外資系製薬会社
【仕事内容】
このポジションでは、日本の患者さんへ革新的かつ高品質な製品を確実に届けるため、品質保証業務を推進していただきます。
品質に関わる重要な判断や当局対応にも携わり、ATMP 領域の進化を身近に感じながら、組織全体の品質向上に大きく貢献できるポジションです。
Key Responsibilities
製品の安定供給を確保するため、製造拠点およびCMOと品質面で密に連携する
新製品上市に向け、品質手順および体制の構築・準備を実行する
国内外ステークホルダーと連携し、上市後製品における品質課題や変更管理に対応し、安定供給を支える
逸脱、品質情報の管理および是正・予防措置の実行を推進する
GQPに基づく規制対応を行い、承認書内容と実運用との整合性を維持する
内部および外部からのGQP/GMP/GCTP監査に対応し、指摘事項の是正およびフォローアップを実施する
【応募資格】
必須:
大学卒業または同等以上の学歴を有していること
医薬品に関わる品質保証、品質管理、または製造関連業務において約3年程度、もしくはそれ以上の実務経験を有すること
薬機法、GQP省令等の規制要件に基づいた業務運用に関する基本的な理解を有すること
変更管理、逸脱管理、是正・予防措置のいずれかのプロセス運用経験を有すること
国内外の関係部門および外部パートナーと協働し、品質課題の調整・解決に携わった経験を有すること
複数の業務を並行して進め、期限を意識しながら正確に遂行できる業務遂行能力を有すること
文章および会議において、業務遂行に必要なレベルの英語でのコミュニケーション能力を有すること
※Japanese: Fluent – Native level (Equivalent to JLPT N1)
【給与】700~1000万円(スキル・ご経験により決定)
【Job Reference ID】: JO
【英語力】: ビジネスレベル
【日本語力】: Fluent – Native level (Equivalent to JLPT N1)
【待遇・福利厚生】: 社会保険完備
【休日休暇】: 完全週休二日制(土曜、日曜、祝日)、年末年始休暇、年次有給休暇
【選考プロセス】 : 書類選考、面接数回を予定
雇用形態 : 正社員
職務レベル
スタッフレベル
雇用形態
正社員
職務タイプ
製造、サイエンス、品質管理
業種
人材派遣・人材紹介
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Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社このポジションでは、日本の患者さんへ革新的かつ高品質な製品を確実に届けるため、品質保証業務を推進していただきます。 · 製造拠点およびCMOと品質面で密に連携する · 新製品上市に向け、品質手順および体制の構築・準備を実行する · 国内外ステークホルダーと連携し、上市後製品における品質課題や変更管理に対応し、安定供給を支える · ...
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Minato Novartis品質の側面とプロジェクトを管理します。 · 全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証し、サポート · 変更リクエストは、受領から実装、閉鎖まで、ノバルティスのSOPに従って管理される事を確保します。 · GxPモニタリング、コンプライアンス違反のQA調査を実施し、是正措置をフォローアップします。 関連ドキュメントをアーカイブします。 · Novaartis 品質マニュアルと品質協定の実施用の品質システムと手順の実装をコーディネートします。 · ...
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Tokyo Techstars Part time￥1,000 - ￥2,000Techstars Tokyo Acceleratorのオペレーション面から · Techstars参加起業家とのコミュニケーションおよび活動・ミーティング・イベントの企画運営サポート、プログラム運営業務全般(スケジュール調整、登壇者との連携など)、メンターのスケジュール調整およびメンター・起業家マッチング管理などを担当します。 Techstarsは2006年に設立されたグローバルアクセラレーターおよびベンチャーキャピタルです。世界中のスタートアップ、投資家、企業、および都市をつなぎ、その発展を支援しています。 · ...
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Tokyo Van Cleef & Arpelsヴァン クリーフ&アーペル / Van Cleef & Arpels · 冒険小説家ジュール・ヴェルヌの作品の世界、フランスで最も有名なおとぎ話の華麗な世界、旧約聖書の「ノアの方舟」の世界・・・ 私達は、コレクションを通じてお客様を様々な世界にいざないます。 · ブティック内の在庫管理 -ブティック内の在庫の動向、および納入・搬出分の全てについて在庫管理を行う(納品、移動、予約、委託)。 · 現金に関する全ての手続きと保有状況の管理を行う。 · ...
