医薬品の薬事と品質保証の仕事

3日前

〒- 東京都 中央区, アドバンテック株式会社

仕事内容


研究職

医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。

(1)薬事業務

・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応

・外国製造業者認定申請

・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英語文メール)

・薬事申請(新規、一部変更)

(2)GMP上の品質保証/業許可対応

・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応

・出荷判定業務

・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)

・品質情報対応

資格


【必須】

・品質保証業務経験(医薬品、化学品)

・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint)

【歓迎】

・MF登録等の薬事業務経験者

・英語文メールの読み書き

・GMPの知識

・監査員経験者

勤務時間


・勤務曜日:月・火・水・木・金

・勤務時間:

[1] 08:50~17:30

残業:月平均5~10時間程度

※通常:8:45~17:30

遅出:10:00~18:45

・月に数回13:00~21:45の場合もあります

・土日勤務の場合もあるが平日に振替休日取得できる

休日


土曜、日曜、祝祭日、会社カレンダー ※月2~3回休日出勤有・代休を取得して頂きます。

勤務地備考


〒 東京都中央区日本橋1丁目

アクセス


JR総武本線 新日本橋6番口徒歩約1分、東京メトロ銀座線 三越前A10口徒歩約3分、東京メトロ半蔵門線 三越前A7口徒歩約5分

新日本橋駅より徒歩5分

給与


時給 1600円~1800円

568万円~740万円

交通費:通勤交通費全額支給

応募方法


《WEB応募》

  • 24h応募可能です

「応募画面に進む」ボタンより、必要事項を入力しご応募ください。

選考プロセス


※入社時期などご相談可能ですので、まずはお気軽にご応募ください

【問合せ先について】

アドバンテック株式会社 首都圏営業部

TEL:

お仕事コード:tsu_tt240502

その他


【ブランド名】

アドバンテック株式会社

【事業内容】

医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業

  • 医薬品の薬事と品質保証の仕事

    3日前

    〒- 東京都 中央区, アドバンテック株式会社

    医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。 · (1)薬事業務 · ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応 · ・外国製造業者認定申請 · ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英語文メール) · ・薬事申請(新規、一部変更) · (2)GMP上の品質保証/業許可対応 · ・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応 · ・出荷判定業務 · ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書等) · ・品質情報対応 · ...

  • 薬事・品質保証部 品質保証/qaエンジニア

    1ヶ月前

    東京都 文京区 小石川, メドライン・ジャパン合同会社

    日々の業務:国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保、新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行、ディスコン手続き(品目・製造所・品番)、試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配など。既存 品における不適合や苦情発生対応、その他の業務もあります。 · ...

  • 東京】【品質保証】薬事(ra)リーダー

    2ヶ月前

    Tokyo Topcon Corporation ￥7,000,000 - ￥11,000,000

    私学 ra 使加アスト（ra） · ２１３４ · ﹐한세요２１UFF13UFF14 · ﹐"세"laji · ２.１URRENCY-RA. ...

  • 医薬品】品質管理・保証

    2ヶ月前

    東京都 港区 品川駅, 株式会社マイクロン Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    タ30fa30d13032a202e30313c20303020402020202020... ...

  • 品質・薬事】raqaマネージャー・総括(医薬品・医療機器)

    2ヶ月前

    Tokyo Michael Page ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    裁量の大きいポジションで、経営層への提言や戦略的業務に関与 · 世界的に展開するヘルスケア関連企業で、患者の安全と高品質な製品提供を使命としています。革新的な医療ソリューションを支える重要な役割を担うことができます。 · ...

  • 東京】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー

    2ヶ月前

    Tokyo Topcon Corporation ￥7,000,000 - ￥11,000,000

    アー촴 （ja） （ja） · ８ ,２ · ...

  • 品質・薬事】raqaマネージャー・総括(医薬品・医療機器)

    2ヶ月前

    Tokyo Michael Page ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    グローバルとの連携を通じて薬事・品質保証・安全管理の幅広い経験を積める環境です。 · 企業情報 · 世界的に展開するヘルスケア関連企業です。 · 職務内容 · GQP/GMP適合性調査対応製造販売後安全管理業務の統括苦情対応責任者として業務遂行グローバルRAや製造拠点との情報収集調整 · ...

  • 医薬品の品質保証(Quality Assurance)(東京)

    3日前

    東京都 千代田区 神田司町, 大塚ホールディングス

    国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務を行い、ベンダー管理や監査も行う。また、新規製品導入プロジェクトに参画し、規制要件対応や申請/承認取得支援を行う。ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくりにも取り組む。 · ...

  • 医薬品工場の品質保証業務

    2ヶ月前

    東京都 品川区, アンサーズ ￥4,000,000 - ￥5,000,000 per year

    ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカーが、医薬品工場の品質保証業務を募集しています。 · ...

