45~17:30

    【時間外手当】"担当職"のみ支給

    【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。

    (ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)

    一斉休憩:12時~13時

    【在宅勤務制度】有

    【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙

    【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期

    *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

    【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

    【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助

    制度等)

    【定年制】有(60歳)

    【継続雇用制度】:有(65歳まで)

    【有給休暇】


    •年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。

    入社月 1-6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月

    付与日数

    【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはありません。

    Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

    #WeAreLilly

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>信頼性保証本部 西神品質保証/担当/p1

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 6日前

      Kobe Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Overall Job Purpose: · 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 · Job Responsibilities: · 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) · 国内販売 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>信頼性保証本部 西神品質保証/担当・担当課長・課長/p1-p3/西神工場(神戸市内)

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 5日前

      Kobe Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Overall Job Purpose: · 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 · Job Responsibilities: · 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) · 国内販売 ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部Site Data Leader/担当ー課長/西神工場(神戸市内)

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 2日前

      Kobe Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Primary responsibility for data management activities within the site. · Main Responsibilities · Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiative ...

    • 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部信頼性保証本部 製品品質保証/担当・担当課長・課長/p1-p3/神戸本社

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      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保 · 新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 · 製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) · 適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ...

    • 大阪】プリセールスSE-大手アカウント担当(Pre-sales Systems Engineer,Enterprise )

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 24時間前

      Osaka Palo Alto Networks フルタイム

      Company Description · Our Mission · At Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission: · Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. · Our vision is a world where each day is safer and more secure than the one before. We are a ...

    • Manager/Specialist, Quality Assurance

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 5日前

      Osaka Takeda Full time

      Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · 【タケダの紹介】 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませ ...

    • 障がい者採用:正社員】医薬品開発職・製造職/担当・担当課長・専門課長/神戸本社・西神工場

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 7日前

      Hyogo Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【職務内容】 · 経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。 · 応募時に、希望ポジションを「その他」欄にご記入ください。 · (ポジション例) · ・医薬品開発職:臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等 · ・製造職:医薬品製造・品質試 ...

    • 製造本部サプライチェーン計画/担当・担当課長/西神工場(神戸市内)

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      Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · サプライチェーン計画の担当・担当課長として、委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、適正在庫を維持し、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。 · ​各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリー ...

    • 製造本部サプライチェーン計画/課長/西神工場(神戸市内)

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      Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · サプライチェーン計画のマネージャーとして、各Plannerのマネジメント、S&OPプロセスの維持、基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。 · 各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリー ...

    • 製造本部サプライチェーン ロジスティックス/担当・担当課長・課長/西神工場(神戸市内)

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 3日前

      Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · ロジスティックス担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。 · 物流 ...

    • 需給管理業務(生産管理本部 需給管理部)/クボタ

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      Osaka クボタグループ 正社員

      求人会社:株式会社クボタ · 仕事内容 · 生産計画の業務は、製品/拠点毎に担当制となっており、受注管理から生産管理、出荷管理まで担当製品供給に責任と裁量をもって取り組んでいただきます。SCM業務の標準化、高度化については、プロジェクト体制で他部門との協力しながらチームで業務を推進します。 · 【担当業務と役割】 · 国内や海外の機械関連製品(農機/建機/エンジン事業)の製造拠点・販売拠点と連携し、改善策を企画、推進する部門です。生産管理と冠していますが、製品や製造工程、品質のみならず、調達や物流、営業などの業務に関わる場面も多くあります。 · 特定 ...

    • 生産/製造系システム構築、IoT企画(枚方生産技術部 DX推進課)/クボタ

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      Hirakata クボタグループ 正社員

      求人会社:株式会社クボタ · 仕事内容 · 【部門の役割ミッション】 · 建設機械製造に関するIT全般を担当します。 · ITの高い専門性を発揮し、関連部門の様々な課題を解決することが役割となります。 · また、全社規模のITプロジェクトへの参画や、ITの全社方針に対する部内展開も行っています。 · 【部門の目指す姿】 · 全社プロジェクトである統合基幹システム再構築や、枚方建機の新棟建設等の重要プロジェクトへIT面からの関与度を高め、事業計画の達成に貢献します。 · デジタル技術を活用し、製造所内の製造、環境、安全等それぞれの分野におけるテーマに対 ...

    • 生産管理統括業務(生産管理本部 生産管理統括部)/クボタ

      で見つかりました。 Talent JP C2 - 7日前

      Osaka クボタグループ 正社員

      求人会社:株式会社クボタ · 仕事内容 · チームでの活動がメインです。国内外関係者との調整も多いです(工場生産管理部門/営業部門/調達部門/海外拠点生産管理部門/海外販社営業部門など)との調整も多い業務です。 · 【担当業務と役割】 · 国内や海外の機械関連製品(農機/建機/エンジン事業)の製造拠点・販売拠点と連携し、改善策を企画・推進する部門です。生産管理と冠していますが、製品や製造工程、品質のみならず、調達や物流、営業などの業務に関わる場面も多くあります。 · 特定の生産ラインを管理担当する工場の生産管理課とは異なり、本社に勤務しながら、複数の ...