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Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社このポジションでは、日本の患者さんへ革新的かつ高品質な製品を確実に届けるため、品質保証業務を推進していただきます。 · ...
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Tokyo Van Cleef & Arpels+ヴァン クリーフ&アーペル / Van Cleef & Arpels 採用サイト · +消耗品を購入し、請求書の支払いをする(消耗品) · ...
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東京都 中央区 銀座駅, 株式会社Pie Systems Japan· 免税現場のDXを支え、研修設計と教育で「接客のプロ」を育てるリーダー職です。 · 1年以上のレンタル経験 · 中途経験者レベル · ビジネス会話レベル (英語使用比率: 50%程度) · Native日本語レベル · 大学卒: 学士号 · ...
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Tokyo, Hanzomon Channelチャネルトークは「企業と顧客の間にあるコミュニケーションの問題を解決する」をミッションに、顧客といつでもどこでも会話できる環境を作る「All in One AIメッセンジャー」を提供しています。CRMデータを元にした問い合わせ対応の設計やAIを通じた問い合わせ対応業務の自動化によりCS効率化から顧客体験までチャネルトーク１つで解決します。 · 現在日本韓国アメリカで展開中 · B2B企業の中ではアジア最速成長水準 · ...
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Tokyo, Tokyo QIAGEN ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+海外から配送される製品の荷受業務(開梱、検品、棚入れ、等)、又は、そのサポート 国内代理店への商品配送関連業務、又は、そのサポート 上記に付随する事務作業(メール対応、事務所業務、PC作業、電話応対) 倉庫管理業務、又は、そのサポート · + · +
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Kawasaki FUJITSU LIMITED(JAPAN)オペレーション全体の改革に向け、ビジネス基盤変革、DXを支援し、日本企業の成長に貢献いただきます。また、3S(SAP/Salesforce/ServiceNow)の活用も中心に、社会課題の解決や顧客の業務改革を支援します。富士通の OneERP+で培ったリファレンス(推進ノウハウ、体制構築ポイント、構想ドキュメント、テンプレートなど)でお客様変革を共に推進し、その後デリバリー部隊による実行支援まで伴走させます。また、新規クライアント開拓と既存クライアントとの関係強化を行うことにより売上と利益拡大にもつながります。 · ...
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Minato NovartisUpravljanje vidikov kakovosti in projektov v področju odgovornosti. · Zagotavljanje skladnosti GxP in skladnosti s sistemi upravljanja kakovosti Novartis. · ...
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Minato NovartisIn this role you will manage quality aspects and projects within your responsibility ensuring and supporting comprehensive GxP compliance and adherence to Novartis quality management system. · ...
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Minato NovartisHelping people with disease and their families takes more than innovative science. · Collaborating supporting and inspiring each other. · Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. · ...
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Minato NovartisThis position offers an exceptional opportunity for individuals who want to expand their expertise while taking on new challenges in the pharmaceutical quality field. · By contributing to new product development projects and collaborating with a wide range of internal and externa ...
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Tokyo Bear Luxe CorporationWe are seeking a highly organized and detail-oriented Operations Associate to join our highly successful inbound Japan travel team. · Operational Coordination: Support the end-to-end delivery of travel itineraries. · Quality Assurance: Review confirmed itineraries to ensure accur ...
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Tokyo AgodaWe are looking for an Associate Director/Regional Manager of Operations to streamline and optimize our operational processes. · ...
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Tokyo Manus AIDrive user and brand growth in Japan through localized content, community building, and scalable influencer (KOL / creator) campaigns; turn market feedback into product insights. · ...
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Greater Tokyo Area TechstarsThis is a part-time hybrid role as an Operations Associate located in Tokyo. · ...
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Tokyo Bear Luxe CorporationWe are seeking a highly organized and detail-oriented Operations Associate to join our highly successful inbound Japan travel team. · Support the end-to-end delivery of travel itineraries. · Coordinate with hotels, guides, transportation providers. · ...
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Tokyo WiseWe're people building money without borders — without judgement or prejudice, too. We believe teams are strongest when they are diverse, equitable and inclusive. · Conduct initial and ongoing Customer Due Diligence (CDD) and Enhanced Due Diligence (EDD) reviews. · ...
