At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at
Job Function
Quality
Job Sub Function
Quality Assurance
Job Category
People Leader
All Job Posting Locations:
Chuo-ku, Tokyo, Japan
Responsibilities
Job Description:
- 厚生労働省令第169号(QMS条例)およびその他の規制要件に準拠した品質管理システム(QMS)の維持を担当する。
- 品質管理システムの手順が、国際、国内、および地域の規制要件および会社のポリシーに準拠して確立され、維持されていることを確認する。
- 関連する規制要件および業界標準に対する変更を特定する
- 新しい規制要件に対するギャップ評価活動を実施する
- 特定されたギャップに対処し、変更を実施するために、関係部門と協業して作業する
- 新しい規制要件に対し必要な対応を実施する
- 定期的なレビューで情報を提示するプロセスのモニタリング
- NCRプロセス管理
- NCRプロセスを実行することにより、NCRが発生したプロセス及び関連プロセスのコンプライアンスを維持する
- 定期レビューのためにNCRプロセスの運用状況に係るデータを収集および分析する
- 部門横断的にメンバーと協業し、関連データを収集し、定期レビュー用の資料を作成する
- 品質管理システムの継続的改善活動において、 改善の必要性を提案する
- サプライヤー管理
- 手順に基づき、サプライヤーの選択、評価、監視を実行し、結果を報告する
- サプライヤー管理に係る組織に適用される手順が規制要件に準拠していることを確認する
- サプライヤーのリスクを特定し、関係部門チームと協力して、ビジネス継続性を妨げる可能性のある問題の抑止および/または解決に向けたアクションをとる
- 重要な問題を上層部に伝え、それに応じてエスカレーションする
- 効果的な内部および外部監査プログラムをスケジュールし、計画し、実施することを補佐する
- 文書管理およびトレーニングの管理の実行
- 割り当てられたその他の関連業務
Requirements
- 医療機器の品質システムとコンプライアンスの役割で10年以上の経験や関連分野の学士号
- 3~5年程度の国内品質業務運営責任者(品責)の実務経験または同等の実務経験
- 薬機法並びに、医療機器関連の国際規制への深い理解
- 優れた書面および口頭でのコミュニケーションスキル、グローバルチームとの英語でのコミュニケーション経験
- 規制当局への報告、申請の実務経験
- 顧客の責任と管理の下で品質システムを効果的に提示し、監査対応実務経験
- 統計、データ集約、分析、プレゼンテーション力を持っていること
- プロジェクト管理の経験とチームワークでの実務経験
- 業界の出版物、セミナー、業界団体への参加、政府機関の会合など、規制の変更にも対応
- 複数の優先順位を管理しながら、ペースの速い環境で作業する能力
- 要件の変化に対する柔軟性を持ちながら、チームとしてまたは独立して運用する
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Chuo-ku, Tokyo Johnson & Johnson MedTech厚生労働省令第169号(QMS条例)およびその他の規制要件に準拠した品質管理システム(QMS)の維持を担当する。品質管理システムの手順が、国際、国内、および地域の規制要件および会社のポリシーに準拠して確立され、維持されていることを確認する。関連する規制 要件および業界標準に対する変更を特定し、新しい規制要求に対するギャップ評価活動を行う。また、その対応を行うために関係部門と協力し作業をする。またサプライヤー管理も行いサプライヤーのリスクを特定し、それらの抑止または解決に向けたアクションも行い重要な問題は上層部へ伝えそれに応じてエスカレーションされる。 ...
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Sagamihara Johnson & Johnson MedTech ¥7,000,000 - ¥12,000,000 per year厚生労働省令第169号(QMS条例)およびその他の規制要件に準拠した品質管理システム(QMS)の維持を担当する。品質管理システムの手順が、国際、国内、および地域の規制要件および会社のポリシーに準拠して確立され、維持されていることを確認する。 · ...
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Chūō Woven by Toyota Full time¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearクオリティエンジニア・Quality Management System職のポジションを募集しています。品質管理システム(QMS)のインフラを構築・管理・維持することから始め、継続的な改善に向けたアイデアや提案を行い、プロセスモデルを開発・導入し標準化します。 · ...
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Chiyoda Woven by Toyota ¥3,200,000 - ¥7,200,000 per yearウーブン・バイ・トヨタ は、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。私たちは4つの柱を中心に活動しています:自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV(ソフトウェア定義車両)のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 · ...
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Japan Novo Nordisk医薬品・医療機器の品質と規制遵守をリードする重要なポジションで、グローバルな現場と連携しながら製品の信頼性向上に直接貢献できます。挑戦的な目標設定や計画立案で成果を出し、部門横断・国内外のパートナーと共にプロジェクトを推進したい方を歓迎します。 · ...
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Chiyoda Novo Nordisk ¥4,200,000 - ¥8,400,000 per year医薬品・医療機器の品質と規制遵守をリードする重要なポジションで、グローバルな現場と連携しながら製品の信頼性向上に直接貢献できます。挑戦的な目標設定や計画立案で成果を出し、部門横断・国内外のパートナーと共にプロジェクトを推進したい方を歓迎します。日々の業務を通じて品質文化の醸成に貢献し、次世代の品質基準を切り拓くチャレンジャーを求めています。 · ...
