臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 · ・システムバリデーショ ...

アマゾンジャパン ファッション事業本部の「アマゾンベンダーサービス(AVS)」実行部隊全体をマネージするシニアチームリーダーを募集しています。AVSは主要お取引先様(仕入れ先メーカー様等)を対象にリテールでのビジネス拡大を目指し、品揃えの拡充、在庫の最適化、オペレーションの効率化、商品ページの質の向上、マーケティング等、アマゾンのEコマースにおける重要な領域における包括的な施策の提案と実行を有償で提供するサービスです。AVSはブランドスペシャリスト(BS)により提供され、継続的なサービスの範囲の拡大および品質向上をとおして、お取引先様の満足度向上を目指し ...

あなたの技術知識やビジネス経験を活用し、AWSのソリューションアーキテクトとして日本の製造業の変革を共に実現しませんか? · 製造業では、不確実性への対応やイノベーションの促進に向けた変革が進んでいます。具体的にはデータドリブン経営を実現するための工場のデジタル化や設備及び製品のコネクテッド化、製品とサービスを組み合わせた新ビジネスの展開、カーボンフットプリントの抑制、生成AIの活用などが挙げられます。AWSのソリューションアーキテクトはそのような業界特有の課題に対して技術を駆使した解決手段をお客様と一緒に策定し、実行を支援します。更にお客様の事例をグロ ...

FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います. · 【主な業務内容】 · ・臨床試験の品質、タイムラインの管理 · ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施 · ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理 · ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応) · ・他国クリニカルリード等との協業 · 【必須要件】 · ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの ...

· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【経験者枠 必須条件】 · ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 · ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験 ...

R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照) · -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 · -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー · -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 · -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート · -教育研修の企画 ...

リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 · PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 · グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワ ...

リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 · PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 · ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等 · ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ...

Job Overview · Manages multiple consulting projects of varying complexity and ensures on-time and on-budget delivery for clients in the pharmaceutical or related industries. Contributes to new business development and maintaining and strengthening client base. · Essential Functio ...

■担当業務(担当者相当のポジション) · 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 · 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 · 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。 · 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。 · 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 · 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 · 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実 ...

Abbott is a global healthcare company devoted to improving life through the development of products and technologies that span the breadth of healthcare. With a portfolio of leading, science-based offerings in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic pharmac ...

ポジション概要 · best-in-classのサービス戦略を実行いただきます。 · 業務内容 · システム導入計画、preventive maintenance (PM)スケジューリング、ハードウェアおよびソフトウェアのアップデート実行の管理 · 機器の稼働時間を最大化のため、サービス契約に従いタイムリーで効果的なサポートとサービスを提供する · KPI、設置機器のパフォーマンス、ローカルサービスコストを理解し行動することにより当社のビジネスをサポートする · チームメンバーの指導育成により顧客サポートにおける技術サービス体制を構築する。 · 顧客 ...

Amazon Marketplace Paid Services (AMPS) · Interested in innovating to deliver world-class service to Amazon's Selling Partners? The Amazon Marketplace Paid Services (AMPS) program is designed to enhance the customer and Seller experience in Selling on Amazon through Merchant Con ...

JOB DESCRIPTION You will lead our International Supply Chain team, enabling our customers to optimize their supply chains through order management + sea transportation management solutions. Your Role · Your primary objective is to execute the business strategy by minimizing o ...

Transforming the Future with the Convergence of Simulation and Data · Project Engineer (CAE engineer) Client facing · Who We Are · Altair is leading the global convergence evolution toward smart, connected everything by delivering ground-breaking solutions in data analytics, s ...

WHAT YOU'LL DO · As a Senior Knowledge Analyst (SKA) within BCG's Center for Digital Government (CDG), a part of the Public Sector and Technology & Digital Advantage Practice, you will work in a growing global team, providing digital government expertise and insights whilst worki ...

Responsible for leading the implementation of business strategies and initiatives and managing the assigned team. · Key Responsibilities: · • Identify and evaluate Japan market opportunities for EW future product pipeline. Determine the right course of action to register and reim ...

2024 Bloomberg Academy (Customer Support) - Tokyo · Tokyo · Posted Apr 24, Requisition No · The Company: · Bloomberg is the market leader in providing high-quality data, news and analytics to professionals in business, finance and government. With over 21,000 employees in 15 ...

Location: Shiodome HQ · Division: Business Transformation Dept. · Job level: Staff · Report to: Group Manager · Contract type: Full time · Roles & Responsibilities(業務内容) · Purpose of the Position · Background: · ● FOCUS is a Business-Led and Sponsored Transformation pro ...

Description · : Business Overview · Rakuten group has almost 100 million customers based in Japan and 1 billion globally as well, providing more than 70 services in a variety such as e-commerce, payment services, financial services, telecommunication, media, sports, etc. · Dep ...