Job Summary

Quality Management System中で、主に以下の業務を担う。

• 品質の取り決め書の作成
• 製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定
• Justification Reportの作成
• 製品に使用される資材の規格設定
• 取り決め書の作成
• 変更管理
• サプライヤーコントロール

上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。

また、コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、2つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。

必要な条件

スキル

• GMPの知識
• QMS概論の知識
• 局法(JP, USP, EP)の知識
• 英語(技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加)
• PC skill(Word, Excel, PowerPoint)
• 基礎的な問題解決能力
• 工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力

経験

• 製造業での品質業務経験
• 当局監査対応

学位/資格/語学力

• 薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上

望ましい条件

スキル

• 医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
• 安全衛生の理解
• SAPの知識
• 分析機器、統計の知識

経験

• 医薬品、医療機器 製造工場での業務経験
• プロジェクトマネジメント

学位/資格/語学力

• 薬剤師

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive.

We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK.

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