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Minato Mercari, Inc. ¥3,000,000 - ¥9,000,000 per year+h2>Job summary · リスクマネジメントチームは、メルコインに係る各事業固有のリスク管理のほか、全社的な統合リスク管理(ERM)を行っているチームです。 · リスク管理方針の企画・立案 · リスクアセスメント部門内外のステークホルダーとのコーディネーション及び対応策の立案 · その他、 · , · +h3>Risk management strategy planning and implementation · +ul> · + · ...
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Minato Mercari, Inc. ¥1,200,000 - ¥1,600,000 per yearThis job is Security Management Specialist position at Mercari. The job requires Japanese language ability and the JD is available in Japanese only. · ...
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Tokyo Rocket NowCoupang, Inc.の完全子会社であるCP One Japan合同会社は、新たなフードデリバリーアプリ「Rocket Now(ロケットナウ)」の提供を東京都内の一部地域で開始しました。CP One Japan合同会社は、Coupang, Inc.(NYSE: CPNG)の完全子会社です。Coupang, Inc.はNYSE(ニューヨーク証券取引所)に上場しているFortune 150企業の一つで、テクノロジー企業として知られています。 · Coupanig新たなフードデリバリー
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Tokyo Amazon ¥1,800,000 - ¥3,000,000 per yearAmazon Transportation Services (ATS) 部門では、年間数億にのぼる商品をお客様とお約束したお届け日に安全かつ正確に商品をお届けすべく、日本全国のAmazon物流拠点を結ぶ大規模な幹線輸送ネットワークを構築・運営しています。1日5,000運行を超えるこの複雑なネットワーク運営の中核を担うRelay Operation Center (ROC) において、幹線輸送における品質を管理するQuality Management (QM) チームのメンバーを募集します。 · 幹線輸送(出荷拠点から配達拠点まで)で発生するトラックの出 ...
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Tokyo Rocket Nowフードデリバリーを「より速く、安全に、スマートに」実現するための重要な役割です。配送パートナーやフリーランスドライバーとの関係構築、配送品質の改善、成長を支えるオペレーション施策の推進を担当します。物流課題の解決や高パフォーマンスチームの構築に情熱を持つ方に、スケールとオーナーシップを提供するポジションです。 ...
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Tokyo Amazon· ATS 制 ヲ。イf3fff44 ィ4.5,ア. · 幹線輸送(出荷拠点から配達拠点まで)における輸送期日遵守率の品質管理・改善 · 季節変動する輸送量に対する幹線トラック定刻運行の品質管理・改善 · 天候災害発生時 (台風・大雪など) の品質維持と早期回復に向けたプロセス管理 · ...
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Minato Mercari, Inc. ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per yearRisk Management Specialistの仕事は、メルペイに係る各事業固有のリスク管理と全社的な統合リスク管理を担当します。 · 重要なチャレンジとして、新サービスを適切なリスクコントロールのもとスピーディーに世の中に送り出すことが求められます。 ...
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Tokyo HYBE JAPANHYBEは「We believe in music」というミッションのもと、音楽に基づく世界最高レベルのエンターテインメントライフスタイル · ・プラットフォーム企業を目指しています。グローバルトレンドをリードする「コンテンツ」と顧客である「ファン」に最高の価値を見出し、高い基準と絶え間ない改善を繰り返して、顧客満足を実現するよう努力しています。 · ...
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Tokyo Amazon Full time· Amazon Transportation Services (ATS) 部門では、年間数億にのぼる商品をお客様とお約束したお届け日に安全かつ正確に商品をお届けすべく、日本全国のAmazon物流拠点を結ぶ大規模な幹線輸送ネットワークを構築・運営しています。1日5,000運行を超えるこの複雑なネットワーク運営の中核を担うRelay Operation Center (ROC) において、幹線輸送における品質を管理するQuality Management (QM) チームのメンバーを募集します。業務を通じてAmazonの輸送オペレーションの仕組づくりに ...
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Tokyo Kraft Heinz品質保証業務を行う。 · 品質保証業務を行う · ...
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Tokyo Amazon Full time· Amazon Transportation Services (ATS)部門では、年間数億にのぼる商品をお客様とお約束したお届け日に安全かつ正確に商品をお届けすべく、日本全国のAmazon物流拠点を結ぶ大規模な幹線輸送ネットワークを構築・運営しています。1日5,000運行を超えるこの複雑なネットワーク運営の中核を担うRelay Operation Center (ROC) において、幹線輸送における品質を管理するQuality Management (QM) チームのメンバーを募集します。 · ...
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Chuo-ku, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ¥600,000 - ¥1,200,000 per yearThe Safety Management Specialist will perform work under general management supervision to ensure compliance with regulations and quality metrics. · ...
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Tokyo Coupang Full timeCoupang Inc. completa su filial japonesa CP One Japan para proporcionar el servicio de entrega rápida Rocket Now en algunas áreas del área metropolitana central. · Ejecutar las operaciones diarias del programa Merchants Engagement con apoyo al Ops Manager. · Gestionar y optimizar ...
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Chuo-ku, Tokyo, Japan Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time¥3,000,000 - ¥6,500,000 per yearIn compliance with MHLW ordinance 169 Quality Management System, MHLW ordinance 135 Good Vigilance Practice, FDA , European MDD/MDR & other International Regulations,the position will perform work under general management supervision. · The Safety Management Specialist will ensur ...
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Minato City Mercari, inc. Full time ¥600,000 - ¥900,000 per yearThis job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. · ...