Kobe Lilly フルタイム

We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

  • 文書管理システムの運用及び管理
  • 文書管理責任者(又は文書管理担当者)

    文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)

    GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持

    手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート

    署名の管理

  • トレーニングシステムの運用
  • 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)

    年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート

    トレーニングカリキュラムの維持

    各業務エリアにおける認定の実施と維持

  • 文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
  • 文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
  • Success Factors のデータ管理

    文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)

    Lilly Records Manager (LRM)のデータ管理

    Service Now の運用

    QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用

    QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    職務経験/知識

    学歴

  • • 理系の大卒以上の者
  • 職務経験/知識

  • 薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識
  • 医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証に、3 年以上 実務経験
  • 品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験)。
  • − 文書管理 (作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務) − 人材管理(トレーニングシステム)(教育カリキュラムの維持管理、定期報告) − 変更管理&逸脱管理 Change Control & Deviation Control
  • 品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力 日本語力は Netive Level
  • Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
  • Share Point に関する基礎知識
  • 【就業場所】 西神工場(神戸市内)

    従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般

    就業場所の変更の範囲 :将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

    【給与】 当社規定により優遇します。

    【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

    【昇給】有り

    【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。

    支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。

    【勤務時間】8:45~17:30

    【時間外手当】"担当職"のみ支給

    【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。

    (ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)

    一斉休憩:12時~13時

    【在宅勤務制度】有

    【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙

    【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期

    *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

    【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

    【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助

    制度等)

    【定年制】有(60歳)

    【継続雇用制度】:有(65歳まで)

    【有給休暇】


    •年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。

    入社月 1-6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月

    付与日数

    【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはありません。

    Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

    #WeAreLilly



    • Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Overall Job Purpose: · 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 · Job Responsibilities: · 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) · 国内販売 ...


    • Kobe Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Primary responsibility for data management activities within the site. · Main Responsibilities · Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiative ...


    • Kobe Lilly Full time

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【西神品質管理部/Organization Overview】 · 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します · 【職務/Job Responsibilities】 · ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification · ・品質管理に ...


    • Osaka (Juso) Takeda Pharmaceutical フルタイム

      By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I sub ...


    • Osaka Takeda Full time

      Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · 【タケダの紹介】 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませ ...


    • Osaka Palo Alto Networks フルタイム

      Company Description · Our Mission · At Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission: · Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. · Our vision is a world where each day is safer and more secure than the one before. We are a ...


    • Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · サプライチェーン計画の担当・担当課長として、委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、適正在庫を維持し、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。 · ​各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリー ...


    • Osaka Manulife Full time

      Job Description · 雇用機会 · お客様は私たちにとって最も重要であり、多くのエンドユーザーは私たちの製品・サービスを信頼して安心した日々をおくることが出来ています。私たちのビジネスの将来のために、重大な問題を解決して価値を提供することが出来る 保険金部 保険金・給付金支払査定者(マネジャー) を求めています。あなたを必要としています。 · 職務内容: · ・保険金・給付金請求案件に関し専門知識と技能に基づき支払査定を行い、決裁する。 · ・保険金・給付金に関する顧客、セールス部門からの照会等に適切に対応し解決する。 · ・顧客視点で ...


    • Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · ロジスティックス担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。 · 物流 ...


    • Kobe Lilly フルタイム

      We're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【安全】 · 労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む · 安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う · 【技術/品質】 · 関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する · 仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術 ...


    • Osaka Equinix Full time

      Who are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...


    • Osaka Equinix Full time

      Who are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...


    • Osaka Takeda Full time

      Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · タケダの紹介 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 ...


    • Osaka Microsoft Full time

      Overview · With over 18,000 employees worldwide, the Microsoft Customer Experience & Success (CE&S) organization is responsible for the strategy, design, and implementation of Microsoft's end-to-end customer experience. Come join CE&S and help us build a future where customers c ...


    • Osaka Takeda Full time

      Description · Please note this job requires native level Japanese language command not only in speaking, business writing and reading. · タケダの紹介 · タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さら ...