Tokyo Parexel Local Office

クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。

COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。

なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。

責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

  • 現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント
  • 顧客対応
    - プロジェクト計画と開始
    - プロジェクトの実施、管理と評価
    - プロジェクト終結
  • 臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明
  • 小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割

    【求める知識・経験】

  • 臨床開発の実務経験5年以上(CRA・PM・PL経験含む)
  • 臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)、
    臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験
  • Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可


    • Tokyo Parexel Local Office

      【業務内容】 · 臨床開発業務に関る、以下の業務をご担当頂きます。 · ・病院関連請求書処理 · ・クライアントへの請求書とりまとめ及び発送 · ・文書移管業務(専用システムへの文書アップロード) · ・安全性情報の発送 · ・購買申請代行 & ベンダー関連請求書処理 (印刷・翻訳・リース) · ・資材手配 (文具、リース物品、施設貸与品、印刷など) とりまとめ & 在庫管理 (購買申請対応含む) · ・郵便物、社内便仕訳 · ・備品発注 · ・捺印申請のとりまとめ · ・その他、必要に応じて臨床開発部員のサポート【求める知識・経験】 · ・事務経験 · ...


    • 東京都, イーピーエス(株)

      主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。なおCTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、 · 海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 · 【魅力】ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方 ...


    • Tokyo AstraZeneca Full time

      Description · Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/su ...


    • Tokyo AstraZeneca Full time

      Description · 'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D. · Clinical Operations is the or ...


    • Tokyo CSL Full time

      Position Purpose: · The Clinical Compliance Operations (CCO) Manager is a position within Clinical Development Operations, R&D Japan responsible for supporting the Clinical Research & Development, Clinical Operations Tokyo and Project Management to provide therapeutically align ...


    • Tokyo AstraZeneca Full time

      Description · Associate Director Clinical Quality Management (ADCQM), as an ad-hoc member of Japan Clinical Quality Management Leadership Team (CQMLT), is responsible for proactive contribution to CQM organization development and capability build. ADCQM is individual contributor ...


    • Koto City CSL Behring Full time

      Position Purpose: · The Clinical Compliance Operations (CCO) Manager is a position within Clinical Development Operations, R&D Japan responsible for supporting the Clinical Research & Development, Clinical Operations Tokyo and Project Management to provide therapeutically aligne ...


    • Tokyo IQVIA Full time

      · 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【経験者枠 必須条件】 · ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 · ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験 ...


    • Tokyo Mercer OTHER

      【企業名】マーサー・インベストメンツ株式会社 · 【ポジション名】機関投資家営業 · 【会社概要・会社の特長】 · 株 主:マーサージャパン株式会社(100%) · 事業内容:投資運用業、投資助言・代理業 · 登録:金融商品取引業者 関東財務局長(金商)第454号 · 加入協会:一般社団法人 日本投資顧問業協会 · 顧客資産:投資一任契約:1,832億円(65口座)、投資助言契約:1,454億円(3口座) ※ 2023å1 ́9月末時点 · その他:旧BFCアセットマネジメントと旧マーサー・インベストメント・ソリューションズが合併の上、2018å1 ́7 ...


    • Tokyo CSL Full time

      Position Purpose: · The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances. The incumbent is responsible for the creation and maintenance of document / presentation tem ...


    • Tokyo Biogen Full time

      Job Description · The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and clini ...


    • Tokyo Biogen Full time

      Job Description · The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and clin ...


    • Tokyo AstraZeneca Full time

      Description · Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that: · • The rights and well-being of human subjects are pr ...


    • Tokyo Philips Full time

      Job Title · Regional Clinical Scientist, Image Guided Therapy – Systems (Japan)Job Description · In this role, you have the opportunity to · Use your clinical and technical knowledge and translate these into concrete applications and scientific studies to create growth for Image- ...


    • Tokyo Philips Full time

      Job Title · Clinical Affairs Senior Manager (IGTD)Job Description · Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by the vision of a bett ...


    • Tokyo Fortrea Full time

      As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and techn ...


    • Tokyo AstraZeneca Full time

      Description · Safety Process Group is responsible for: · ・Deliver training to the members who are responsible for collecting safety information (e.g. sales reps, CRAs, CROs) · ・ Support creation of safety information exchange/collection process with relevant parties to facilita ...


    • Tokyo MEDPACE

      Overview · Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective m ...


    • Tokyo Pfizer Full time

      Specialty Care Medical Affairs Lead, Japan · Position Purpose · Pfizer, a global leader in the biopharmaceutical industry, is continuously seeking top talent who are inspired by our purpose to innovate to bring therapies to patients that significantly improve their lives. In th ...


    • Tokyo AstraZeneca Full time

      Description · Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D. · Clinical Operations is the org ...