  • 医薬品】品質管理・保証

    1週間前

    埼玉県 さいたま市 北区 今羽駅, 大正製薬株式会社 ￥500,000 - ￥1,000,000 per year

    大正製薬株式会社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、このポジションでは専門知識を持つ方が私たちのチームに貢献していただけることを期待しております。 · ...

  • 医薬品の品質保証(データガバナンス担当)(東京・徳島)

    2週間前

    東京都 千代田区 神田司町, 大塚ホールディングス

    データガバナンスシステムの設計、効果の検証、IT部門の品質保証、マニュアルの作成および改訂時の品質レビュー、基幹システム導入プロジェクトを計画し実行する。 · ...

  • 医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)(東京・徳島)

    2週間前

    東京都 千代田区 神田司町, 大塚ホールディングス

    La persona contratada será responsable de la calidad y el seguimiento de las actividades relacionadas con la calidad en nuestra empresa. · Experiencia en sistemas integrados · Cualificaciones para el cargo: experiencia previa en calidad y seguimiento · ...

  • 品質保証/化粧品・医薬品

    2ヶ月前

    千葉県 佐倉市, 株式会社常磐植物化学研究所 Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    品質保証部門で働いてくれる方を新たに募集します。会社の定める各事業所で仕事が行われます。 · 完全週休2日制(土・日)となります。また、休暇制度も充実しています。 · 良好な福利厚生環境があります。 · ...

  • 品質管理・品質保証/化粧品・医薬品

    1ヶ月前

    千葉県 八千代市, 小堺製薬株式会社 ￥200,000 per year

    +Job summary · 医薬品の 品質管理 品質保証 経験者歓迎 年間休日126日 · 小堺製薬株式会社 · #創業75年以上の老舗企業 #消毒アルコールの製造販売を展開 · +Habilidades化学分析 · ...

  • 美容医療機器 安全管理業務/品質保証関連業務/薬事業務

    4週間前

    東京都 文京区 音羽, プラトンラボラトリー株式会社 ￥350,000 - ￥500,000 per year

    美容医療機器 安全管理業務/品質保証関連業務/薬事業務仕事内容:(主な業務) · ・安全管理業務:(GVP)医療機器の安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案等(含む手順書作成) · (なるべくお願いしたい業務) · ・品質保証業務:QMS構築及び維持、社内への周知 · ...

  • 東京】品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤(以下略)

    2ヶ月前

    Tokyo 日機装(株) ￥7,000,000 - ￥9,000,000

    透析装置、消耗品等の医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務を担うリーダー候補です。新規医療機器や販売先国の薬事戦略策定など幅広い業務に携わります。 · 海外・国内の医療機器RA業務経験があります Responsibilities自社開発または導入の新規医療機器 の薬事戦略策定 · 新規販売先国への薬事戦略策定 · 世界各国法規制動向情報収集調査 ...

  • 品質管理・品質保証(qc/qa)のお仕事

    3日前

    〒- 神奈川県 横浜市 鶴見区 弁天町, アドバンテック株式会社

    医薬品のQC・QAのお仕事です。 · 《主な業務内容》 · 〇放射性医薬品の製造・試験に関する記録類のレビュー · ...

  • 東京】品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤(以下略)

    3週間前

    Tokyo 日機装(株) ￥7,000,000 - ￥9,000,000

    透析装置、消耗品等のRA業務とプロジェクトマネジメントの業務を実施します。新規医療機器や販売先国の薬事戦略策定を行い、海外規制当局への折衝対応も行います。 · ...

  • 医薬品製造工場における品質保証業務および補佐業務

    1ヶ月前

    〒- 千葉県 木更津市 潮見, 玉川衛材株式会社 木更津工場

    木更津工場での品質保証業務です。具体的には、製造プロセスの稼働性能や製品品質の照査、原料資材メーカーの管理(監査含む)、製造・試験記録のチェックと出荷判定、変更管理や教育訓練の管理などを行って頂きます。 · ...

  • 医薬品メーカーで品質管理のお仕事

    3日前

    〒- 千葉県 成田市 花崎町, アドバンテック株式会社

    · ・原料のサンプリング、検査前の処理 · ・指示に基づき、成分を調べる検査(機械のボタン操作をし数値を取り出す) · ・取り出した検査結果をデータに入力(フォーマットあり) · ...

  • 転籍の可能性あり】再生医療業界での品質保証のお仕事

    3日前

    〒- 東京都 江東区 潮見, アドバンテック株式会社

    業務スタート時には下記のお仕事をメインにお任せいたします · ・専用ソフトウェアを利用して、再生医療等製品の製造に用いる原材料等の受入書類/試験書類を確認し、判定基準に従い合否判定を行う · ・文書類の印刷、照合、スキャン、ファイリング · ・エクセルへの入力 · ゆくゆくは以下業務もお任せする予定です · ・手順や判定基準に従い製造記録や試験記録を照査する · ...