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当社は、1958年にアメリカにて事業活動をスタートさせて以来、消費者向け製品をはじめ、医療機器、医薬品などを次々に導入・販売しています。 現在では、世界60カ国に275以上のグループ企業を有し、12万人以上の従業員とともにビジネスを展開する世界の当社における日本のプレゼンスは非常に高く、日本市場のニーズを反映させた、日本発の製品開発も進んでいます。 世界における日本の位置付けが今後益々高まるということもあり、このような世界に向けた発信はさらに広がっていくと見込んでおります。 仕事内容 新製品導入・適応拡大の薬事申請及び既存製品の維持活動 PMDAへの申請、交渉 海外製造所からの技術資料、情報収集 保険適用希望書作成 社内連携(営業・マーケティング、臨床開発、品質保証) 職位:Specialist

学士あるいは修士 医療機器での薬事経験3年以上(クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること) 英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上)

医療機器での幅広い薬機法対応業務経験(薬事、臨床、品質) 合計5年以上 新医療機器又は改良臨床ありの承認取得経験 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 リモートワーク可

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