東京都港区六本木駅の大手外資it系の薬事申請業務ジョブ

大手外資it系の薬事申請業務

7日前

東京都港区六本木駅, 日本コンベンションサービス株式会社

【高時給3000円】薬事申請・レギュラトリー担当*大手外資

有名外資ITメーカー

3月~長期*高時給*残業ほぼなし*一部在宅あり*

【お仕事内容】

医療機器薬事・レギュラトリー担当

医療機器製品に関する製造販売承認申請・変更申請の準備および提出
PMDAおよび関係省庁との折衝を含む申請審査プロセスの管理
日本国内で販売中製品の市販後コンプライアンス対応
薬機法および関連省令に基づく規制対応、製品クラス分類評価
社内外向け資料作成および会議のリード
海外チームと連携した日本向け評価・申請関連業務
医療機器関連プロジェクトのスケジュール管理、監査対応サポート

あのマークで有名なスマホメーカーで、医療機器ソフトウェアの申請をお願いします。日本国内向けの製造販売承認申請・変更申請対応、PMDAとの折衝、市販後製品の法令遵守管理を中心に、海外チームや社内関連部署と連携しながら業務を進めていただきます。日本の最新規制情報をグローバルチームへ共有する役割も担っていただくため、英語力と薬事経験を活かせる環境です。残業ほぼなし*週2程度在宅あり明るく洗練されたオフィスで、設備も整った働きやすい環境も魅力。ご応募はお早めに

募集要項

求人ID

18943

職種

大手外資IT系の薬事申請業務

給与

3,000円/時

交通費

実費支給

最寄り駅/交通

東京メトロ日比谷線・都営大江戸線「六本木駅」より徒歩5分

勤務地

東京都港区

勤務地備考(在宅の有無含む)

週2程度在宅勤務有り※週2在宅勤務、週3出社勤務(火・水・木)

雇用形態

派遣社員

就労期間/契約期間

3月~長期

勤務時間

9:00-17:30(休憩1時間)

勤務時間(残業)

ほぼなし

勤務曜日

月~金

休日/休暇

土・日・祝

活かせる経験・スキル

医療機器分野における薬事や品質関連業務の実務経験、英語スキル

応募資格/応募方法

<必須>

医療機器分野における薬事・品質関連業務経験(3年以上)
PMDAまたは厚生労働省(MHLW)との折衝・審査対応経験
医療機器の製造販売承認・変更申請に関する実務経験
薬機法および関連省令の知識、製品クラス分類評価の経験
プレゼン資料作成スキル
英語ビジネスレベル(海外チームとの業務対応あり)

<尚可>

SaMDまたは家庭用医療機器に関する業務経験

勤務先名

有名外資ITメーカー

受動喫煙防止措置事項

屋内禁煙

雇用企業名

日本コンベンションサービス株式会社

直接雇用時の休日休暇/待遇/福利厚生

更新日

2026/01/08

ジョブメリ掲載No.

1126

企業情報

掲載企業名