Aufgaben

ペネトレーション業務をされてきた方必見

医療機器の専門知識を身につけて、サイバーセキュリティ×医療機器のスぺシャリストを目指しませんか?

募集部門

MHS(Medical Health Care Service)事業部 能動医療機器部

※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等になります。

詳細はこちらから確認いただけます。

業務内容

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務

試験プロジェクトを遂行いただきます。

・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験

・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等)の評価

・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)

・顧客との技術ミーティング

・進捗管理

■試験所認定維持活動及びサポート

・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応

・顧客からの問い合わせ対応

・顧客先でのセミナー提供

※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務

試験プロジェクトを遂行いただきます。

・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験

・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等)の評価

・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)

・顧客との技術ミーティング

・進捗管理

■試験所認定維持活動及びサポート

・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応

・顧客からの問い合わせ対応

・顧客先でのセミナー提供

※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

ポジションの魅力

■多種多様な製品開発に携わることができる

医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。

弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。

視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる

医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。

弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。

もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる

ドイツや他海外支社とのやり取りを通して、グローバルに活躍することもできるのが弊社の魅力です。

日本・欧州・北米の製品安全認証規格に従い、クライアントの医療機器・部品の試験に直接立ち会う本ポジションは、高い技術のみならず、グローバルなフィールドで活躍できる語学力も必要となります。

もし現時点は語学力に自信をお持ちでなかったとしても、入社後に語学力を磨きながら経験を積んでいくことでゆくゆくは海外の案件にメインで携わっていただくことも十分可能です。

Qualifikationen

必須

・大卒以上(電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見)

・ペネトレーションテストの実務経験(テスト内容の立案および評価)

・ビジネスレベルの英語力

歓迎

・メーカーでのIEC 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験

・組込みソフトウェアの設計経験

・医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験

・医療機器関連の法規制の知識

・サイバーセキュリティの評価経験がある方

求められる人物像

・素直で何事にも一生懸命に取り組める方

・継続的に自己研鑽を重ねることができる方

・誠実に粘り強く業務を遂行できる方

・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方

・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方(国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります)

・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方

・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方

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