仕事内容:
日々の業務:
①国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、各種データベースのメンテナンス
②既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
③薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
④その他
問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
上記①~④のための国内・海外関係者とのコミュニケーション
基盤づくり:
- 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
- リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
- 製造所管理
<従業員満足度を優先>
土日祝休みで年間休日125日以上
平均残業時間は月20時間程度なので
ワークライフバランスを大切に
勤務していただけます。
裁量が大きいので
エリア戦略にも携わることができ、
将来的には、
品質保証分野の専門職として
キャリアアップが図れます
【職場環境】
〈薬事・品質保証部〉
従業員数:29名(派遣5名含む)
男女比 :男性13名 女性16名
アピールポイント:
<アピールポイント>
手術キットが中核商材・ほか幅広いラインナップ
病院経営からスタッフ業務効率に貢献できる仕事
裁量が大きくエリア戦略に携われます
物流センター新設、工場新設など積極的に進行中
世界100カ国で展開最新医療情報に触れられます
医療従事者が医療に専念できるパートナー
\だから働きやすい/
・福利厚生充実
・アクセス良好な立地
・従業員満足度を優先
・フレックスタイム制度
・一部在宅(リモート)勤務も可能
・土日祝休み・プライベート両立OK
<企業紹介>
北米、ヨーロッパ、アジア、中東中心に
医療機器を製造販売する
私たち『メドライン』は、医療従事者が
医療に専念できるパートナーとして業界を牽引。
1999年に日本法人が設立され、
外資系で非上場企業の
グローバル・ヘルスケア・カンパニーです。
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【HP】
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求める人材:
■必須条件
- 品質マネジメントシステム(ISO13485)・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識
プロジェクトマネジメントの経験 * 問題を解決し、手順を改善する(PDCA)スキル
- 製造・QA(5-10年)の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験
英語(メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル)■歓迎条件
困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
- 自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい
- 論理的思考及び分析に基づく意思決定
■求める人物像
- 担当業務を計画に沿って遅滞なく遂行する推進力、正確性及び迅速性
- 目的達成のために関係者と良好な関係を維持する主体性、責任感、協調性
勤務時間・曜日:
9:00~17:30
休憩時間:60分
所定労働時間:7時間30分
フレックスコアタイム:10:30~15:00
※オファー時に詳細をお伝え致します。
休暇・休日:
■完全週休二日制(土・日)、祝日
■年末年始休暇
■有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
※年間休日125日以上
勤務地:
東京都文京区小石川一丁目4番1号
住友不動産後楽園ビル15階
在宅勤務・リモートワークも相談可能です
※週3日リモートなど
アクセス:
都営大江戸線・三田線「春日駅」より徒歩3分
東京メトロ丸ノ内線・南北線「後楽園駅」より徒歩4分
アクセス良好な立地で通勤も楽々♪
わからないこと、不安なことは
何でも気軽に相談できる
風通しの良い職場です(^^)v
給与:
【給与】
月給:37.2万円〜52万円
(年収500〜700万円想定)
※スキル・経験を考慮のうえ
ご相談させていただきます。
待遇・福利厚生:
【待遇・福利厚生】
◇ 各種社会保険完備
(雇用・労災・健康・厚生年金)
● 交通費支給(規定あり)
● 昇給年1回
● 賞与年1回(業績により変動します)
● 残業手当
● ビジネススキル研修
● 教育ローンによる自己啓発支援
● 在宅勤務・リモートワーク相談可
● 転勤は当面なし
● 定年65歳
● 財形貯蓄制度
● ベネフィット・ステーション
● 屋内全面禁煙
● 退職金制度
●会社指定休日1日
その他:
【応募後のプロセス】
①書類選考
②1次面接
③ Web適性試験
④最終面接
※面接回数・面接官は変更になる場合があります。
ご応募する際に必ず履歴書及び職務経歴書をPDFにてご提出ください。
みなさまからの応募をお待ちしております。
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《電話でのお問い合わせ》
採用担当)まで
「Indeedを見た」とお問合わせください。
雇用形態: 正社員
給与・報酬: 5,000,000円 - 7,000,000円 年俸
平均所定労働時間(1か月当たり): 160時間
職歴:
- 薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの維持・改善: 1年 (必須)
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