クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。現 ...

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。なおCTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、 · 海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 · 【魅力】ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方 ...

· ・製造販売後調査実施における施設対応 · ・医療機関への調査説明及び依頼 · ・契約手続き · ・調査票回収/再調査の実施 · ・調査の進捗管理 · ・調査終了手続き · ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします · PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも加えたPMSモニターの育成に力を入れています。 · 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseIVという位置付けであるため、GCP-likeな質とSafety managementができる能力が期待されています。 · ・ ...

部門機能:CSMS · 日本で初めてコントラクトMR事業を開始以来、国内CSO市場で業界トップクラスのサービスラインアップ、MR数、売上規模を誇るIQVIA。コア事業のMRサービスでは、異業種モデル、数百人規模の大型プロジェクト、製品・領域・エリアを一括受諾するCSOマネジメント型モデル、先鋭メンバーによるドリームチーム、がん・中枢神経系などのスペシャルティMRを先駆けて展開してきました。さらにメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)、看護師・薬剤師等によるクリニカルエデュケーター、PMS専門モニターなどの高度専門チーム、外資企業の日本進出・国内企業 ...

· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【未経験者枠 必須条件】 · ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 · (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA ...

l 部門機能 · •弊社が提供する様々なソリューションを通じ、クライアントの各部門の抱える課題を解決することで顧客満足度を向上を目指す。 · •クライアント窓口担当としてクライアントの課題・ニーズを把握し、社内サービス部門と共にソリューション提案活動を推進することで営業としての年間販売目標を達成する。 · •取り扱いサービス:弊社が保有する全ての製薬企業向けサービスおよび製品l 業務内容 · •顧客との関係構築によるビジネス拡大 · 製薬企業をはじめとするクライアントの各部門(主にセールス・マーケ、開発、メディカル、IT、事業開発/経営企画等)と積極 ...

部門機能 · •IQVIAの豊富なセカンダリーデータ分析とプライマリー・マーケティング・リサーチ(PMR)を、世界各国のベストプラクティスに基づく独自の調査分析手法によって行い、R&D~上市後までの製品ライフサイクルの幅広い課題に対する施策やマーケティングプランのPDCAをフルサポート。 業務内容 · •プライマリー・リサーチを中心とするマーケティング・リサーチャーとして、医療・医薬品・医療機器等に関するプライマリー・リサーチ事業の運用を担当(将来的には、新サービスの企画をご担当いただくことも想定) · ※国内外のクライアントに対し、プライマリー・リサー ...

· 当社が受託した医薬品の臨床試験等に関連する会合(Investigator Meeting等)の準備・運営をサポートする部門です。Investigator Meeting(IM)は治験開始時に顧客企業(主に製薬会社)が医療従事者の皆様を招いて情報共有などを行う場であり、その後の治験の進捗にも影響するイベントです。Meeting Coordinatorは社内の臨床試験担当部門・顧客企業(主に製薬会社)とコミュニケーションを取りながら、外部ベンダーと協力しながら効率的かつ効果的にFace to FaceやWebでの会合準備・運営を実現します。当社の海外拠 ...

◆所属部署概要: · 製薬業界を中心としたヘルスケア業界に専門特化し、IQVIAのコアアセットである多種多様なデータから価値のあるインサイトを導出し、ヘルスケア業界の戦略策定・課題解決を推進している部署。◆業務内容: · •部門製品の専門営業担当者として個別クライアントの課題を理解した上で最適なソリューションを提案し、売上を最大化 · •Go-To-Market戦略(市場開拓および営業プロモーション戦略)の立案 · •アカウントセールスチームとの協業およびセミナーやイベントの企画・実行 · •主要クライアントとの良好な関係性を構築、クライアントの目的達成 ...

◆部門について · ・保険者(健康保険組合)に医療データ(レセプト、健診データ等)を有効活用するための分析ツール/各種レポート/コンサルティングを提供して、保健事業の運営を支援します。 · ・医療ビッグデータを活用して、保険者の加入者の健康増進を推進するとともに、医療・製薬等のヘルスケアに貢献していきます。 · ◆業務内容 · •保険者向けの分析ツール/データ利活用サービスに関する新規営業および既存顧客サポート · •新規営業:アポイント取得、IQVIAサービスの提案、顧客ニーズに沿った企画提案、リード獲得、契約交渉、導入準備等 · •既存顧客:要望 ...

Position Purpose: · The Clinical Compliance Operations (CCO) Manager is a position within Clinical Development Operations, R&D Japan responsible for supporting the Clinical Research & Development, Clinical Operations Tokyo and Project Management to provide therapeutically aligne ...

Mission · • Lead Japan launch of new skincare brand in medical aesthetic field. · Key Job Accountabilities 主要職務 · • Establish new brand as medical anchored brand - the first mission will be to launch BB medical exclusive model, in strong partnership with a leading device compa ...

Position Purpose: · The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances. The incumbent is responsible for the creation and maintenance of document / presentation tem ...

The Biostatistician in Japan provides statistical contribution to a clinical development program, including e-data and CDISC for submission to PMDA. The Biostatistician implements statistical strategies for clinical trials and regulatory submissions, and is accountable for statis ...

Description · The role is responsible for developing and executing medical strategies/tactics to maximize patients' access to our innovative therapies. The role holds a critical responsibility to provide the team with latest scientific & technical knowledge for in-line and pipel ...

Job Description · The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and clini ...

Job Description · The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and clin ...

Description · Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/su ...

Description · Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that: · • The rights and well-being of human subjects are pr ...

Description · Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/su ...