Osaka ICONクリニカルリサーチ(同)
医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せします。

■治験実施計画書、および治験総括報告書の作成

■医薬品の承認申請資料(CTD)の作成(臨床パートのみ)

■治験薬概要書の作成 ■上記作成ドキュメントのレビュー

■当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビュー、コンサルティング等) ■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング

■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

※Principal/Seniorレベルの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

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