職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities

・対内的(本社、統括品質保証部およびGSKネットワーク上のサイト)ならび対外的(コントラクターをはじめとする 主にNon GSK MAH)との密接なコミュニケーションを図り、製品品質保証の実現および品質保証業務を実行する。

・サイトのGMP省令、薬機法及びGSKQMSへの遵守をLeadする。

・Compliance課のManagementを行う

・Site Quality Leadership メンバーとしてサイトのQuality Cultureの熟成に貢献する

・Managerとして、サイトの継続的改善の文化の構築、維持、向上につなげる活動を行う

※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。

必要要件 Required Skill, Experience, Etc.

必要な条件Required

スキル

・QMS/EHS概論を理解。

・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。

・製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、充分な理解がある。

・GMP, 品質、コンプライアンス、QMS、薬事及び製造工程における知識

経験

・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験

学位/資格/語学力

・学士号以上またはそれに値する知識/経験を有する。

・日本語でのコミュニケーション能力

・ビジネス英語力を有している。

望ましい条件 Preferred

スキル

・強い責任感を有している。

・高い適応能力、変革への順応能力

・継続的改善への意欲

経験

・人財管理能力 メンター、コーチング能力がある。

学位/資格/語学力

・化学/薬学の知識

・薬剤師免許

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.