学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities: Project Management for all project in the team. Make RA strategy for new product introduction to drive our business. Take action to inquiry and/or instruction from Health Authority as a ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ポジションのサマリー 目的:外科手術用支援ロボットシステム及び当該システム関連製品群の薬事申請業務を行うためのポジション 役割:担当製品群の薬事申請、承認等取得、変更管理等の薬事対応業務全般の遂行 主な義務と責任 担当製品の薬事戦略立案から、薬事申請(承認申請、認証申請、届出)・承認等取得・変更管理に至る薬事対応業務全般の推進及び実施 品目担当者として、規制当局等との対外折衝(対面助言や照会回答等を含む)、 海外 ...

研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Johnson & Johnson MedTech, Electrophysiology & Neurovascular事業本部 (別名CSS事業部)は、日本国内で不整脈の心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を製造販売している事業グループです。この事業グループの薬事担当者を募集します。主な業務・役割は以下のとおりです。 新製品や新機能に関する製造販売承認の取得。申請・届出資料の作成や規制当局との照会回 ...

金融>金融事務(業務・管理) · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · SPC運営・管理 財務、会計、税務、法務、銀行、AM会社等の各部署と連携し、SPCの運営、管理を行う 設立から資産の取得(クロージング)までの補助 各種契約書・議事録等への捺印処理及びデータ・ファイルの整理 支払処理の正確性・網羅性の確認及び口座残高の管理 各種届出(リーガル・税務)の管理 残高試算表・計算書類のレビュー(勘定奉行を利用)。記帳は上海オフィスに外注。 配当・減資にかかるリーガル手続 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、1958年にアメリカにて事業活動をスタートさせて以来、消費者向け製品をはじめ、医療機器、医薬品などを次々に導入・販売しています。 現在では、世界60カ国に275以上のグループ企業を有し、12万人以上の従業員とともにビジネスを展開する世界の当社における日本のプレゼンスは非常に高く、日本市場のニーズを反映させた、日本発の製品開発も進んでいます。 世界における日本の位置付けが今後益々高まるということもあり ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Briefly state the objective of this position. Drive and manages the activities of Regulatory Intelligence as the representative of Japan RA and related Japanese function within R&D, such as ...

研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Position Overview: RA project leader is responsible for all RA tasks of own modality without detailed supervision by the direct manager. As a project leader, lead RA members to submit in time as necessary provid ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Lead Japanese regulatory strategy and target labeling in J-CDT, and share the information to the Global Regulatory Team (GRT) Lead CTD Preparation Team for J-NDA submission Lead Japanese Hea ...

生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...

学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities Include: · Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. · Collaborates with intern ...

生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · サービス>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 2023年に南相馬工場が本格的な稼働を開始し、当社の社員数も100名を超える会社へと成長いたしました。 2024年11月現在 次世代mRNAワクチンの製造を始め、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも続々と予定をしております。 引き続き、事業拡大に伴い、当社の南相馬工場の品質保証(QA)スタッフポジションを積極的に募集をしております。 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を ...

生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · サービス>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 2023年に南相馬工場が本格的な稼働を開始し、当社の社員数も100名を超える会社へと成長いたしました。 2024年11月現在 次世代mRNAワクチンの製造を始め、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも続々と予定をしております。 引き続き、事業拡大に伴い、当社の南相馬工場の品質保証(QA)スタッフポジションを積極的に募集をしております。 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を ...

医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メディカル>ドラッグストア・調剤薬局 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 平成5年(1993年)に江南市に大幸堂薬局を創設。その後、愛知県尾張北部エリアを中心に店舗を展開し、現在は調剤薬局9店舗と介護支援住宅を経営しています。地域を見守る調剤薬局、そして、新しい時代に即した調剤薬局として「在宅」「健康サポート」「かかりつけ」この3つをキーワードに地域の皆様の健康と予防に貢献できるサービスを提供しております。電子薬歴、カセット型自動分包機、電子監査機、AI 発注 ...

研究・臨床開発・治験>統計解析・SASプログラマー · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社の統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 · 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専 ...

年収 450~650万円 仕事内容 富士薬品グループで利用している、ActiveDirectoryおよびMicrosoft365の管理を行っていただきます。 · ActiveDirectory/DHCP/WSUSの環境設定、運用・保守業務 求める経験 Active Directory(オンプレ/Azure) AD/DHCP/WSUSいずれかの運用管理経験 Windowsサーバの運用管理経験 · Windowsサーバの基本ストラクチャ設計・構築・移行経験 Windows各種「役割と機能」の設計・構築経験 Active Directory/DHCP/WSUS ...